Минизистон 20 ФЕМ таблетки, 21 шт.

Минизистон 20 фем таблетки, покрытые оболочкой, 21 шт.

Состав:

Действующие вещества:

левоноргестрел 0,100 мг, этинилэстрадиол 0,020 мг,

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон 25, магния стеарат, сахароза, повидон 90, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, глицерол 85%, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, воск горный гликолевый.

Фармакологическое действие:

Минизистон® 20 фем - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикального секрета, в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов.

Помимо защиты от беременности, КОК имеют ряд положительных свойств, которые, наряду с отрицательными свойствами следует учитывать при принятии решения о выборе метода контрацепции. У женщин, принимающих КОК, цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. Помимо этого есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников. Кроме того, для КОК с более высокой дозой (0,05 мг этинилэстрадиола) было показано снижение частоты кист яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза, доброкачественных заболеваний молочной железы и внематочной беременности. Не подтверждено, относится ли это также и к низкодозированным КОК.

Показания к применению:

Пероральная контрацепция.

Противопоказания:

- тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда, инсульт);

- состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

- наличие высокого риска артериальной тромбоэмболии ввиду наличия множественных факторов риска или наличие одного серьезного фактора риска из представленных ниже:

- тяжелая артериальная гипертензия;

- тяжелая дислипопротеинемия;

- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;

- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

- тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени) в настоящее время или в анамнезе;

- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

- выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

- кровотечение из влагалища неясного генеза;

- беременность или подозрение на нее;

- период грудного вскармливания;

- повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ препарата Министизон ® 20 фем;

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Способ применения и дозы:

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет менее 1. При неправильном применении таблеток, в том числе при пропуске таблеток, индекс Перля может возрастать.

Таблетки следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. В упаковке каждая таблетка маркируется днем недели, в который она должна быть принята. Принимают по одной таблетке в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме, во время которого обычно развивается кровотечение "отмены". Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки. После 7-дневного перерыва (на 8-й день) следует начать прием таблеток из следующей упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что новая упаковка будет начинаться в один и тот же день недели, и что каждый месяц кровотечение "отмены" наступит примерно в один и тот же день недели.

Как начать прием препарата Минизистон® 20 фем

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием препарата Минизистон® 20 фем начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начинать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных гормональных контрацептивов (КОК, вагинального кольца, трансдермального пластыря)

Предпочтительно начать прием препарата Минизистон® 20 фем на следующий день после приема последней гормонсодержащей таблетки принимаемого контрацептива (т.е. без перерыва в приеме), но не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря предпочтительно начать прием препарата Минизистон® 20 фем в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплантат) uлu с высвобождающей гестаген внутриматочной системы (ВМС)

Женщина может перейти с "мини-пили" на Минизистон® 20 фем в любой день (без перерыва), с имплантата или ВМС с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в первом триместре беременности

Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

После родов или аборта во втором триместре беременности

Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если имел место половой контакт, до начала приема препарата Минизистон® 20 фем должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая принимается в обычное время.Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

- прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;

- 7 дней непрерывного приема таблеток требуется для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

Побочные действия:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

тошнота, боль в животе; рвота, диарея.

Общие расстройства:

увеличение массы тела.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

задержка жидкости.

Нарушения со стороны нервной системы:

головная боль; мигрень.

Нарушения психики:

снижение настроения, перепады настроения; снижение либидо.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

болезненность молочных желез, нагрубание молочных желез; гипертрофия молочных желез.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

сыпь, крапивница.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.