Аттенто таблетки 10 мг + 40 мг, 28 шт. 

Аттенто таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг + 40 мг, 28 шт.

Состав:

Ядро:

Действующие вещества:

олмесартана медоксомил - 40,00 мг, амлодипина безилат - 13,888 мг (в пересчете на амлодипин основание - 10,00 мг).

Вспомогательные вещества:

крахмал прежелатинизированный - 70,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая силиканизированная - 65,312 мг, кроскармеллоза натрия - 10,0 мг, магния стеарат - 0,800 мг.

Пленочная оболочка:

Опадрай II красный 85F25467, состоящий из: поливинилового спирта - 3,2000 мг, титана диоксида (Е 171) - 1,4920 мг, макрогола - 1,6160 мг, талька - 1,1840 мг, красителя оксид железа желтый (Е 172) - 0,1080 мг, красителя оксид железа красный (Е 172) - 0,4000 мг.

Фармакологическое действие:

Препарат Аттенто® - комбинированный гипотензивный препарат, в состав которого входят ангиотензина II рецепторов антагонист (АРА II) - олмесартана медоксомил и блокатор "медленных" кальциевых каналов (БМКК) - амлодипин. Комбинация двух действующих веществ обладает синергическим антигипертензивным действием, вследствие чего артериальное давление (АД) снижается в большей степени, чем при приеме каждого из них в отдельности.

Олмесартана медоксомил, входящий в состав препарата Аттенто®, является мощным специфическим АРА II (типа АТ1). Ангиотензин II является первичным вазоактивным компонентом ренин-ангиотензин-альдостероновой системы и играет значимую роль в патофизиологии артериальной гипертензии путем воздействия на АТ1-рецепторы. Олмесартан, препятствуя связыванию ангиотензина II с АТ1-рецепторами в тканях (включая гладкие мышцы сосудов и надпочечники), блокирует его сосудосуживающее действие, а также эффекты, связанные с влиянием ангиотензина II на секрецию альдостерона. Специфический антагонизм олмесартана в отношении AT1-рецеторов приводит к увеличению активности ренина, ангиотензина I и II в плазме крови, а также способствует уменьшению плазменной концентрации альдостерона.

При артериальной гипертензии олмесартана медоксомил вызывает дозозависимое продолжительное снижение артериального давления. Не имеется данных о развитии артериальной гипотензии после приема первой дозы олмесартана медоксомила, о тахифилаксии во время длительного лечения или о синдроме "отмены" (резкое повышение АД после отмены олмесартана медоксомила).

Прием олмесартана медоксомила один раз в сутки обеспечивает эффективное и мягкое снижение АД в течение 24 ч. Разделение суточной дозы на два приема оказывает антигипертензивный эффект, аналогичный возникающему при приеме той же суточной дозы единовременно. Антигипертензивное действие олмесартана медоксомила наступает, как правило, уже через 2 недели, а максимальный эффект развивается приблизительно через 8 недель после начала терапии.

Амлодипин, входящий в состав препарата Аттенто®, является БМКК, блокирующим входящий трансмембранный ток ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов через потенциалзависимые каналы L-типа. Экспериментальные данные свидетельствуют, что амлоипин взаимодействует как с дигидропиридиновыми, так и с недигидропиридиновыми участками связывания. Амлодипин обладает относительной вазоселективностью и оказывает большее влияние на клетки гладкой мускулатуры сосудов, чем на кардиомиоциты. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосудов, вызывающим уменьшение периферического сопротивления сосудов и снижение АД.

Амлодипин вызывает дозозависимое продолжительное снижение АД у пациентов с артериальной гипертензией. Не имеется данных о развитии артериальной гипотензии после приема первой дозы амлодипина, о тахифилаксии во время длительного лечения или о синдроме "отмены".

При применении в терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией амлодипин вызывает расширение сосудов, приводящее к снижению АД (в положении больного "лежа", "сидя" и "стоя"). При длительном применении снижение АД не сопровождается значимым изменением частоты сердечных сокращений (ЧСС) и концентрации катехоламинов в плазме крови. При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек применение амлодипина в терапевтических дозах приводит к уменьшению сопротивления почечных сосудов, повышению скорости клубочковой фильтрации и усилению эффективного почечного кровотока без изменения фильтрационной фракции и уровня протеинурии.

Показания к применению:

Эссенциальная гипертензия (при неэффективности монотерапии олмесартана медоксомилом или амлодипином).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к олмесартана медоксомилу, амлодипину и другим производным дигидропиридина или к другим компонентам препарата;

- печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);

- обструкция желчевыводящих путей и холестаз;

- тяжелая артериальная гипотензия (САД менее 90 мм рт. ст.);

- шок (включая кардиогенный);

- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;

- почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин, опыт клинического применения отсутствует);

- состояние после трансплантации почки (опыт клинического применения отсутствует);

- состояния, сопровождающиеся выраженным нарушением оттока крови из левого желудочка (например, стеноз устья аорты тяжелой степени);

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).

Способ применения и дозы:

Внутрь. Препарат Аттенто® принимают внутрь 1 раз в сутки, в одно и то же время, независимо от времени приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Для подбора оптимального режима дозирования целесообразно применять наиболее подходящую дозировку препарата.

Перед назначением комбинированного препарата Аттенто® рекомендуется предварительный подбор доз каждого из действующих веществ в отдельности (т.е. олмесартана медоксомила и амлодипина). При наличии клинических показаний допускается перевод пациента с монотерапии сразу на применение комбинированного препарата.

Пациенты, получающие комбинированную терапию монопрепаратами олмесартана медоксомила и амлодипина, могут быть переведены на препарат Аттенто®, содержащий олмесартана медоксомил и амлодипин в аналогичных дозах.

Рекомендуемая доза:

Ежедневно по 1 таблетке препарата Аттенто® в дозировке 5 мг + 20 мг, содержащего 20 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина, при отсутствии адекватного снижения АД на фоне монотерапии олмесартана медоксомилом в дозе 20 мг или амлодипином в дозе 5 мг.

При отсутствии адекватного снижения АД на фоне приема препарата Аттенто в дозировке 5 мг + 20 мг возможно применение препарата Аттенто® в дозировке 5 мг + 40 мг (1 таблетка) в день, содержащего 40 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина.

При отсутствии адекватного снижения АД на фоне приема препарата Аттенто® в дозировке 5 мг + 40 мг возможно применение препарата Аттенто® в дозировке 10 мг + 40 мг (1 таблетка) в день, содержащего 40 мг олмесартана медоксомила и 10 мг амлодипина.

Максимальняа суточная доза олмесартана медоксомила составляет 40 мг. Максимальная суточная доза амлодипина составляет 10 мг.

Применение у пациентов в возрасте 65 лет и старше

У пациентов в возрасте 65 лет и старше с нормальной функцией почек коррекции дозы препарата не требуется.

При увеличении дозы олмесартана медоксомила до максимальной (40 мг в сутки) у пожилых пациентов необходимо осуществлять тщательный контроль АД.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

В случае применения препарата Аттенто® у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (КК 20-60 мл/мин) рекомендуется проводить периодический мониторинг содержания калия и креатинина в плазме крови. Максимальная доза олмесартана медоксомила для пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести составляет 20 мг 1 раз в сутки, поскольку опыт применения более высоких доз у данной категории пациентов ограничен.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (КК менее 20 мл/мин) применение препарата Аттенто® противопоказано.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) препарат Аттенто® следует применять с осторожностью.

При печеночной недостаточности легкой или умеренной степени тяжести максимальная доза олмесартана медоксомила составляет 20 мг один раз в сутки. Применение амлодипина у пациентов с нарушением функции печени следует начинать с минимальной дозы (5 мг).

При одновременном применении с диуретиками и/или другими гипотензивными препаратами у пациентов с нарушением функции печени рекомендуется тщательный контроль АД и функции почек.

Применение препарата Аттенто® противопоказано у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (опыт применения отсутствует).

Побочные действия:

Комбинация амлодипина и олмесартана медоксомила

Со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы

Часто: головокружение, головная боль; Нечасто: гипестезия, парестезия, постуральное головокружение, сонливость; Редко: синкопе.

Нарушения психики

Нечасто: снижение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; Редко: "приливы" крови к лицу.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: кашель, диспноэ.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: вертиго.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: кожная сыпь. Редко: крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Нечасто: боль в спине, судороги мышц, боль в конечностях.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: поллакиурия.

Со стороны половых органов и молочных желез

Нечасто: эректильная дисфункция/импотенция.

Общие нарушения

Часто: повышенная утомляемость, периферические отеки, отек мягких тканей; Нечасто: астения; Редко: отек лица.

Со стороны лабораторных показателей

Нечасто: повышение/понижение содержания калия в плазме крови, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности гаммаглутамилтрансферазы.

Олмесартана медоксомил (монотерапия)

Со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы

Нечасто: анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ и питания

Часто: повышение концентрации триглицеридов в плазме крови, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови. Редко: повышение содержания калия в плазме крови.

Со стороны нервной системы

Часто: головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: фарингит, ринит, бронхит, кашель.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: вертиго.

Со стороны органов пищеварения

Часто: диарея, диспепсия, гастроэнтерит, боль в животе, тошнота; Нечасто: рвота. Очень редко: спру-подобная энтеропатия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: повышение активности "печеночных" ферментов.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: экзантема, аллергический дерматит, крапивница, кожная сыпь, зуд; Редко: ангионевротический отек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Часто: боль в спине, боль в костях, артрит; Нечасто: миалгия. Редко: судороги мышц.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: гематурия, инфекции мочевых путей; Редко: острая почечная недостаточность, почечная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: стенокардия; Редко: выраженное снижение АД.

Общие нарушения

Часто: боль в грудной клетке, периферические отеки, гриппоподобные симптомы, повышенная утомляемость, боль неуточненной локализации; Нечасто: отек лица, астения, общее недомогание. Редко: сонливость.

Со стороны лабораторных показателей

Часто: повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение активности креатинфосфокиназы; Редко: повышение концентрации креатинина в плазме крови.

Амлодипин (монотерапия)

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности.

Со стороны обмена веществ и питания

Очень редко: повышение концентрации глюкозы в плазме крови.

Со стороны психики

Нечасто: депрессия, бессонница, раздражительность, лабильность настроения (включая тревогу); Редко: спутанность сознания.

Со стороны нервной системы

Часто: головокружение, головная боль, сонливость; Нечасто: нарушение вкусовых ощущений, нарушение сна, гипестезия, парестезия, синкопе, тремор, атаксия, амнезия, периферическая нейропатия; Очень редко: гипертонус, паросмия, апатия, ажитация.

Со стороны органа зрения

Нечасто: нарушение зрения (включая диплопию), ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: "приливы" крови к лицу, ощущение сердцебиения; Нечасто: стенокардия (включая обострение ишемической болезни сердца), выраженное снижение АД. Очень редко: нарушение ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцательную аритмию), развитие или усугубление течения ХСН, ортостатическая гипотензия, инфаркт миокарда, васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: диспноэ, ринит, носовое кровотечение; Очень редко: кашель.

Со стороны органов пищеварения

Часто: боль в животе, тошнота. Нечасто: функциональные нарушения кишечника (включая диарею и запор), сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, рвота. Очень редко: гастрит, гиперплазия десен, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: повышение активности ферментов печени (в большинстве случаев на фоне холестаза), гепатит, желтуха, гипербилирубинемия.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: алопеция, экзантема, повышенное потоотделение, кожный зуд, кожная сыпь (в том числе гемморагическая), нарушения пигментации кожи; Очень редко: ангионевротический отек, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Часто: отек в области лодыжек; Нечасто: артралгия (боль в суставах), боль в спине, миалгия, судороги мышц. Редко: миастения.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: учащенное мочеиспускание, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия. Очень редко: дизурия, полиурия.

Со стороны репродуктивной системы и грудных желез

Нечасто: эректильная дисфункция/импотенция, гинекомастия.

Общие нарушения

Часто: повышенная утомляемость, отеки; Нечасто: астения, боль в грудной клетке, общее недомогание, боль неуточненной локализации.

Прочие нарушения

Нечасто: снижение/увеличение массы тела.

Взаимодействие с другими препаратами:

Антигипертензивный эффект препарата Аттенто® может усиливаться при одновременном применении с другими гипотензивными лекарственными средствами (например, альфа-адреноблокаторами, диуретиками).

Дополнительно:

В период лечения препаратом Аттенто® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (т.к. возможно развитие таких побочных эффектов как головная боль, головокружение, тошнота и повышенная утомляемость, особенно в начале лечения).

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

5 лет.