Жанин драже 21 шт.  

Жанин драже 21 шт.

Состав:

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Ядро

Действующие вещества:

диеногест - 2,00 мг; этинилэстрадиол - 0,03 мг.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, вода очищенная (TV 3%).

Оболочка

Сахароза, декстроза (сироп глюкозы), макрогол 35000, кальция карбонат, повидон К25, титана диоксид (Е 171), воск карнаубский.

Фармакологическое действие:

Препарат Жанин® - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный (эстроген+гестаген) контрацептивный препарат (КОК).

Контрацептивный эффект препарата Жанин® осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении препарата индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблетки или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Гестагенный компонент препарата Жанин® - диеногест - обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований.

У женщин, принимающих КОК, цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников при приеме КОК.

Показания к применению:

Контрацепция.

Противопоказания:

- Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения.

- Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.

- Выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

- Наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза.

- Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе.

- Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.

- Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.

- Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб).

- Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.

- Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочной железы) или подозрение на них.

- Кровотечение из влагалища неясного генеза.

- Беременность или подозрение на нее.

- Период грудного вскармливания.

- Повышенная чувствительность к диеногесту и/или этинилэстрадиолу, или к любому из вспомогательных веществ препарата Жанин®.

- Непереносимость лактозы, сахарозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав препарата входит лактозы моногидрат и сахароза).

- Совместное применение с противовирусными препаратами прямого действия (ПППД), содержащими омбитасвир, паритапревир, дасабувир или комбинацию этих веществ.

Способ применения и дозы:

Когда и как принимать таблетки

Календарная упаковка препарата Жанин® содержит 21 таблетку. Каждая таблетка в упаковке маркируется днем недели, в который она должна быть принята. Таблетки следует принимать внутрь в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Следуют по направлению стрелки, пока все таблетки не будут приняты. В течение следующих 7 дней не принимают препарат. Кровотечение "отмены" должно начаться в течение этих 7 дней. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки. После 7-дневного перерыва начинают прием таблеток из следующей упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что начинать прием таблеток из новой упаковки необходимо в один и тот же день недели, и, что каждый месяц кровотечение "отмены" будет наступать примерно в один и тот же день каждого месяца.

Прием таблеток из первой упаковки препарата Жанин®

- Когда никакое гормональное противозачаточное средство не применялось в предыдущем месяце

Прием препарата Жанин® начинается в первый день менструального цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Необходимо принять таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем следует принимать таблетки по порядку. Допускается начинать прием препарата на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

- При переходе с комбинированных контрацептивных препаратов (КОК, контрацептивного вагинального кольца или контрацептивного пластыря)

Предпочтительно начинать прием препарата Жанин® на следующий день после приема последней активной (содержащей гормоны) таблетки из упаковки предыдущего КОК, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Начинать прием препарата Жанин® следует после обычного перерыва в приеме активных таблеток в случае перехода с контрацептивных препаратов с пролонгированным режимом приема таблеток. Прием препарата Жанин® следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

- При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплантат), или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагена

Перейти с "мини-пили" на препарат Жанин® можно в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день их удаления, с инъекционной формы - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех этих случаях в течение первых 7 дней приема таблеток необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

- После аборта (в том числе самопроизвольного) в первом триместре беременности

Начинать прием препарата можно немедленно. При соблюдении этого условия дополнительных мер контрацепции не требуется.

- После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности (в том числе самопроизвольного) во втором триместре

Прием препарата рекомендуется начинать на 21-28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности во втором триместре. Если прием препарата начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если половой контакт имел место до-начала приема препарата Жанин®, необходимо исключить беременность.

Прекращение приема препарата Жанин®

Прием препарата Жанин® можно прекратить в любое время. Если беременность не планируется, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, рекомендуется прекратить прием препарата и подождать естественного менструального кровотечения.

Побочные действия:

Инфекционные и паразитарные заболевания

Нечасто: Вагинит/вульвовагинит; Вагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции. Редко: Сальпингоофорит (аднексит); Инфекции мочевыводящих путей; Цистит; Мастит; Цервицит; Грибковые инфекции; Кандидоз; Герпетическое поражение полости рта; Грипп; Бронхит; Синусит; Инфекции верхних дыхательных путей; Вирусная инфекция.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)

Редко: Миома матки; Липома молочной железы.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: Анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: Аллергические реакции.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Редко: Вирилизм.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: Повышение аппетита. Редко: Анорексия.

Нарушения психики

Нечасто: Подавленное настроение. Редко: Депрессия; Психические нарушения; Бессонница; Нарушения сна; Агрессия. Очень редко: Изменения настроения; Снижение либидо; Повышение либидо.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: Головная боль. Нечасто: Головокружение; Мигрень. Редко: Ишемический инсульт; Цереброваскулярные расстройства; Дистония.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: Сухость слизистой оболочки глаз; Раздражение слизистой оболочки глаз; Осциллопсия; Нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Редко: Внезапная потеря слуха; Шум в ушах; Вертиго; Нарушение слуха.

Нарушения со стороны сердца

Редко: Сердечно-сосудистые расстройства; Тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: Повышение артериального давления; Понижение артериального давления. Редко: Венозные и артериальные тромбоэмболические осложнения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: Бронхиальная астма; Гипервентиляция.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: Боль в животе, включая боли в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт / вздутие; Тошнота; Рвота; Диарея. Редко: Гастрит; Энтерит; Диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: Акне; Алопеция; Сыпь, включая макулярную сыпь; Зуд, включая генерализованный зуд.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редко: Боли в спине; Дискомфорт в области мышц и скелета; Миалгия; Боли в конечностях.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Часто: Боль в молочных железах; Ощущение дискомфорта, нагрубание молочных желез. Нечасто: Изменения объема, продолжительности и интервала менструальноподобных кровотечений, включая: обильные менструальноподобные кровянистые выделения/кровотечения, скудные или редкие менструальноподобные кровотечения, отсутствие менструальноподобных кровотечений, ациклические кровянистые выделения/кровотечения; Увеличение размеров молочных желез; Набухание и распирание молочных желез; Отек молочной железы; Болезненные менструальноподобные кровянистые выделения/кровотечения; Выделения из половых путей/ выделения из влагалища; Кисты яичника; Боли в области малого таза.

Общие расстройства

Нечасто: Утомляемость; Астения; Плохое самочувствие.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.