Линдинет 20 таблетки, 21 шт.  

Линдинет 20 таблетки, 21 шт.

Состав:

Активные вещества:

этинилэстрадиол - 0,02 мг и гестоден - 0,075 мг

Вспомогательные вещества:

- в ядре:

Натрия кальция эдетат - 0,065 мг; магния стеарат - 0,200 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,275 мг; повидон - 1,700 мг; крахмал кукурузный - 15,500 мг; лактозы моногидрат 37,165 мг;

- в оболочке:

Краситель хинолиновый желтый Е 104 (Д+С Желтый № 10 Е 104) - 0,00135 мг; повидон - 0,171 мг; титана диоксид - 0,46465 мг; макрогол 6000 - 2,23 мг; тальк - 4,242 мг; кальция карбонат - 8,231 мг; сахароза - 19,66 мг.

Фармакологическое действие:

Комбинированное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.

Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. эстрогенным компонентом препарата является высокоэффективное пероральное ЛС - этинилэстрадиол (синтетический аналог эстрадиола, участвующего вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла). Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона - гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел и др.). Благодаря высокой активности гестоден используют в весьма низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся, в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.

Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Показания к применению:

Контрацепция:

Противопоказания:

-Беременность или подозрении на нее;

-лактация;

-наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерии; неконтролируемая артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более);

-предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе;

-мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;

-венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболжя (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе;

-наличие венозной тромбоэмболии у родственников;

-серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;

-сахарный диабет (с наличием ангиопатии);

-панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

-дислипидемия;

-тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);

-желтуха вследствие приема ЛС, содержащих стероиды;

-желчекаменная болезнь в настоящее время или анамнезе;

-синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;

-опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

-сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов;

-гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);

-вагинальное кровотечение неясной этиологии;

-курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

-индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

Способ применения и дозы:

Принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. Затем, сделав 7-дневный перерыв в приёме таблеток, возобновить пероральную контрацепцию (т.е. через 4 недели после приёма первой таблетки, в тот же день недели). Во время 7-дневного перерыва возникает маточное кровотечение в результате отмены гормона.

Первая таблетка:

Приём препарата Линдинет 20 следует начинать с первого по пятый день менструального цикла.

Переход от комбинированного перорального контрацептива к приёму препарата Линдинет 20:

Первую таблетку препарата Линдинет 20 рекомендуется принимать после приёма последней гормонсодержащей таблетки предыдущего препарата, в первый день кровотечения отмены.

Переход от прогестаген-содержащих препаратов ("мини" таблетки, инъекции, имплантат) к приёму препарата Линдинет 20:

Переход от "мини" таблеток можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата - на следующий день после его удаления; в случае инъекций - накануне последней инъекции.

При этом в первые 7 дней приёма препарата Линдинет 20 необходимо применять дополнительный метод контрацепции.

Приём препарата Линдинет 20 после аборта на первом триместре беременности:

Приём контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Приём препарата Линдинет 20 после родов или после аборта на втором триместре беременности:

Приём контрацептива можно начинать на 21-28 сутки после родов или аборта на втором триместре беременности. При более позднем начале приема контрацептива, в первые 7 дней, необходимо применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, прежде чем приступить к приёму препарата, следует исключить наличие новой беременности либо дождаться следующей менструации.

Пропущенные таблетки

Если очередной по расписанию приём таблетки был пропущен, тогда следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. При задержке, не превышающей 12 часов, противозачаточное действие препарата не снижается, и необходимости в применении дополнительного метода контрацепции нет. Остальные таблетки принимают в обычном режиме.

При более, чем 12-часовой задержке противозачаточный эффект может снизиться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, приём препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 таблеток, тогда к приёму таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях маточное кровотечение отмены возникает лишь по завершении второй упаковки; во время приёма таблеток из второй упаковки возможны мажущие или прорывные кровотечения.

Если по завершении приёма таблеток из второй упаковки кровотечения отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить приём контрацептива, следует исключить наличие беременности.

Меры, принимаемые в случае рвоты и диареи:

Если в первые 3-4 часа после приёма очередной таблетки возникает рвота, таблетка всасывается неполностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями, описанными в пункте "Пропущенные таблетки".

Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Задержка менструации и ускорение сроков наступления менструации:

С целью задержки менструации к приёму таблеток из новой упаковки приступают без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать по желанию до тех пор, пока не кончатся все таблетки из второй упаковки. При задержке менструации возможны прорывные или мажущие маточные кровотечения. К обычному приёму таблеток можно вернуться после соблюдения 7-дневного перерыва.

С целью более раннего наступления менструального кровотечения можно укоротить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приёма таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Побочные действия:

Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:

-артериальная гипертензия;

-гемолитико-уремический синдром;

-порфирия;

-потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Редко встречающиеся: артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.

Очень редко встречающиеся:

артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

-Репродуктивная система:

ациклические кровотечения/ кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (напр.: кандидоз), изменение либидо.

-Молочные железы:

напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

-Желудочно-кишечный тракт и гепато-билиарная система:

тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, болезнь Крона, язвенный колит, гепатит, аденома печени, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

-Кожа:

узловая/ экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.

-Центральная нервная система:

головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.

-Метаболические нарушения:

задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, повышение уровня триглицеридов и сахара крови, снижение толерантности к углеводам.

-Органы чувств:

снижение слуха, повышение чувствительности роговицы глаза при ношении контактных линз.

-Прочие:

аллергические реакции.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.