РайтБуфен таблетки 400мг, 10шт

РайтБуфен таблетки 400мг, 10шт.

Состав:

Препарат РайтБуфен содержит:

Действующим веществом является дексибупрофен.

Каждая таблетка содержит 400 мг дексибупрофена.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (E464), аргинин (L-аргинин), карбоксиметилцеллюлоза кальция, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Пленочная оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (E464), титана диоксид (Е171), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), тальк, триацетин или готовое пленочное покрытие идентичного состава.

Фармакологическое действие:

Дексибупрофен представляет собой специально полученный правовращающий изомер вещества ибупрофен (изомеры - это вещества, имеющие одинаковый состав, но различное пространственное расположение атомов и, как следствие, разные свойства). Только правовращающий изомер ибупрофена обладает способностью подавлять активность циклооксигеназы (фермента, участвующего в развитии воспаления). Это приводит к более выраженному уменьшению симптомов боли и воспаления.

Особенности структуры дексибупрофена позволяют ему быстрее растворяться в кислой среде желудка, проникать через мембранные барьеры и лучше связываться с рецепторами, что приводит к ускорению наступления обезболивающего эффекта и более длительному действию по сравнению с рацемической смесью ибупрофена (смесь правовращающего и левовращающего изомеров ибупрофена).

Дексибупрофен оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Показания:

Препарат РайтБуфен показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для симптоматического лечения:

• болевого синдрома легкой и умеренной степени, в том числе головной боли, мигрени, зубной боли, мышечной боли и боли в суставах;

• болезненных ощущений при менструации (первичной дисменореи);

• боли и воспаления, связанных с остеоартритом (хроническим заболеванием суставов, при котором происходят постепенное разрушение хряща, изменения в подлежащей кости, воспаление синовиальной оболочки, мышц, связок суставов); Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

Не принимайте препарат РайтБуфен, если:

• у Вас есть аллергия на дексибупрофен, НПВП или любые другие компоненты препарата;

• у Вас когда-либо после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВП наблюдались следующие аллергические реакции: бронхоспазм, бронхиальная астма, насморк (ринит), образование полипов в носовой полости, ангионевротический отек или крапивница;

• у Вас были желудочно-кишечные кровотечения или нарушения целостности стенки ЖКТ (перфорации ЖКТ), связанные с предшествующей терапией НПВП;

• у Вас есть нарушения кроветворения, причина которых неизвестна;

• у Вас есть эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хроническое воспалительное заболевание ЖКТ, характеризующееся поражением кишечной стенки с развитием осложнений (болезнь Крона), воспалительное заболевание толстой кишки, сопровождающееся образованием язв на слизистой (язвенный колит)), существующая или рецидивирующая пептическая язва, кровотечение в настоящее время или в истории болезни (анамнезе) (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвы или кровотечения);

• у Вас было диагностировано кровоизлияние в мозг или обнаружены другие активные кровотечения;

• у Вас есть повышенная склонность к кровоточивости (геморрагический диатез) и другие нарушения свертываемости крови;

• у Вас есть тяжелая печеночная недостаточность;

• у Вас есть тяжелая почечная недостаточность;

• у Вас есть тяжелая сердечная недостаточность;

• у Вас есть обезвоживание тяжелой степени (например, обусловленное рвотой, частым жидким стулом (диареей), потреблением недостаточного количества жидкости);

• Вы беременны (срок более 20 недель).

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Максимальная разовая доза дексибупрофена - 400 мг (1 таблетка 400 мг или 2 таблетки по 200 мг).

Максимальная суточная доза дексибупрофена - 1200 мг.

Для индивидуальных режимов дозирования доступны таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 200 мг, 300 мг и 400 мг дексибупрофена.

Первичная дисменорея

Рекомендуемая суточная доза составляет 600-900 мг дексибупрофена, разделенные на 3 приема (1 таблетка 200 мг или 1 таблетка 300 мг 3 раза в сутки).

Максимальная разовая доза составляет 300 мг (1 таблетка 300 мг), максимальная суточная доза - 900 мг (1 таблетка 300 мг 3 раза в сутки).

Симптоматическое лечение боли и воспаления, связанных с остеоартритом

Рекомендуемая суточная доза составляет 600-900 мг дексибупрофена, разделенных на 3 приема.

Доза может быть увеличена до максимальной (1200 мг дексибупрофена в сутки - 1 таблетка 400 мг 3 раза в сутки или 2 таблетки по 200 мг 3 раза в сутки) у пациентов с выраженным болевым синдромом.

Симптоматическое лечение болевого синдрома легкой и умеренной степени, в том числе головной боли, мигрени, зубной боли, мышечной боли и боли в суставах

Рекомендуемая доза составляет 200 мг дексибупрофена 3 раза в сутки.

При наличии явной необходимости в повышении дозы препарата у пациентов с острыми болевыми состояниями (например, при хирургическом удалении зубов) доза может быть временно увеличена до максимальной (1200 мг дексибупрофена в сутки - 1 таблетка 400 мг 3 раза в сутки или 2 таблетки по 200 мг 3 раза в сутки).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекции дозы у пациентов пожилого возраста. Тем не менее врач может рассмотреть возможность индивидуального снижения дозы препарата ввиду повышенного риска развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ и будет осуществлять тщательное наблюдение за состоянием пациентов пожилого возраста при приеме препарата.

Пациенты с нарушением функции почек

При легких и умеренных нарушениях функции почек врач может начать лечение с меньшей дозы препарата.

Дексибупрофен не следует применять при тяжелых нарушениях функции почек.

Пациенты с нарушением функции печени

При легких и умеренных нарушениях функции печени врач может начать лечение с меньшей дозы препарата, тщательно контролируя состояние пациента.

Дексибупрофен не следует применять при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение у детей

Безопасность и эффективность дексибупрофена у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Путь и (или) способ введения

Для приема внутрь.

Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Как правило, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) предпочтительно принимать во время еды, чтобы уменьшить раздражение ЖКТ, особенно при длительном применении. Тем не менее при применении таблеток во время приема пищи или сразу после еды действие препарата может проявляться немного позже.

Если у Вас имеются заболевания ЖКТ, то рекомендуется принимать данный препарат во время приема пищи.

Продолжительность терапии

Препарат предназначен только для кратковременного применения. Продолжительность приема не должна превышать 3 дня.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае ухудшения симптомов или при сохранении боли более 3 дней.

Вероятность наступления нежелательных реакций можно минимизировать за счет приема препарата в наименьшей дозе, способствующей наступлению эффекта, в течение короткого времени, необходимого для устранения симптомов.

Если Вы забыли принять препарат РайтБуфен

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если у Вас сохраняются симптомы, обратитесь к врачу.

Если улучшение не наступило в течение 3 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат РайтБуфен может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Вероятность развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ уменьшается, если принимать дексибупрофен в низких дозах или в течение короткого времени.

Прекратите прием препарата РайтБуфен и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных нежелательных реакций:

• язвы ЖКТ, иногда с кровотечением и перфорацией (могут возникать часто - не более чем у 1 человека из 10), признаками которых могут быть черный, дегтеобразный стул (мелена), рвота с кровью, боль в верхней части живота, тошнота, слабость, головокружение, шум в ушах;

• буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и острый токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); мультиформная эритема; лекарственно-индуцированная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром); острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) (могут возникать очень редко - не более чем у 1 человека из 10000 или с неизвестной частотой - на основании имеющихся данных оценить невозможно) - тяжелые кожные реакции, протекающие с высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, шелушением кожи, образованием пузырей (волдырей) на коже и слизистых оболочках губ, глаз, ротовой полости, носа, половых органов, сопровождающихся кровоточивостью;

• ангионевротический отек (может возникать очень редко - не более чем у 1 человека из 10000) - быстрый отек кожи (губ, век), подкожной клетчатки, слизистых или подслизистых оболочек (язык, миндалины, мягкое небо);

• аллергические реакции тяжелой степени (могут возникать очень редко - не более чем у 1 человека из 10000), включая отек лица, припухлость языка, внутренней части гортани с сужением дыхательных путей, затрудненным дыханием, тахикардией и снижением артериального давления, развитие потенциально жизнеугрожающего шока, обострение бронхиальной астмы;

• асептический менингит (может возникать очень редко - не более чем у 1 человека из 10000), признаками которого являются сильная головная боль, высокая температура тела, скованность шеи или непереносимость яркого света;

• инфаркт миокарда (может возникать очень редко - не более чем у 1 человека из 10000), возможными признаками которого являются жгучая боль в грудной клетке с распространением в левую лопатку, левую руку, одышка, слабость, потливость);

• резкое уменьшение количества клеток, отвечающих за иммунитет, в крови (агранулоцитоз, определяется по результатам анализа крови) (может возникать очень редко - не более чем у 1 человека из 10000). Ранние признаки включают лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, сильное истощение, носовые кровотечения и кровоизлияния в кожу. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение, избегать самостоятельного лечения анальгетиками или жаропонижающими средствами и обратиться к врачу.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата РайтБуфен:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• нарушение пищеварения (диспепсия)

• боль в животе

• тошнота

• частый жидкий стул (диарея)

• метеоризм

• запор

• изжога

• рвота

• незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в исключительных случаях могут привести к уменьшению количества красных клеток крови (эритроцитов) и гемоглобина в крови (анемии)

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сонливость

• головная боль

• головокружение

• бессонница

• возбуждение

• раздражительность

• потеря равновесия (вертиго)

• общая слабость

• воспаление слизистой оболочки ротовой полости с образованием язв (язвенный стоматит)

• воспаление слизистой оболочки толстого кишечника (колит)

• обострение воспалительных заболеваний кишечника

• осложнения выпячиваний стенки (дивертикулов) толстой кишки (перфорация, свищ)

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• кожная сыпь

• мелкие капиллярные кровоизлияния в кожу, под кожу, в слизистые оболочки (пурпура)

• беспокойство

• нарушения зрения

• шум в ушах

• насморк (ринит)

• приступы бронхиальной астмы (возможно, при резком снижении артериального давления)

• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит)

• зудящие высыпания на коже (крапивница)

• кожный зуд

• возникновение отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью

• совокупность симптомов (отеки, потеря белка с мочой, повышение уровня липидов в крови), обусловленных повреждением почек (нефротический синдром), воспаление почек, поражающее ткань, окружающую почечные канальцы (интерстициальный нефрит), которые могут быть связаны с почечной недостаточностью

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• психотическая реакция

• депрессия

• спутанность сознания

• галлюцинации

• уменьшение остроты зрения, вызванное воздействием различных веществ (токсическая амблиопия)

• нарушения слуха

• изменения функции печени (как правило, обратимые)

• поражение почечной ткани (папиллярный некроз)

• повышение уровня мочевины в крови, определяется по результатам анализа крови

• повышение концентрации мочевой кислоты в крови, определяется по результатам анализа крови

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• обострение воспаления, связанного с инфекцией (например, воспаление мягких тканей, мышц и фасций с нарушением кровоснабжения этих тканей и участков кожи (некротизирующий фасциит), совпадающее с терапией НПВП

• уменьшение количества красных клеток крови (эритроцитов) и гемоглобина в крови (анемия), определяется по результатам анализа крови

• уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), определяется по результатам анализа крови

• уменьшение количества белых клеток (лейкоцитов) в крови (лейкопения), определяется по результатам анализа крови

• уменьшение всех клеток в крови (панцитопения), определяется по результатам анализа крови

• отеки

• ощущение сердцебиения

• сердечная недостаточность

• повышение артериального давления выше нормы (артериальная гипертензия)

• воспаление стенки кровеносных сосудов (васкулит)

• бронхоспазм (преимущественно, у пациентов с бронхиальной астмой)

• воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит)

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

• возникновение диафрагмоподобных сужений просвета кишечника (стриктур)

• нарушение функции печени

• поражение печени, особенно при длительном лечении

• печеночная недостаточность

• острое воспаление печени (острый гепатит)

• желтуха

• облысение (алопеция)

• реакции светочувствительности

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции (синдром Коуниса)

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в частности:

• ацетилсалициловая кислота: следует избегать одновременного применения с дексибупрофеном, за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты, назначенных врачом, поскольку совместное применение ацетилсалициловой кислоты и препарата РайтБуфен может повысить риск возникновения нежелательных реакций. При одновременном применении дексибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты;

• другие НПВП и салицилаты (противовоспалительные препараты): следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного риска возникновения язвы ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений;

• метотрексат (противоопухолевый препарат): следует избегать одновременного применения метотрексата в высоких дозах и дексибупрофена, так как прием дексибупрофена в течение 24 часов до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и усилению токсического эффекта;

• антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови, в частности, гепарин и его производные, антагонисты витамина К (варфарин, аценокумарол), пероральные антикоагулянты (ривароксабан, апиксабан, дабигатран)): при совместном применении с препаратом РайтБуфен возможно усиление действия данных препаратов, может повыситься риск кровотечений;

• антигипертензивные препараты (препараты, снижающие повышенный уровень артериального давления, в частности, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-блокаторы, антагонисты рецепторов ангиотензина II) и диуретики (мочегонные препараты): препарат РайтБуфен снижает эффективность данных препаратов при одновременном применении; диуретики, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II повышают негативное влияние препарата РайтБуфен на почки;

• глюкокортикостероиды (гормональные противовоспалительные препараты, например, преднизолон, дексаметазон, бетаметазон): при совместном применении с препаратом РайтБуфен повышается риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения;

• антиагреганты (препараты, препятствующие образованию тромбов) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты): при совместном применении с препаратом РайтБуфен повышается риск желудочно-кишечного кровотечения;

• дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности), фенитоин (противосудорожный препарат), препараты лития (препараты для лечения маниакально-депрессивного расстройства и депрессии): при одновременном применении с препаратом РайтБуфен возможно повышение концентрации данных препаратов в плазме крови. Врач будет контролировать концентрацию лития в плазме крови, уровень дигоксина, фенитоина в плазме крови при необходимости одновременного применения с дексибупрофеном;

• метотрексат (противоопухолевый препарат): при применении метотрексата в низких дозах одновременно с препаратом РайтБуфен врач будет учитывать потенциальный риск взаимодействия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, и проводить мониторинг функции почек;

• циклоспорин, такролимус, сиролимус (иммунодепрессанты), антибиотики-аминогликозиды: при одновременном назначении с препаратом РайтБуфен повышается риск негативного влияния данных препаратов и дексибупрофена на почки. При одновременном применении с препаратом РайтБуфен врач будет проводить мониторинг функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста;

• мифепристон (используется для прерывания беременности): прием препарата РайтБуфен следует назначать не ранее чем через 8-12 дней после приема мифепристона, так как может быть снижена эффективность мифепристона;

• зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции): при одновременном применении с препаратом РайтБуфен повышается негативное влияние на кровь, которое может проявляться появлением синяков (гематом) и кровоизлияниями в полости суставов (гемартрозами);

• пробенецид, сульфинпиразон (препараты для лечения подагры): могут задерживать выведение дексибупрофена из организма;

• баклофен (препарат, расслабляющий мышцы): одновременное применение может способствовать возникновению проявлений токсичности баклофена;

• пеметрексед (противоопухолевый препарат): НПВП в высоких дозах могут увеличить концентрацию пеметрекседа в крови. Если у Вас имеется почечная недостаточность легкой или умеренной степени, врач не будет назначать дексибупрофен в высоких дозах в течение двух дней до и двух дней после приема пеметрекседа;

• антибиотики хинолонового ряда (например, ципрофлоксацин, норфлоксацин): при одновременном применении с препаратом РайтБуфен повышается риск возникновения судорог;

• цефамандол, цефоперазон, цефотетан, пликамицин (антибактериальные препараты), вальпроевая кислота (противосудорожный препарат): одновременное применение с препаратом РайтБуфен ведет к увеличению частоты развития кровотечений;

• активаторы (индукторы) микросомального окисления (стимулируют некоторые биохимические реакции в организме), такие как фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты: при одновременном применении увеличивается риск развития тяжелых отравлений (интоксикаций);

• блокаторы (ингибиторы) фермента CYP2C9 (например, вориконазол, флуконазол (противогрибковые препараты): при одновременном применении с препаратом РайтБуфен врач рассмотрит возможность снижения дозы дексибупрофена, особенно при назначении дексибупрофена в высоких дозах с вориконазолом или флуконазолом;

• калийсберегающие диуретики (мочегонные препараты): одновременное применение может вызвать повышение уровня калия в крови (гиперкалиемию), необходим контроль калия в плазме крови;

• препараты сульфонилмочевины (препараты, снижающие уровень глюкозы в крови): при одновременном назначении с препаратом