главное
каталог

Выберите аптеку доставки

Текущий город:
Ваш город — США
Угадали?
Close

Велдексал раствор для в/в и в/м введения 25мг/мл в амп. 2мл, 5 шт

Изготовитель
ВЕЛФАРМ
  • Наличие: Есть в наличии
  • Цена:
  • 175.00₽
  • Описание

    Велдексал раствор для в/в и в/м введения 25мг/мл в амп. 2мл, 5 шт

    Состав:

    Состав на 1 мл:

    Действующее вещество:

    декскетопрофена трометамол - 36,9 мг, в пересчете на декскетопрофен - 25 мг.

    Вспомогательные вещества:

    этанол (спирт этиловый 95 %), натрия хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

    Фармакологическое действие:

    Декскетопрофена трометамол относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2.

    Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения.

    Продолжительность болеутоляющего действия после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.

    При комбинированной терапии с опиоидными анальгетиками декскетопрофен значительно (до 30-45 %) снижает потребность в опиоидах.

    Показания:

    - купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);

    - симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).

    Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

    Противопоказания:

    - гиперчувствительность к декскетопрофену, а также к другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

    - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

    - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки;

    - желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;

    - воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;

    - тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

    - прогрессирующие заболевания почек, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

    - подтвержденная гиперкалиемия;

    - декомпенсированная сердечная недостаточность;

    - период после проведения аортокоронарного шунтирования;

    - гемофилия и другие нарушения свертывания крови;

    - беременность, период грудного вскармливания;

    - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Препарат противопоказан для нейроаксиального (эпидурального или подоболочечного, внутриоболочечного) введения, из-за входящего в состав препарата этанола.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно (медленно не менее 15 сек) и внутримышечно (вводят глубоко, медленно).

    Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Максимальная суточная доза 150 мг.

    Декскетопрофен показан для кратковременного применения (не более 2 суток) в период острого болевого синдрома.

    Нарушение функции печени

    У пациентов с легким и умеренно выраженным нарушением функции печени (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) суммарную суточную дозу следует снизить до 50 мг и проводить частый контроль функциональных показателей печени. Декскетопрофен не следует назначать пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

    Нарушение функции почек

    Для пациентов с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина - 30-60 мл/мин) суточную дозу снижают до 50 мг. Декскетопрофен не следует назначать пациентам с умеренно выраженной или тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

    Пациенты пожилого возраста

    Корректировка дозы для пациентов пожилого возраста обычно не требуется, однако в связи с физиологическим снижением функции почек рекомендуется снизить дозу препарата: общая суточная доза 50 мг при легких нарушениях функции почек у пациентов пожилого возраста.

    Приготовление растворов

    Для приготовления раствора препарата для в/в инфузии содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, раствора глюкозы или раствора Рингера. Раствор следует готовить в асептических условиях, защищая от воздействия дневного света. Разбавленный раствор должен быть прозрачным и бесцветным, вводят путем медленной внутривенной инфузии продолжительностью 10-30 мин.

    Побочные действия:

    Со стороны центральной нервной системы

    Нечасто - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко - парестезия.

    Со стороны кожных покровов

    Нечасто - дерматит, сыпь, потливость; редко - угревая сыпь, крапивница; очень редко - тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.

    Со стороны мочевыделительной системы

    Редко - полиурия, почечная колика; очень редко - нефрит или нефротический синдром.

    Со стороны обмена веществ

    Редко: гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата

    Редко - мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

    Со стороны пищеварительной системы

    Часто - тошнота, рвота; нечасто - абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту; редко - эрозивно-язвенные поражения органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая кровотечения и перфорации, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, желтуха; очень редко - поражение поджелудочной железы, поражение печени.

    Со стороны органов кроветворения

    Редко - анемия; очень редко - нейтропения, тромбоцитопения.

    Со стороны дыхательной системы

    Редко - брадипноэ; очень редко - бронхоспазм, диспноэ.

    Со стороны органов чувств

    Нечасто - нечеткость зрения; редко - шум в ушах.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы

    Нечасто - артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко - экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

    Со стороны репродуктивной системы

    Редко - у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин - нарушение функции предстательной железы.

    Лабораторные показатели

    Редко - кетонурия, протеинурия.

    Взаимодействия с другими препаратами:

    Нежелательные комбинации

    С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут)

    Одновременное применение нескольких НПВП повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.

    С пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином

    Повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражения слизистой оболочки пищеварительного тракта.

    С препаратами лития

    НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови (снижение почечной экскреции лития), которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови следует контролировать при назначении, изменении дозы или отмене декскетопрофена.

    С метотрексатом в высоких дозах (не менее 15 мг/нед)

    Повышается токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП.

    С глюкокортикостероидами

    Повышается риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения.

    Производные гидантоина и сульфаниламиды

    Может увеличиться выраженность их токсичных проявлений.

    Комбинации, требующие осторожности

    С диуретиками, ингибиторами АПФ, антибактериальными препаратами из группы аминогликозидов и антагонистов рецепторов ангиотензина II

    Декскетопрофен ослабляет действие диуретиков и других антигипертензивных средств. Лечение НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации, обусловленной сниженным синтезом простагландинов). При комбинированном применении декскетопрофена и диуретиков следует убедиться в адекватной гидратации пациента и проконтролировать функцию почек перед назначением.

    С метотрексатом в низких (менее 15 мг/нед) дозах

    Повышается гематологическая токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП. Следует проводить еженедельный контроль картины крови в первые недели комбинированного лечения. При наличии даже незначительных нарушений почечной функции, а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль.

    С пентоксифиллином

    Повышается риск развития кровотечений. Необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения или времени свертывания крови.

    С зидовудином

    Возможно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты, которое после первой недели применения НПВП может привести к развитию тяжелой анемии. Необходимо провести подсчет клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед от начала комбинированного лечения.

    С пероральными гипогликемическими препаратами

    Ввиду возможного повышения гипогликемизирующего действия в связи со способностью НПВП вытеснять их из мест связывания с белками плазмы крови.

    С гепаринами (низкомолекулярными)

    Повышение риска развития кровотечений.

    Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

    С бета-блокаторами

    Возможно уменьшение их антигипертензивного действия в связи с угнетением НПВП синтеза простагландинов.

    С циклоспорином и такролимусом

    Возможно усиление их нефротоксичности, за счет воздействия НПВП на почечные простагландины. При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек.

    С тромболитическими препаратами

    Повышается риск развития кровотечений.

    С пробенецидом

    Возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим влиянием на канальцевую секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы декскетопрофена.

    С сердечными гликозидами

    НПВП могут приводить к повышению их концентрации в плазме крови.

    С мифепристоном

    В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП следует назначать через 8-12 дней после приема мифепристона.

    С антибиотиками хинолонового ряда

    Высокий риск развития судорог при применении НПВП в комбинации с высокими дозами хинолонов.

    Фармацевтическое взаимодействие

    Декскетопрофен нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).

    Декскетопрофен можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

    Разведенный раствор препарата для в/в капельного введения нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

    Разведенный раствор препарата совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

    Дополнительно:

    У лиц с симптомами желудочно-кишечных нарушений или с заболеваниями ЖКТ в анамнезе требуется наблюдение врача, особенно при желудочно-кишечных кровотечениях. В случаях развития желудочно-кишечного кровотечения у пациентов, принимающих декскетопрофен, препарат немедленно отменяют.

    Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (в том числе, ацетилсалициловая кислота).

    Декскетопрофен может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов и увеличивать время кровотечения.

    Декскетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с аллергией в анамнезе.

    Декскетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью I-II функционального класса по NYHA.

    Декскетопрофен может обусловить повышение уровня креатинина и азота в плазме крови, оказывать негативное действие на мочевыделительную систему, приводя к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

    Как и при применении других НПВП, возможно незначительное преходящее повышение показателей некоторых печеночных проб, значительное повышение активности ACT и АЛТ в сыворотке крови. При этом контроль функций печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей Декскетопрофен следует отменить.

    Декскетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с нарушением кроветворения, пациентам с системной красной волчанкой или другими заболеваниями соединительной ткани.

    Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Сообщалось о единичных случаях обострения инфекционных процессов, локализованных в мягких тканях при применении НПВП. Поэтому требуется врачебное наблюдение пациентов с признаками бактериальной инфекции или ухудшением состояния во время лечения декскетопрофеном.

    Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции печени, почек, сердца или с состояниями, которые могут обусловить задержку жидкости в организме. У этих пациентов применение НПВП может привести к ухудшению состояния и задержке жидкости в организме. Необходимо соблюдать осторожность также при назначении декскетопрофена пациентам, применяющим диуретики или предрасположенным к гиповолемии, поскольку у них повышается риск развития нефротоксичности.

    Осторожность необходима при назначении препарата лицам пожилого возраста, поскольку у них чаще выявляют нарушения функции почек, печени или сердечно-сосудистой системы, а также возникновение нежелательных реакций, например, желудочно-кишечные кровотечения или перфорация кишечника.

    В каждой ампуле препарата содержится 200 мг этанола.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    В связи с возможным головокружением и сонливостью в период приема препарата возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

    Условия хранения:

    от 2℃ до 25℃


  • Характеристики
    Характеристика
    ИзготовительВЕЛФАРМ
    МННДекскетопрофен