главное
каталог

Выберите аптеку доставки

Текущий город:
Ваш город — Сиэтл
Угадали?
Close

Монтрал МЛ таблетки 5 мг + 10 мг, 50 шт.  

Бренд
Монтрал
Действующее вещество
Монтелукаст;Левоцетиризин
Изготовитель
MICRO LAB. LTD.
  • Наличие: Есть в наличии
  • Цена:
  • 1400.00₽
  • Описание

    Монтрал МЛ таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг + 10 мг, 50 шт.

    Состав:

    Действующие вещества:

    монтелукаст 10 мг (в виде монтелукаста натрия 10,4 мг), левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг;

    Вспомогательные вещества:

    лактозы моногидрат 93,25 мг, крахмал прежелатинизированный 36,55 мг, кросповидон 1,4 мг, тальк 1,4 мг, магния стеарат 2 мг;

    Состав пленочной оболочки:

    гипромеллоза 4,4 мг, титана диоксид (Е171) 1,7 мг, тальк 1,8 мг, пропиленгликоль 0,7 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,06 мг.

    Фармакологическое действие:

    Препарат представляет собой комбинацию монтелукаста (лейкотриеновых рецепторов блокатор) и левоцетиризина (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор).

    Монтелукаст селективно ингибирует CysLT-рецепторы цистеиниловых лейкотриенов эпителия дыхательных путей. Цистеинил лейкотриеновые рецепторы 1 типа (CysLT-рецепторы) присутствуют в дыхательных путях человека, в том числе в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах и других провоспалительных клетках (включая эозинофилы и некоторые миеловидные стволовые клетки).

    Цистеинил лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) относятся к классу эйкозаноидов, образующихся из арахидоновой кислоты, и являются медиаторами воспаления, образующимися в различных клетках организма, в том числе в тучных клетках и эозинофилах. Цистеинил лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита.

    При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил лейкотриенов из противовоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита.

    Показания:

    Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к монтелукасту, левоцетиризину (в том числе к производным пиперазина), а также к другим компонентам препарата;

    Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин);

    Детский возраст до 15 лет (ввиду ограниченности данных по безопасности и эффективности);

    Беременность и период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

    Взрослым и детям старше 15 лет: принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки.

    Пациентам с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

    Пациентам с хронической почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста следует корректировать дозу в зависимости от степени почечной недостаточности.

    Пациентам с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 50-79 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

    У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 30 до 49 мл/мин) рекомендуемая доза левоцетиризина 5 мг (1 таблетка) через день.

    У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза левоцетиризина 5 мг (1 таблетка) 1 раз в 3 дня.

    Побочные действия:

    Монтелукаст

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

    частота неизвестна - повышенная склонность к кровотечениям, тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    редко - реакция гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, очень редко - эозинофильная инфильтрация печени.

    Нарушения психики:

    частота неизвестна - ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность), тремор, нарушения внимания и памяти.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    редко - головная боль, головокружение, сонливость; очень редко - судороги; частота неизвестна - парестезия/гипестезия.

    Нарушения со стороны сердца:

    частота неизвестна - учащенное сердцебиение.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    редко - носовое кровотечение, частота неизвестна - инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, кашель, синусит, ринорея, синдром Чарджа-Стросса.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    редко - изжога, отрыжка, боль в животе; частота неизвестна - диарея, рвота, диспепсия, тошнота, запоры, панкреатит, сухость во рту.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

    редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (ACT)), очень редко - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    редко - кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - ангионевротический отек, появление экхимозов, узловатая эритема, многоформная эритема, кожный зуд.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

    редко - артралгия; частота неизвестна - миалгия, включая спазмы мышц.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

    частота неизвестна - энурез у детей.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:

    редко - астения (слабость)/усталость; частота неизвестна - отеки, пирексия, жажда.

    Левоцетиризин

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

    частота неизвестна - повышение аппетита, повышение массы тела.

    Нарушения психики:

    часто - головная боль, сонливость, утомляемость; нечасто - астения; частота неизвестна - тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    частота неизвестна - судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия (нарушение вкуса).

    Нарушения со стороны органа зрения:

    частота неизвестна - нарушение зрения, диплопия, воспаление, нечеткость зрительного восприятия.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

    частота неизвестна - вертиго.

    Нарушения со стороны сердца:

    частота неизвестна - тахикардия, стенокардия, ощущение сердцебиения.

    Нарушения со стороны сосудов:

    частота неизвестна - тромбоз яремной вены.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    частота неизвестна - диспноэ, усиление симптомов ринита.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    часто - сухость во рту; нечасто - боль в животе; частота неизвестна - тошнота, диарея, рвота.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

    частота неизвестна - гепатит.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

    частота неизвестна - ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

    частота неизвестна - боли в мышцах, артралгия.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

    частота неизвестна - дизурия, задержка мочи, позывы на мочеиспускание.

    Лабораторные и инструментальные данные:

    частота неизвестна - изменение функциональных проб печени.

    Прочее:

    частота неизвестна - перекрестная реактивность, периферические отеки.

    Взаимодействия с другими препаратами:

    Монтелукаст

    Монтелукаст можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или аллергического ринита.

    Рекомендуемая терапевтическая доза монтелукаста не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизона, преднизолона, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/норэтистерон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина.

    Значение AUC снижается при одновременном приеме фенобарбитала (примерно на 40%), однако коррекция режима дозирования монтелукаста не требуется.

    Гемфиброзил (ингибитор CYP 2С8 и 2С9) повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза. Однако влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении монтелукаста в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг. Поэтому при совместном приеме вместе с гемфиброзилом коррекция дозы монтелукаста не требуется.

    Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора CYP 3А4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.

    Левоцетиризин

    При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.

    Теофиллин (400 мг/сутки) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется.

    В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40 %, а экспозиция ритонавира незначительно изменялась (-11%).

    Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.

    В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

    Дополнительно:

    Монтелукаст

    В редких случаях у пациентов, принимающих препараты для лечения бронхиальной астмы, включая монтелукаст, может возникнуть системная эозинофилия, иногда сопровождающаяся клиническими проявлениями васкулита и синдрома Чарджа-Стросса. Такое состояние обычно лечат системными глюкокортикостероидами. Такие случаи обычно, но не всегда, связаны с уменьшением дозы или отменой пероральных глюкокортикостероидов.

    Врачи должны знать о возможности возникновения у пациентов эозинофилии, васкулитной сыпи, нарастания легочных симптомов, осложнений со стороны сердца и/или нейропатии.

    Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом, поскольку он, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить бронхоконстрикцию, вызванную НПВП.

    У пациентов, принимавших монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом монтелукаста. Врачу необходимо обсудить данные нежелательные явления с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их родителям/опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

    Левоцетиризин

    Во время лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 30 °С.

    Срок годности:

    3 года

  • Характеристики
    Характеристика
    БеременностьЗапрещено
    БрендМонтрал
    ВозрастСтарше 15 лет
    ИзготовительMICRO LAB. LTD.
    РецептурныйДа
    Форма выпускаТаблетки