главное
каталог

Выберите аптеку доставки

Текущий город:
Ваш город — Сиэтл
Угадали?
Close

Берипракс раствор для ингаляций 1 мг/мл, 30 мл

Изготовитель
ЮЖФАРМ
  • Наличие: Есть в наличии
  • Цена:
  • 266.00₽
  • Описание

    Берипракс раствор для ингаляций 1 мг/мл, 30 мл

    Состав:

    Состав на 1 мл:

    Действующее вещество: фенотерола гидробромид - 1,0 мг.

    Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,1 мг; динатрия эдетата дигидрат - 0,5 мг; натрия хлорид - 8,6 мг; хлористоводородной кислоты раствор 1 М - 0,946 мг (до рН 3,2); вода очищенная - до 1,0 мл.

    Фармакодинамика:

    Фенотерол является эффективным бронхолитическим средством для предупреждения и купирования приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как хронический обструктивный бронхит (с наличием или без эмфиземы легких).

    Фенотерол является селективным стимулятором ?2-адренорецепторов в терапевтическом диапазоне доз. Стимуляция ?1-адренорецепторов происходит при применении более высоких доз препарата. Связывание с ?2-адренорецепторами активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который активирует протеинкиназу А, последняя лишает миозин способности соединяться с актином, что вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

    Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и защищает от бронхоконстрикторных стимулов, таких как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (ранний ответ). Кроме того, фенотерол тормозит высвобождение из тучных клеток бронхоконстрикторных и провоспалительных медиаторов. Усиление мукоцилиарного клиренса продемонстрировано после применения фенотерола (в дозе 0,6 мг). За счет стимулирующего влияния на ?1-адренорецепторы фенотерол может оказывать действие на миокард (особенно в дозах, превышающих терапевтические), вызывая учащение и усиление сердечных сокращений.

    Фенотерол быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Бронходилатация развивается в течение нескольких минут после ингаляции и продолжается 3-5 часов. Также предварительная ингаляция фенотерола предотвращает бронхоконстрикцию, которая возникает под воздействием различных стимулов, таких как физическая нагрузка, холодный воздух и аллергены (ранний ответ).

    Показания:

    • приступы бронхиальной астмы или иные состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких;

    • профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения;

    • в качестве бронхорасширяющего средства перед ингаляцией других лекарственных средств (антибиотиков, муколитических средств, глюкокортикостероидов);

    • проведение бронходилатационных тестов при исследовании функции внешнего дыхания.

    Противопоказания:

    • Гиперчувствительность к фенотеролу или любому компоненту препарата;

    • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

    • тахиаритмия;

    • возраст до 12 лет.

    С осторожностью

    При следующих состояниях препарат Берипракс® следует использовать только после тщательной оценки пользы/риска лечения, особенно если применяются максимальные рекомендованные дозы:

    артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, гипокалиемия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев), тяжелые органические заболевание сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания коронарных артерий, пороки сердца (в том числе аортальный стеноз), выраженные поражения церебральных и периферических артерий, феохромоцитома, детский возраст до 6 лет.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Беременность

    Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата не выявили никаких нежелательных явлений во время беременности. Тем не менее, следует с осторожностью применять препарат при беременности, особенно в первом триместре, в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует учитывать ингибирующий эффект фенотерола на сократительную активность матки.

    Грудное вскармливание

    Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность препарата в период грудного вскармливания не изучена. В период грудного вскармливания применение препарата возможно в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

    Фертильность

    Клинические данные о воздействии фенотерола на фертильность отсутствуют. Доклинические исследования фенотерола не показали неблагоприятного воздействия на фертильность.

    Способ применения и дозы:

    Лечение препаратом Берипракс® проводят ингаляционно с использованием имеющихся в продаже небулайзеров. Легочная депозиция и системная биодоступность препарата зависят от используемого небулайзера и могут быть выше, чем при применении дозированного аэрозоля. При использовании стационарного источника кислорода раствор лучше всего ингалировать при скорости потока 6-8 л/мин. При дозировании следует учитывать, что 20 капель составляют 1 мл, при этом 1 капля содержит 50 мкг фенотерола гидробромида. Рекомендуемую дозу препарата Берипракс® разводят в камере небулайзера 0,9% раствором натрия хлорида до конечного объема 3-4 мл и ингалируют до достижения достаточного облегчения симптомов. Препарат Берипракс® нельзя разводить дистиллированной водой. Раствор разводят каждый раз непосредственно перед применением; остатки приготовленного раствора выливают.

    Препарат Берипракс® можно ингалировать одновременно с антихолинергическими и муколитическими препаратами, для которых была доказана совместимость с ним - растворами для ингаляции ипратропия бромид и амброксол.

    Лечение препаратом Берипракс® должно начинаться и проводиться под наблюдением медицинского персонала, например, в условиях клиники. Лечение в домашних условиях может быть рекомендовано пациентам после консультации врача в случаях, когда применение с помощью дозированного аэрозоля низких доз быстродействующего бронходилататора - бета-агониста оказалось недостаточным для облегчения состояния. Также оно может быть рекомендовано пациентам, нуждающимся в небулайзерной терапии по другим причинам, например, в случае проблем с применением дозированных аэрозолей или при необходимости назначения более высоких доз. Лечение обычно следует начинать с минимальных рекомендуемых доз. Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от потребностей пациента и корректироваться в зависимости от тяжести острого эпизода. Прием препарата должен быть прекращен при достижении достаточного облегчения симптомов. При необходимости дозу можно применить повторно не менее чем через 4 часа. Доза может зависеть от способа ингаляции и характеристик используемого небулайзера. Продолжительность ингаляции может контролироваться объемом разведения препарата.

    Рекомендуются следующие режимы дозирования:

    Взрослые (включая пациентов старше 75 лет) и подростки старше 12 лет:

    а) Приступы бронхиальной астмы и другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей

    Ингаляционно

    0,5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) в большинстве случаев достаточно для немедленного облегчения симптомов; при необходимости повторного назначения препарата до 4 раз в день следует рассмотреть уменьшение индивидуальных доз в зависимости от эффективности небулайзера;

    в тяжелых случаях (например, для большинства пациентов, поступающих в отделение интенсивной терапии) могут потребоваться более высокие дозы - 1-1,25 мл (20 - 25 капель = 1000 - 1250 мкг фенотерола гидробромида);

    в исключительно тяжелых случаях под наблюдением врача могут вводиться дозы до 2 мл (40 капель = 2000 мкг фенотерола гидробромида).

    б) Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения

    Ингаляционно

    0,5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.

    Дети от 6 до 12 лет (с массой тела около 22-36 кг):

    а) Приступы бронхиальной астмы и другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей

    Ингаляционно

    0,25-0,5 мл (5-10 капель = 250-500 мкг фенотерола гидробромида) в большинстве случаев достаточно для немедленного облегчения симптомов; при необходимости повторного назначения препарата до 4 раз в день следует рассмотреть уменьшение индивидуальных доз в зависимости от эффективности небулайзера;

    в тяжелых случаях (например, в большинстве случаев лечения в условиях стационара) могут потребоваться более высокие дозы до 1 мл (20 капель = 1000 мкг фенотерола гидробромида);

    в исключительно тяжелых случаях под наблюдением врача могут вводиться дозы до 1,5 мл (30 капель = 1500 мкг фенотерола гидробромида).

    б) Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения

    Ингаляционно

    0,5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.

    Дети до 6 лет (с массой тела менее 22 кг):

    Из-за ограниченности информации о применении препарата в этой возрастной группе лечение проводят только под наблюдением врача, назначая препарат в следующей дозе: ингаляционно около 50 мкг фенотерола гидробромида на прием (=0,05 мл или 1 капля) на 1 кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель) на одну дозу до 3 раз в день.

    Побочные действия:

    Нарушения со стороны иммунной системы: неуточненной частоты - повышенная чувствительность.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гипокалиемия, включая тяжелую гипокалиемию.

    Нарушения психики: нечасто - возбуждение; неуточненной частоты - нервозность.

    Нарушения со стороны нервной системы: часто - тремор; неуточненной частоты - головная боль, головокружение.

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - аритмия; неуточненной частоты - ишемия миокарда, тахикардия, ощущение сердцебиения.

    Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто - кашель; нечасто - парадоксальный бронхоспазм; неуточненной частоты - раздражение гортани и глотки.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота, рвота.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд; неуточненной частоты - гипергидроз, кожные реакции, такие как сыпь, крапивница.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: неуточненной частоты - мышечная слабость, спазм мышц, миалгия.

    Лабораторные и инструментальные данные: неуточненной частоты - повышение систолического артериального давления, снижение диастолического артериального давления.

    Передозировка

    Симптомы

    При передозировке ожидаемыми симптомами являются симптомы, вызванные чрезмерной ?-адренергической стимуляцией. Наиболее выраженными являются тахикардия, ощущение сердцебиения, тремор, снижение или повышение артериального давления, увеличение пульсового давления, стенокардия, аритмии, гиперемия лица. Метаболический ацидоз и гипокалиемия также наблюдались при применении фенотерола в дозах, превышающих рекомендованные дозы для утвержденных показаний.

    Лечение

    Лечение препаратом Берипракс® должно быть прекращено. Следует провести мониторинг кислотно-щелочного баланса и баланса электролитов. Для лечения применяются седативные средства; в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию. В качестве специфических антидотов можно назначать ?-адреноблокаторы (предпочтительно селективные ?1-адреноблокаторы); в то же время следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозы этих препаратов у больных бронхиальной астмой.

    Лекарственное взаимодействие:

    Симптомы

    При передозировке ожидаемыми симптомами являются симптомы, вызванные чрезмерной ?-адренергической стимуляцией. Наиболее выраженными являются тахикардия, ощущение сердцебиения, тремор, снижение или повышение артериального давления, увеличение пульсового давления, стенокардия, аритмии, гиперемия лица. Метаболический ацидоз и гипокалиемия также наблюдались при применении фенотерола в дозах, превышающих рекомендованные дозы для утвержденных показаний.

    Лечение

    Лечение препаратом Берипракс® должно быть прекращено. Следует провести мониторинг кислотно-щелочного баланса и баланса электролитов. Для лечения применяются седативные средства; в тяжелых случаях проводят интенсивную симптоматическую терапию. В качестве специфических антидотов можно назначать ?-адреноблокаторы (предпочтительно селективные ?1-адреноблокаторы); в то же время следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозы этих препаратов у больных бронхиальной астмой.

    Температура хранения:

    от 2℃ до 30℃


  • Характеристики
    Характеристика
    ИзготовительЮЖФАРМ
    МННФенотерол