Элицея Ку-Таб таблетки дисп. 10 мг, 56 шт  

Элицея Ку-Таб таблетки диспергируемые 10 мг, 56 шт

Состав:

Действующее вещество:

Эсциталопрама оксалат 12,78 мг, эквивалентно эсциталопраму 10,00 мг

Вспомогательные вещества: полакрилин калия, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, ацесульфам калия, неогесперидин-дигидрохалкон, ароматизатор мяты перечной1, магния стеарат

Фармакологическое действие:

Эсциталопрам - антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина с высокой аффинностью к первичному месту связывания. Эсциталопрам также связывается с аллостерическим местом связывания белка-транспортера, с аффинностью меньшей в тысячу раз. Аллостерическая модуляция белка-транспортера усиливает связывание эсциталопрама в первичном месте связывания, что приводит к более полному ингибированию обратного захвата серотонина.

Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5-НТ1А, 5-НТ2 рецепторы, дофаминовые D1 и D2 рецепторы, α1-, α2-, β-адренорецепторы, H1-гистаминовые, м-холинорецепторы, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы.

Показания:

- Депрессивные эпизоды любой степени тяжести.

- Панические расстройства с/без агорафобии.

- Обсессивно-компульсивное расстройство.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата.

- Одновременный прием неселективных необратимых ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).

- Одновременный прием обратимых ингибиторов МАО А , обратимых неселективных ингибиторов МАО .

- Удлинение интервала QT в анамнезе, включая врожденный синдром удлиненного интервала QT.

- Одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT.

- Одновременный прием пимозида.

- Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не изучены).

- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Элицея® Ку-таб® содержит лактозу).

Способ применения и дозы:

Внутрь, 1 раз в сутки. Не следует смешивать таблетку во рту с пищей.

Таблетку кладут на язык, после быстрого растворения проглатывают, не запивая водой. Таблетки, диспергируемые в полости рта, не делятся.

Таблетки, диспергируемые в полости рта, хрупкие, следует обращаться с осторожностью.

Извлечь таблетку следующим образом:

1. Согнуть блистер по линии разрыва.

2. Вскрыть блистер, осторожно потянув за край фольги.

3. Осторожно извлечь таблетку.

4. Затем таблетку следует немедленно положить на язык и держать во рту в течение нескольких секунд до полного растворения.

Таблетки, диспергируемые в полости рта, можно применять в качестве альтернативы таблеткам, покрытым пленочной оболочкой, у пациентов, которые испытывают трудности при проглатывании таблетки или при отсутствии жидкости для запивания.

Препарат Элицея® Ку-таб®, таблетки, диспергируемые в полости рта, биоэквивалентен эсциталопраму в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, имеет аналогичную скорость и степень всасывания. Дозы и режим дозирования также соответствуют.

Препарат Элицея® Ку-таб®, таблетки, диспергируемые в полости рта, можно применять в качестве альтернативы эсциталопраму в таблетках, покрытых пленочной оболочкой.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

частота неизвестна: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко: анафилактические реакции.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

частота неизвестна: недостаточная секреция антидиуретического гормона (АДГ).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

часто: снижение аппетита, повышение аппетита, увеличение массы тела;

нечасто: снижение массы тела;

частота неизвестна: гипонатриемия, анорексия.

Нарушения психики:

часто: тревога, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо, аноргазмия (у женщин);

нечасто: бруксизм, ажитация, нервозность, панические атаки, спутанность сознания; редко: агрессия, деперсонализация, галлюцинации;

частота неизвестна: мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение.

Случаи появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при приеме эсциталопрама и сразу после отмены терапии.

Нарушения со стороны нервной системы:

очень часто: головная боль

часто: бессонница, сонливость, головокружение, парестезия, тремор;

нечасто: нарушение вкусовых ощущений, нарушение сна, обморок;

редко: серотониновый синдром;

частота неизвестна: дискинезия, двигательные нарушения, судорожные расстройства, психомоторное возбуждение/акатизия.

Нарушения со стороны органа зрения:

нечасто: мидриаз (расширение зрачка), нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

нечасто: тиннитус (шум в ушах).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечасто: тахикардия;

редко: брадикардия;

частота неизвестна: удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ), ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто: синусит, зевота;

нечасто: носовое кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень часто: тошнота;

часто: диарея, запор, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта;

нечасто: желудочно-кишечное кровотечение (включая кровотечение из прямой кишки).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

частота неизвестна: гепатит, повышение активности "печеночных" ферментов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто: повышенное потоотделение;

нечасто: крапивница, алопеция, кожная сыпь, кожный зуд;

частота неизвестна: экхимоз, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

часто: артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

частота неизвестна: задержка мочи.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

часто: импотенция, нарушение эякуляции;

нечасто: меноррагия, метроррагия;

частота неизвестна: галакторея, приапизм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

часто: слабость, гипертермия;

нечасто: отеки.

Взаимодействия с другими препаратами:

При одновременном приеме с ингибиторами МАО повышается риск развития серотонинового синдрома и серьезных нежелательных реакций.

Совместное применение с серотонинергическими ЛС (в т.ч. с трамадолом, суматриптаном и др. триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

Одновременный прием с ЛС, снижающими порог судорожной готовности, повышает риск развития судорог. Усиливает эффект триптофана и препаратов Li+.

Повышает токсичность препаратов зверобоя.

Усиливает эффект ЛС, влияющих на свертывание крови (необходим контроль показателей свертывания крови).

Препараты, метаболизирующиеся с участием системы CYP2С19 (в т.ч. омепразол), а также являющиеся сильными ингибиторами CYPЗА4 и CYP2D6 (в т.ч. флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин, рисперидон, тиоридазин, галоперидол), увеличивают концентрацию эсциталопрама. Повышает концентрацию в плазме дезипрамина и метопролола в 2 раза.

Дополнительно:

Эсциталопрам следует назначать только через 2 нед после отмены необратимых ингибиторов МАО и через 24 ч после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО.

Неселективные ингибиторы МАО можно назначить не ранее чем через 7 дней после отмены эсциталопрама.

У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения эсциталопрамом может наблюдаться усиление тревоги, которая исчезает обычно в течение последующих 2 нед лечения.

Чтобы снизить вероятность возникновения тревоги, рекомендуется использовать низкие начальные дозы.

Следует отменить препарат в случае развития эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.

При развитии маниакального состояния эсциталопрам должен быть отменен.

Эсциталопрам может увеличивать концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз гипогликемических ЛС.

Клинический опыт использования эсциталопрама свидетельствует о возможном увеличении риска реализации суицидальных попыток в первые недели терапии, в связи с чем очень важно осуществлять тщательное наблюдение за пациентами в этот период.

Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при отмене препарата.

При развитии серотонинового синдрома препарат должен быть немедленно отменен и назначено симптоматическое лечение.

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке

Срок годности:

2 года