главное
каталог

Выберите аптеку доставки

Текущий город:
Ваш город — Сиэтл
Угадали?
Close

Эдарби таблетки 80 мг, 28 шт

Изготовитель
ХЕМОФАРМ
  • Наличие: Есть в наличии
  • Цена:
  • 1560.00₽
  • Описание

    Эдарби таблетки 80 мг, 28 шт

    Состав:

    азилсартана медоксомил 40 мг

    Вспомогательные вещества: маннитол, фумаровая кислота, натрия гидроксид, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

    азилсартана медоксомил 80 мг

    Вспомогательные вещества: маннитол, фумаровая кислота, натрия гидроксид, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

    Фармакологическое действие:

    Антагонист рецепторов ангиотензина II. Азилсартана медоксомил является пероральным активным пролекарством, которое быстро превращается в активный азилсартан, путем блокирования его связывания с AT1-рецепторами в различных тканях. Ангиотензин II является основным прессорным веществом ренин-ангиотензиновой системы с эффектами, включающими вазоконстрикцию, стимуляцию синтеза и высвобождение альдостерона, стимуляцию сердечной деятельности и почечной реабсорбции натрия.

    Блокада AT1-рецепторов ингибирует обратное подавляющее влияние ангиотензина II на секрецию ренина, но последующее повышение активности циркулирующих концентраций ренина плазмы и ангиотензина II не перекрывает антигипертензивный эффект азилсартана.

    При применении Эдарби™ в терапии артериальной гипертензии типичная динамика АД такова:

    - среднесуточное систолическое АД снижается на 12.2 мм рт.ст. при приеме 20 мг, на 13.4-13.5 мм рт.ст. при приеме 40 мг, на 14.5-14.6 мм рт.ст. при приеме 80 мг

    - офисное систолическое АД снижается на 14.3 мм рт.ст. при приеме 20 мг, на 14.5-16.4 мм рт.ст. при приеме 40 мг, на 16.7-17.6 мм рт.ст. при приеме 80 мг.

    Гипотензивный эффект Эдарби™ поддерживается на протяжении 24 ч после приема.

    После отмены терапии рикошетной гипертензии не наблюдается.

    Одновременное назначение Эдарби™ 40 и 80 мг с блокаторами кальциевых каналов (амлодипин) или тиазидными диуретиками (хлорталидон) приводило к дополнительному снижению АД по сравнению с другими антигипертензивными средствами в качестве монотерапии. Дозозависимые побочные эффекты, включая головокружение, гипотензию и повышение концентрации сывороточного креатинина, чаще наблюдались при одновременном назначении с диуретиками по сравнению с приемом Эдарби™ в качестве монотерапии, а гипокалиемия наблюдалась реже по сравнению с монотерапией диуретиком.

    Влияние на сердечную реполяризацию

    При приеме Эдарби™ в дозе до 320 мг/ каких-либо признаков удлинения интервалов QT/QTc не отмечалось.

    Показания к применению:

    - лечение эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых.

    Предостережения и противопоказания:

    - повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

    - совместное применение алискирена и азилсартана у пациентов с сахарным диабетом;

    - беременность;

    - период лактации;

    - детский и подростковый возраст до 18 лет.

    Способ применения и дозы:

    Таблетки следует принимать внутрь вне зависимости от приема пищи.

    Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг 1 раз/сут Доза может быть увеличена до максимальной (80 мг 1 раз/сут) у пациентов, АД которых при более низких дозах должным образом не контролируется.

    Антигипертензивный эффект проявляется на 2-й неделе и максимальный эффект достигается к 4-й неделе приема.

    Если АД должным образом не контролируется только с помощью монотерапии препаратом Эдарби™, то дополнительное снижение АД может быть достигнуто при одновременном назначении Эдарби™ с другими антигипертензивными препаратами, включая диуретики (такие как хлорталидон и гидрохлоротиазид) и блокаторы кальциевых каналов (такие, как амлодипин).

    У пациентов пожилого возраста не требуется специальный подбор дозы Эдарби™, хотя следует уделить внимание дозе 20 мг в качестве начальной у очень пожилых лиц (>75 лет), у которых вероятен риск гипотензии.

    Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и терминальной стадией заболевания почек, т.к. опыта использования Эдарби™ у таких пациентов нет. Гемодиализ не удаляет азилсартан из кровообращения. Коррекции дозы у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется.

    У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью действие препарата Эдарби™ не изучалось, поэтому его использование в этой группе пациентов не рекомендуется. Т.к. опыт использования Эдарби™ у пациентов с легкой и средней степенью печеночной недостаточности ограничен, рекомендуется тщательное наблюдение за такими пациентами.

    У пациентов с возможным уменьшением ОЦК или солевым истощением (например, пациенты с рвотой, диареей или принимающие высокие дозы диуретиков), прием Эдарби™ следует начинать под тщательным врачебным наблюдением и только после того, как нормальный ОЦК будет восстановлен.

    Следует соблюдать осторожность у пациентов с артериальной гипертензией при застойной сердечной недостаточности, т.к. нет опыта использования Эдарби™ у таких пациентов.

    Побочные действия:

    При приеме препарата Эдарби™ побочные эффекты могут быть легкими или средней степени тяжести. Пол и возраст на частоту проявления побочных эффектов не влияют.

    Часто: головокружение, диарея, повышение КФК крови.

    Нечасто: артериальная гипотензия, чувство усталости, периферические отеки*, повышение креатинина крови, повышение концентрации мочевой кислоты в крови/гиперурикемия.

    Редко: ангионевротический отек, включая отек околоротовой и периорбитальной областей, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита.

    - при одновременном применении препарата Эдарби™ с амлодипином частота периферических отеков увеличивалась, но была ниже, чем при применении амлодипина в монотерапии.

    Взаимодействие:

    Нерекомендуемые комбинации

    Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы антагонистами рецепторов ангиотензина II, ингибиторами АПФ или алискиреном связана с повышенным риском возникновения артериальной гипотензии, гиперкалиемии и изменения функции почек (в т.ч. острая почечная недостаточность) по сравнению с монотерапией.

    При одновременном применении лития и ингибиторов АПФ зарегистрировано обратимое повышение концентрации лития в сыворотке крови и его токсичности. Аналогичный эффект может возникнуть и с антагонистами рецепторов ангиотензина II. В связи с отсутствием опыта одновременного применения азилсартана медоксомила и лития, их сочетание не рекомендуется. Если эта комбинация оказалась необходимой, то рекомендуется тщательный мониторинг концентрации сывороточного лития.

    Комбинации, требующие осторожности

    НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту >3 г/ и неселективные НПВП) при одновременном приеме с антагонистами рецепторов ангиотензина II могут снизить антигипертензивный эффект. Кроме того, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к повышенному риску ухудшения функции почек и повышению концентрации калия в сыворотке крови. Поэтому в начале лечения рекомендуется адекватная гидратация и мониторинг почечных функций.

    Одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, содержащих калий заменителей соли или других лекарственных препаратов (например, гепарина), может повысить концентрацию калия. По мере необходимости следует проводить мониторинг калия в сыворотке крови.

    Дополнительная информация

    Какого-либо клинически значимого взаимодействия азилсартана медоксомила или азилсартана с амлодипином, антацидами, хлорталидоном, дигоксином, флуконазолом, глибенкламидом, кетоконазолом, метформином и варфарином зарегистрировано не было.

    Азилартана медоксомил быстро гидролизуется до активного азилсартана эстеразами в ЖКТ и/или при всасывании препарата. Исследования in vitro показали, что взаимодействие на основе ингибирования эстераз маловероятно.

    Дополнительно:

    Активированная РААС

    У пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции почек или стенозом почечной артерии), лечение лекарственными препаратами, влияющими на эту систему, такими как ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II, было связано с острой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией или реже - с острой почечной недостаточностью. Вероятность подобных эффектов не может быть исключена у Эдарби™.

    Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, застойной сердечной недостаточностью или стенозом почечной артерии, т.к. нет опыта использования Эдарби™ у этих пациентов.

    Чрезмерное снижение АД у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ишемическим цереброваскулярным заболеванием может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

    Трансплантация почек

    В настоящее время нет опыта использования препарата Эдарби™ у пациентов, недавно подвергшихся трансплантации почек

    Поражение печени

    У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью действие препарата Эдарби™ не изучалось, и поэтому использовать его в этой группе пациентов не рекомендуется

    Гипотензия у пациентов с водным или солевым истощением

    У пациентов с выраженным снижением ОЦК и солевым истощением (например, у пациентов с рвотой, диареей или принимающих высокие дозы диуретиков) после начала лечения препаратом Эдарби™ может возникнуть симптоматическая гипотензия. Гиповолемию следует скорректировать до начала приема Эдарби™, либо лечение следует начинать под тщательным медицинским наблюдением.

    Первичный гиперальдостеронизм

    Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно не реагируют на антигипертензивные препараты, действующие путем ингибирования ренин-ангиотензиновой системы. Таким образом, использование Эдарби™ у этих пациентов не рекомендуется.

    Гиперкалиемия

    На основе опыта применения других лекарственных препаратов, влияющих на РААС, одновременное использование Эдарби™ с калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими добавками, содержащими калий заменителями соли или другими лекарственными препаратами, способствующими повышению содержания калия (например, гепарин), может привести к увеличению концентрации калия в сыворотке крови пациентов. У лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной недостаточностью, у пациентов с сахарным диабетом и/или у пациентов с другими сопутствующими заболеваниями, повышается риск гиперкалиемии, которая может быть фатальной. По мере необходимости следует контролировать концентрацию калия.

    Стеноз аортального и митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

    Рекомендуются особые меры предосторожности у пациентов со стенозом аортального или митрального клапана или с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

    Литий

    Как и для других антагонистов рецепторов ангиотензина II, сочетание лития и Эдарби™ не рекомендуется.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    На основе фармакодинамических свойств ожидается, что азилсартана медоксомил имеет несущественное влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами. Тем не менее, при приеме любых антигипертензивных препаратов следует учитывать, что иногда может отмечаться головокружение или чувство усталости.

    Условия хранения:

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С


  • Характеристики
    Характеристика
    ИзготовительХЕМОФАРМ
    МННАзилсартана медоксомил+Хлорталидон