Хайнемокс таблетки п.п.о. 400 мг, 5 шт  

Хайнемокс таблетки п.п.о. 400 мг, 5 шт

Состав:

активное вещество: моксифлоксацина гидрохлорид 436,30 мг (соответствует моксифлоксацину - 400мг)
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 52 мг; натрия лаурилсульфат - 7,5 мг; тальк очищенный - 15 мг; магния стеарат - 6,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 20 мг; кремния диоксид коллоидный безводный - 3,5 мг; натрия кроскармеллоза - 6,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 130,7 мг.
оболочка: Opadry белый (85G58977) Make-Colorcon (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, макрогол - 3000, лецитин (соевый)) - 17,32 мг; оксид железа красный -0,68 мг.

Фармакологическое действие:

Моксифлоксацин - бактерицидный антибактериальный препарат широкого спектра действия фторхинолонового ряда, 8-метоксифторхинолон. Ингибирует топоизомеразу II и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДЕЕС, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах чувствительных микроорганизмов. Минимальные бактерицидные концентрации моксифлоксацина в целом сопоставимы с его минимальными ингибирующими концентрациями (МИК).
Механизмы, приводящие к развитию устойчивости к пенициллинам, цефалоспоринам, аминогликозидам, макролидам и тетрациклинам, не нарушают антибактериальную активность моксифлоксацина. Перекрестной устойчивости между этими группами антибактериальных препаратов и моксифлоксацином не отмечается. До сих пор также не наблюдалось случаев плазмидной устойчивости. Общая частота развития устойчивости очень незначительна (10-7 - 10-10) . Резистентность к моксифлоксацину развивается медленно путем множественных мутаций. Многократное воздействие моксифлоксацина на микроорганизмы в концентрациях ниже МИК сопровождается лишь незначительным увеличением МИК. Отмечаются случаи перекрестной устойчивости к хинолонам. Тем не менее, некоторые устойчивые к другим хинолонам грамположительные и анаэробные микроорганизмы сохраняют чувствительность к моксифлоксацину.
Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:
-внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью к антибактериальным препаратам*;
-обострение хронического бронхита;
-острый бактериальный синусит;
-неосложненные и осложненные инфекции кожи и мягких тканей (включая инфицированную диабетическую стопу);
-осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы;
-неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. сальпингиты и эндометриты).

Противопоказания:

-повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или другим компонентам препарата;
-детский возраст до 18 лет;
-аллергические реакции на арахис или сою;
-поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
-одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (в т.ч. антиаритмических препаратов класса IA, III) - см. раздел "Взаимодействие с другими препаратами"; -применение моксифлоксацина приводит к удлинению интервала QT. В связи с этим, применение моксифлоксацина противопоказано у пациентов следующих категорий:
врожденные или приобретенные документированные удлинения интервала QT; электролитные нарушения, особенно некоррегированная гипокалиемия; клинически значимая брадикардия; клинически значимая сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса левого желудочка; наличие в анамнезе нарушений ритма, сопровождавшихся клинической симптоматикой;
-пациентам с нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и повышением активности трансаминаз более, чем в пять раз выше верхней границы нормы;
- беременность, период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Таблетку проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от приема пищи (желательно после приема пищи). Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения.

внебольничная пневмония 400 мг 7-14 дней

При обострении хронического бронхита 400 мг 5-10дней

Острый бактериальный синусит 400 мг 7дней

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей 400 мг 7дней

Осложненные инфекции кожи и подкожных структур 400 мг 7-21дней

Осложненные интраабдоминальные инфекции 400 мг 5-14 дней

Неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза 400 мг 14 дней

Не требуется изменения режима дозирования:

- у пожилых пациентов;

- у пациентов с нарушениями функции печени (класс А, В по шкале Чайлд-Пью);

- у пациентов с нарушением функции почек (в т.ч. при тяжелой степени почечной недостаточности с клиренсом креатинина < 30 мл/мин/1,73 м2, а также находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе);

- у пациентов различных этнических групп.

Побочные действия:

Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, рвота, боль в животе, диарея; нечасто - снижение аппетита и снижение потребления пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита), повышение активности амилазы; редко - дисфагия. стоматит, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности "печеночных" трансаминаз; нечасто -нарушения функции печени (включая повышение активности уровня лактатдегидрогеназы), повышение концентрации билирубина, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы; редко -желтуха, гепатит (преимущественно холестатический); очень редко - фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - удлинение интервала QT (у больных с сопутствующей гипокалиемией); нечасто - удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, вазодилятация ("приливы" крови к лицу); редко -
желудочковые тахиаритмии, обмороки, повышение артериального давления, снижение артериального давления ; очень редко - неспецифические аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия (torsades des pointes), остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто -парестезии/дизестезии, нарушение/потеря вкусовой чувствительности, спутанность сознания, дезориентация, нарушения сна, тремор, вертиго, сонливость; редко -гипестезия, нарушения обоняния (включая аносмию), патологические сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки из-за головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе “grand mal” припадки), нарушения внимания, нарушения речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия; очень редко - гиперестезия. Психические расстройства: нечасто - чувство тревоги, повышение психомоторной активности/ажитация; редко - эмоциональная лабильность, депрессия, галлюцинации; очень редко - деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, в т.ч. суицидальные мысли или суицидальные попытки).
Со стороны органа зрения: нечасто - нарушения зрения (особенно при реакциях со стороны центральной нервной системы); очень редко - преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны центральной нервной системы).
Со стороны органа слуха и лабиринтные расстройства: редко - шум в ушах, ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимую).
Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: нечасто - анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, удлинение протромбинового времени/увеличение международного нормализованного отношения (МНО); редко - изменение концентрации тромбопластина, очень редко - повышение концентрации протромбина/уменынение МНО.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто -одышка (включая астматические состояния).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - артралгия, миалгия; редко -тендинит, повышение мышечного тонуса и судороги, мышечная слабость; очень редко -разрывы сухожилий, артрит, нарушения походки вследствие повреждения опорнодвигательной системы, усиление симптомов миастении gravis.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости); редко - нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса - Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, эозинофилия; редко - анафилактические /анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни); очень редко - анафилактический/анафилактоидный шок (потенциально угрожающий жизни).
Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперлипидемия, редко - гипергликемия, гиперурикемия.
Суперинфекции: часто - грибковые суперинфекции.
Общие расстройства: нечасто - общее недомогание, неспецифическая боль, потливость; редко - отеки.

Взаимодействия с другими препаратами:

Отсутствует клинически значимое взаимодействие моксифлоксацина с атенололом, ранитидином, кальцийсодержащими добавками, теофиллином, пероральными контрацептивными средствами, глибенкламидом. итраконазолом, дигоксином, морфином, пробенецидом. Коррекция режима дозирования при совместном применении с этими препаратами не требуется.
Дополнительно:

В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока даже после первого применения препарата. В этих случаях лечение препаратом Хайнемокс следует отменить и провести необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые).

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:

5 лет