Ципрофлоксацин таблетки 500мг 10шт 

Ципрофлоксацин таблетки 500мг 10шт

Состав:

Состав на одну таблетку:

500 мг

Действующее вещество:

ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат

582,2 мг

(в пересчете на ципрофлоксацин)

500 мг

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101), крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат;

состав оболочки:

Опадрай II белый 85F28751 (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), макрогол, тальк).

Фармакологическое действие:

Ципрофлоксацин обладает активностью in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Бактерицидное действие ципрофлоксацина осуществляется посредством ингибирования бактериальных топоизомераз (топоизомераза II (ДНК-гираза) и топоизомераза IV), которые необходимы для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК.

Показания:

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.

Для взрослых пациентов:

• инфекции дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомендуется назначать при пневмониях, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. и стафилококками;

• инфекции среднего уха (средний отит), особенно если эти инфекции вызваны грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas aeruginosa;

• инфекции глаз;

• инфекции почек и/или осложненные инфекции мочевыводящих путей;

• инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит;

• инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, перитонит);

• инфекции кожи и мягких тканей;

• инфекции костей и суставов;

• сепсис;

• инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (пациенты, принимающие иммунодепрессанты, или пациенты с нейтропенией);

• селективная деконтаминация кишечник а у пациентов со сниженным иммунитетом;

• профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis);

• профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.

Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний ципрофлоксацин может применяться в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:

• острый синусит;

• неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

Дети

• лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет;

• профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis) от 5 до 18 лет (для данной лекарственной формы).

Применение ципрофлоксацина у детей должно быть начато только после оценки соотношения польза/риск в связи с возможным побочным действием на суставы и околосуставные ткани.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов, а также к вспомогательным веществам; одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из-за клинически значимых побочных эффектов (гипотензия, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови; детский возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета) по всем показаниям, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких (противопоказан у детей до 5 лет), а также для профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы (противопоказан у детей до 5 лет); беременность; период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или напитками, обогащенными кальцием (например, молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата.

При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:

Взрослые

Таблица I. Рекомендуемая суточная доза препарата Ципрофлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг

Показания

Суточная доза ципрофлоксацина (мг)

Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента)

от 2x500 мг до 2x750 мг

Инфекции мече половой системы:

острые, неосложнённые

циститу женщин (до менопаузы)

осложненные

аднексит, простатит, орхит, эпидидимит

от 2x250 мг до 2x500 мг

1x500 мг

от 2x500 мг до 2x750 мг

от 2x500 мг до 2x750 мг

Гонорея

- экстрагенитальная

- острая, неосложненная

1x500 мг

Диарея

2x500 мг

Другие инфекции (см. раздел «Показаниях применению»)

2x500 мг

Особо тяжелые, представляющие угрозу жизни, в т.ч.:

стрептококковая пневмония

рецидивирующие инфекции при муковисцидозе легких

инфекции костей и суставов

септицемия

перитонит

В особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus

2x750 мг

Легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика)

2x500 мг

Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis

1x500 мг

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста (после 65 лет)

Пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от показателя клиренса креатинина.

Дети и подростки

Для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у детей от 5 до 17 лет) продолжительность терапии составляет 10-14 дней.

Таблица 2. Рекомендуемая суточная доза ципрофлоксацина у детей

Показания

Суточная доза ципрофлоксацина (мг)

Инфекции при фиброзно-кистозной дегенерации (муковисцидозе)

2x20 мг/кг массы тела (максимальная доза 750 мг)

Легочная форма сибирской язвы (постконтактное воздействие)

2x15 мг/кг массы тела (максимальная доза 500 мг)

Режим дозирования при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) см. таблицу 1 и таблицу 2.

Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность приема ципрофлоксацина при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых

Таблица 3. Рекомендуемые дозы для пациентов с почечной недостаточностью

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2)

Креатинин плазмы (мг/100 мл)

Максимальная суточная доза ципрофлоксацина при пероральном приеме

от 30 до 60

от 1,4 до 1,9

максимально 1000 мг

ниже 30

>2,0

максимально 500 мг

Пациенты с почечной недостаточностью на гемодиализе

• При клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2 (почечная недостаточность средней степени тяжести) или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная пероральная доза ципрофлоксацина должна составлять 1000 мг в сутки.

• При клиренсе креатинина 30 мл/мин/1,73м2 менее (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более, максимальная пероральная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг в сутки. В дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после осуществления процедуры.

Амбулаторные пациенты с почечной недостаточностью, находящееся на непрерывном перитонеальном диализе

Максимальная суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг (1 таблетка ципрофлоксацина по 500 мг или 2 таблетки ципрофлоксацина по 250 мг).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Режим дозирования аналогичен описанному в пунктах 1 и 2.

Дети с почечной недостаточностью и/или нарушениями функции печени

Режим дозирования у детей с нарушениями функций почек и печени изучен не был.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, не менее 3 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов.

Средняя продолжительность лечения:

• 1 день при острой неосложненной гонорее и цистите;

• до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости;

• весь период нейтропении пациентов с ослабленным иммунитетом;

• не более 2 месяцев при остеомиелите;

• от 7 до 14 дней при других инфекциях

При инфекциях, вызванных Streptococcus spp., из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней. При инфекциях, вызванных Chlamydia spp., лечение также следует продолжать не менее 10 дней.

В случае пропуска дозы препарата следует принять пропущенную дозу в любое время, но не позднее, чем за б часов до запланированного времени приема следующей дозы. Если до приема следующей дозы осталось менее б часов, пропущенную дозу принимать не следует; лечение следует продолжить в соответствии с назначением с приема следующей запланированной дозы. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Побочные эффекты:

Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицировали следующим образом: «очень часто» (≥ 10), «часто» (от ≥ 1/100 до < 1/10), «нечасто» (от ≥ 1/1000 до < 1/100), «редко» (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), «очень редко» (< 1/1000), «частота неизвестна».

Нежелательные реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений, и частота которых не оценивалась, обозначены «неизвестно».

Нежелательные реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений, и частота которых не оценивалась, обозначены «неизвестно».

Часто

Нечасто

Редко

Очень редко

Частота неизвестна

Инфекции и инвазии

Микотические суперинфекции

Псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом)

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Эозинофилия

Лейкопения

Анемия

Нейтропения

Лейкоцитоз

Тромбоцитопения

Тромбоцитемия

Гемолитическая анемия

Агранулоцитоз

Панцитопения (угрожающая жизни)

Угнетение костного мозга (угрожающее жизни)

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции

Аллергический отек / Ангионевротический отек

Анафилактические реакции

Анафилактический шок (угрожающий жизни)

Сывороточная болезнь

Эндокринные нарушения

Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ)

Нарушения метаболизма и питания

Снижение аппетита и количества принимаемой пищи

Гипергликемия

Гипогликемия

Тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин

Психические нарушения*

Психомоторная гиперактивность / ажитация

Спутанность сознания и дезориентация

Тревожность

Нарушение сновидений (ночные кошмары)

Депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки / мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид)

Галлюцинации

Психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения , такое как суицидальные поступки / мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид)

Нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий, мании, включая гипомании

Нарушения со стороны нервной системы*

Головная боль

Головокружение

Нарушение сна

Нарушение вкуса

Парестезия и дизестезия

Гипестезия

Тремор

Судороги (включая приступы эпилепсии)

Вертиго

Мигрень

Нарушение координации движений

Нарушение обоняния

Гиперестезия

Внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика)

Периферическая нейропатия и полинейропатия

Нарушения со стороны органа зрения*

Расстройства зрения

Нарушение цветового восприятия

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Шум в ушах

Нарушения слуха

Нарушения со стороны сердца**

Тахикардия

Удлинение интервала QT

Желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт»)***

Нарушения со стороны сосудов**

Вазодилатация

Снижение артериального давления

Обморок

Васкулит

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нарушение дыхания (включая бронхоспазм)

Желудочно-кишечные нарушения

Тошнота

Диарея

Рвота

Боль в животе

Диспепсия

Метеоризм

Панкреатит

Характеристики