Сумамед таблетки п.п.о. 500 мг, 3 шт. 

Сумамед таблетки п.п.о. 500 мг, 3 шт.

Состав:

активное вещество:

азитромицина дигидрат 524,109 мг соответственно, в пересчете на азитромицин 500,00 мг;

вспомогательные вещества:

ядро: кальция гидрофосфат безводный 93,891 мг, гипромеллоза 6,00 мг, крахмал кукурузный 48,00 мг, крахмал прежелатинизированный 40,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 33,60 мг, натрия лаурилсульфат 2,40 мг, магния стеарат 12,00 мг; оболочка: гипромеллоза 13,60 мг, краситель индигокармин (Е132) 0,40 мг, титана диоксид (Е171) 2,24 мг, полисорбат 80 0,56 мг, тальк 11,20 мг.

Фармакологическое действие:

Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

- Инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;

- Инфекции кожи и мягких тканей (акне вульгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

- Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема {erythema migrans);

- Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата; нарушение функции печени тяжелой степени; нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин), детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток 500 мг); детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг); одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутрь 1 раз в сутки. Биодоступность препарата в форме таблеток не зависит от приема пищи.

Детям 6 месяцев и старше рекомендуется применять препарат в форме суспензии для приема внутрь или таблеток 125 мг

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)

взрослым препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 1.5 г.

Детям назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза - 30 мг/кг.

При хронической мигрирующей эритеме:

взрослым препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: 1 день - 1 г (2 таб. по 500 мг), затем со 2 по 5 дни - по 500 мг, курсовая доза 3 г.

Детям назначают в 1 день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5 дни - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая доза 60 мг/кг.

При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori

назначают 1 г (2 таб. по 500 мг) в сутки в течение 3 дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.

При инфекциях, передающихся половым путем

для лечения неосложненного уретрита/цервицита назначают в дозе 1 г однократно;

для лечения осложненного длительно протекающего уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, назначают по 1 г 3 раза с интервалом 7 дней (1, 7, 14 дни), курсовая доза - 3 г

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы:

мелена, холестатическая желтуха, тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита, гастрит, обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны мочевыделительной системы:

нефрит.

Со стороны половой системы:

вагинальный кандидоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

сердцебиение, боли в грудной клетке.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:

головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, повышенная утомляемость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна.

Аллергические реакции:

кожные высыпания, отек Квинке, крапивница, конъюнктивит.

Дерматологические реакции:

фотосенсибилизация, зуд.

Со стороны лабораторных показателей:

в отдельных случаях - нейтрофилия, эозинофилия (измененные показатели возвращаются к норме через 2-3 недели после прекращения лечения).

Взаимодействия с другими препаратами:

Антацидные средства (содержащие алюминий, магний), этанол и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина (капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

Азитромицин, в отличие от других макролидных антибиотиков, не связывается с изоферментами системы цитохрома P450. К настоящему времени не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.

Макролиды при одновременном приеме с циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства), замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность указанных препаратов, в то время как при применении азалидов такого взаимодействия к настоящему времени не отмечалось.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (спазм сосудов, дизестезия).

Линкозамины снижают, а тетрациклин и хлорамфеникол повышают эффективность азитромицина.

Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.

Дополнительно:

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.

Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности:

3 года