Регулон таблетки 21 шт. 

Регулон таблетки, покрытые оболочкой, 21 шт.

Состав:

Активные вещества:

этинилэстрадиол 0,03 мг и дезогестрел 0,15 мг;

Вспомогательные вещества:

α-токоферол; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; стеариновая кислота; повидон; крахмал картофельный; лактозы моногидрат;

Пленочная оболочка:

пропиленгликоль; макрогол 6000; гипромеллоза.

Фармакологическое действие:

Регулон является комбинированным пероральным противозачаточным препаратом, основное контрацептивное действие которого заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола, дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону, слабой андрогенной и анаболической активностью. Регулон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в плазме крови, не влияя при этом на содержание липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). На фоне применения препарата отмечается значительное уменьшение количества ежемесячно теряемой крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожу (особенно при наличии вульгарных угрей).

Показания к применению:

Контрацепция.

Противопоказания:

- Беременность или подозрение на нее;

- лактация;

- наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;

- предвестники тромбоза;

- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;

- венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе,

- наличие венозной тромбоэмболии у родственников;

- сахарный диабет (с наличием ангиопатии);

- панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

- дислипидемия;

- тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);

- желтуха вследствие приема глюкостероидов (ЛС, содержащих стероидные гормоны);

- желчекаменная болезнь в настоящее время или анамнезе;

- синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;

- опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

- сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов;

- гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);

- вагинальное кровотечение неясной этиологии;

- курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

- индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла и принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 таблетку, даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.

Первый прием препарата

Прием первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием таблеток можно начинать и с 2-5 дня менструации, но в этом случае в первом цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток приема таблеток.

Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.

Прием препарата после родов

Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21 дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции.

Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до первой менструации.

Если принимается решение о приеме препарата позже чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 суток необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата после аборта

После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с первого дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход с другого перорального контрацептива

Переход к Регулону с другого перорального препарата (21 или 28 дневного ): первую таблетку Регулона рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему Регулона. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Переход к Регулон после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген ( так называемых "мини-пилей"):

Первую таблетку Регулон надо принять в первый день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием Регулон в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 суток необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

Побочные действия:

Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:

- гипертензия;

- гемолитико-уремический синдром;

- порфирии;

- потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся

Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

- Репродуктивная система:

ациклические кровотечения/ кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (напр.: кандидоз).

- Молочные железы:

напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

- Желудочно-кишечный тракт и гепатобилиарная система:

тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

- Кожа:

узловая/ экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.

- Центральная нервная система:

головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.

- Метаболические нарушения:

задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.

- Глаза:

повышение чувствительность роговицы при ношении контактных линз.

- Прочие:

аллергические реакции.

Взаимодействие с другими препаратами:

Лекарственные средства (ЛС), индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также лекарственные средства, содержащие зверобой обыкновенный, снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения кровотечений "прорыва". Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 нед, но может продолжаться до 4 нед после отмены препарата.

Ампициллин, тетрациклин - снижают эффективность (механизм взаимодействия не установлен).

При необходимости совместного приема рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.

Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средств.

Условия хранения:

При температуре 15-30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.