Эрмиталь капсулы 10 000 ЕД, 20 шт

Эрмиталь капсулы 10 000 ЕД, 20шт

Состав:

1 капсула дозировкой 10000 ЕД содержит: панкреатин из поджелудочной железы свиньи - 87,28–112,96 мг(соответствует активности липазы - 10 000 ЕД, амилазы - 9 000 ЕД, протеаз - 500 ЕД (согласно Европейской Фармакопее); 1 капсела дозировкой 25000 ЕД содержит: панкреатин из поджелудочной железы свиньи - 218,2–282,4 мг (соответствует активности липазы - 25000 ЕД, амилазы - 22500 ЕД, протеаз - 1250 ЕД (согласно Европейской Фармакопее); 1 капсула дозировкой 36000 ЕД содержит: панкреатин из поджелудочной железы свиньи - 272,02–316,68 мг (соответствует активности липазы - 36000 ЕД, амилазы - 18000 ЕД, протеаз - 1200 ЕД (согласно Европейской Фармакопее); вспомогательные вещества: МКЦ, кросповидон, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат; пленочное покрытие микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1); триэтилцитрат; тальк; симетикона эмульсия 20% (в пересчете на сухую массу - 23%); полирующее вещество: монтан-гликолевый воск; крышечка капсулы: желатин; железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172); титана диоксид (Е171); натрия лаурилсульфат; корпус капсулы: желатин; натрия лаурилсульфат.

Фармакологическое действие:

Ферметный препарат. Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Препарат восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в его состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.

Показания к применению:

- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;- заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатоэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, старческий возраст;- симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.

Способ применения и дозы:

Внутрь, проглатывая целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки). При затруднении глотания капсулы можно вскрыть, а их содержимое добавить к жидкой пище. Размельчение или разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с pН<5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Расчет дозы проводится в перерасчете на ЕД активности липазы.Рекомендуемая доза составляет 2–4 капс. препарата Эрмиталь 10000 ЕД, или 1–2 капс. по 25000 ЕД, или 1 капс. по 36000 ЕД во время каждого приема пищи.При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15000–20000 ЕД активности липазы/кг. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.

Противопоказания:

Абсолютные противопоказания:- повышенная чувствительность к компонентам препарата;- повышенная чувствительность к ферментам поджелудочной железы.Относительные противопоказания:- острый панкреатит;- обострение хронического панкреатита;- беременность.

Побочные действия:

Аллергические реакции: реакции немедленного типа - крапивница, слезотечение, насморк, бронхоспазм.Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистой оболочки ЖКТ, а также в области заднего прохода; редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области; при длительном применении в высоких дозах у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.Прочие: при длительном применении в высоких дозах – гиперурикозурия.

Взаимодействие с другими препаратами:

При приеме препарата Эрмиталь возможно снижение всасывания фолиевой кислоты.Эрмиталь снижает всасывание железа.На фоне лечения препаратом Эрмиталь возможно уменьшение эффективности гипогликемических средств для приема внутрь - акарбозы и миглитола.

Дополнительно:

При приеме в высоких дозах следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы.При длительном применении при муковисцидозе возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки, колит.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности:

3 года.