Лея таблетки 28 шт.

Лея таблетки, ппокрытые оболочкой, 28 шт.

Состав:

24 таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит:

Действующие вещества:

дроспиренон - 3.000 мг, Этинилэстрадиол - 0.020 мг;

Вспомогательные вещества:

ядро: лактозы моногидрат - 68,180 мг, полакрилин калия - 4,000 мг, повидон-КЗО - 4,000 мг, магния стеарат - 0,800 мг;

Пленочная оболочка:

Опадрай II Розовый 85F34048 (макрогол 3350 - 0,404 мг, титана диоксид - 0,496 мг, поливиниловый спирт - 0,800 мг, тальк - 0,296 мг, краситель железа оксид красный - 0,0036 мг, краситель железа оксид желтый -0,0004 мг) - 2,000 мг.

4 таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой (плацебо)

Каждая таблетка содержит:

Действующие вещества:

не содержит;

Вспомогательные вещества:

ядро: лактозы моногидрат - 73,400 мг, полакрилин калия - 1,600 мг. повидон-КЗО - 4,000 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,200 мг, магния стеарат - 0,800 мг;

Пленочная оболочка:

Опадрай II Белый 85F18422 (макрогол 3350 - 0,800 мг, титана диоксид - 0,500 мг, поливиниловый спирт - 0,404 мг, тальк - 0,296 мг) - 2,000 мг.

Фармакологическое действие:

Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами

Показания:

- Контрацепция.

- Контрацепция и лечение угревой сыпи (acne vulgaris) средней степени тяжести.

- Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС).

Противопоказания:

Прием препарата Лея® противопоказан при наличии любого из состояний, указанных ниже; если какое-либо из этих состояний возникнет впервые на фоне лечения КОК, следует немедленно прекратить их прием:

- Одновременное применение с препаратами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир;

- тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т. ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА), инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения (в т.ч. в анамнезе); состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

- наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозных или артериальных тромбозов, такая как резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

- множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия. Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение (индекс массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2), авиаперелет длительностью более 4 ч, обширная травма;

- печеночная недостаточность, тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени):

- опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в т.ч. в анамнезе;

- почечная недостаточность тяжелой степени, острая почечная недостаточность;

- надпочечниковая недостаточность;

- панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

- гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы в настоящее время и в анамнезе или подозрение на них;

- кровотечение из влагалища неясного генеза;

- беременность или подозрение на нее;

- период грудного вскармливания;

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав входит лактозы моногидрат).

Способ применения и дозы:

Препарат Лея предназначен для приема внутрь ежедневно в течение 28 дней без перерывов, приблизительно в одно и тоже время, с небольшим количеством воды, в порядке, указанном на упаковке блистера. Прием таблеток из новой упаковки начинается на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки.

Как принимать препарат Лея

Если не принимались никакие гормональные контрацептивы в предыдущем месяце.

Прием препарата Лея начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из новой упаковки.

Кровотечение "отмены", как правило, начинается на 2-3-й день после начала приема неактивных таблеток и может еще не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов (КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря).

Предпочтительно начинать прием препарата Лея на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 активную таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата Лея следует начинать в день удаления вагинального кольца или контрацептивного пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантат или внутриматочный контрацептив).

Женщина может перейти с "мини-пили" на прием препарата Лея в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочной терапевтической системой, высвобождающей гестаген - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности

Женщина может начинать прием препарата Лея с первого дня после аборта. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности

Рекомендуется начинать прием препарата Лея на 21-28 день после родов, при отсутствии грудного вскармливания, или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Лея должна быть исключена беременность.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск неактивных таблеток можно игнорировать. Тем не менее, их следует выбросить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток:

— если опоздание в приеме препарата составило менее 24 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять пропущенную таблетку как можно скорее, а следующие принимать в обычное время.

— если опоздание в приеме таблеток составило более 24 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных таблеток, тем выше вероятность беременности.

При этом можно руководствоваться следующими основными правилами:

— прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 7 дней (рекомендуемый интервал приема неактивных таблеток составляет 4 дня);

— для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема таблеток.

Побочные действия:

Инфекционные и паразитарные заболевания:

редко - кандидоз.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко - аллергические реакции; частота неизвестна - реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

редко - анемия, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

редко - повышение аппетита, анорексия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Нарушения психики:

часто - эмоциональная лабильность; нечасто - депрессия, нервозность, сонливость; редко - аноргазмия, бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто - головная боль; нечасто - парестезии, головокружение; редко - вертиго. тремор.

Нарушения со стороны органа зрения:

нечасто - конъюнктивит, синдром "сухого глаза", нарушения зрения.

Нарушения со стороны сердца:

нечасто - тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов:

нечасто - мигрень, повышение артериального давления (АД), варикозная болезнь вен; редко - артериальная и венозная тромбоэмболии, флебит, обморок, носовое кровотечение.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечасто - фарингит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто - тошнота; нечасто - рвота, гастрит, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм; редко - кандидоз слизистой оболочки рта. запор, вздутие живота, чувство тяжести в животе, сухость во рту. грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

редко - боль в области желчного пузыря, холецистит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто - кожный зуд. кожная сыпь, акне; редко - хлоазма. алопеция, сухость кожных покровов, экзема, фотодерматит, акнеформный дерматоз, гипертрихоз, стрии. узловатая эритема, контактный дерматит, кожный узелок; частота неизвестна - мультиформная эритема.арушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани’, нечасто - боль в спине, боль в конечностях, мышечные судороги.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто - цистит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

часто - боль в молочной железе, метроррагия. отсутствие менструальноподобного кровотечения: нечасто - кандидозный вульвовагинит, галакторея. "приливы" крови к коже с чувством жара, бели, сухость слизистой оболочки влагалища, боли в области малого таза, кровотечение из матки/влагалища, изменения результатов теста по Папаниколау, снижение либидо, вагинит, увеличение молочных желез, фиброзно-кистозная мастопатия, болезненное менструальноподобное кровотечение, скудные менструальноподобные кровянистые выделения, обильное менструальноподобное кровотечение; редко - новообразования молочных желез, гиперплазия молочной железы, полип шейки матки, киста яичников, неоплазия шейки матки, атрофия эндометрия, диспареуния. посткоитальное кровотечение, кровотечение "отмены", увеличение размеров матки.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

очень редко - изменения толерантности к глюкозе или влияние на инсулинорезистентность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

нечасто - увеличение массы тела, генерализованная отечность, периферические отеки, отек лица, астения, усиленное потоотделение; редко - снижение массы тела, недомогание.

Взаимодействия с другими препаратами:

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к "прорывным" кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к приему препарата Лея или выбрать другой метод контрацепции.

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой продырявленный.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.