Звездочка Бронхо 30 мг, 5 мл, 120 мл.

Звездочка Бронхо 30 мг, 5 мл, 120 мл.

Состав:

5 мл раствора для приема внутрь содержит:

действующее вещество: амброксола гидрохлорид 15,00 мг или 30,00 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат 1,00 мг или 2,00 мг, сорбитол жидкий 70% 2250,00 мг, глицерол 860,00 мг, метилпарагидроксибензоат 6,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,5 мг, пропиленгликоль 150,00 мг, ароматизатор клубника 2,50 мг (для дозировки 15 мг/5 мл), ароматизатор малина 2,50 мг (для дозировки 30 мг/5 мл), вода очищенная до 5 мл.

1 мл раствора для приема внутрь содержит:

действующее вещество: амброксола гидрохлорид 3,00 мг или 6,00 мг;

вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат 0,20 мг или 0,40 мг, сорбитол жидкий 70% 450,00 мг, глицерол 172,00 мг, метилпарагидроксибензоат 1,20 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,30 мг, пропиленгликоль 30,00 мг, ароматизатор клубника 0,50 мг (для дозировки 15 мг/5 мл) или ароматизатор малина 0,50 мг (для дозировки 30 мг/5 мл), вода очищенная до 1 мл.

Описание:

Для дозировки 15 мг/5 мл: Прозрачная, светло-желтая жидкость с запахом клубники.

Для дозировки 30 мг/5 мл: Прозрачная, светло-желтая жидкость с запахом малины.

Фармакологическое действие:

Амброксол является метаболитом бромгексина. Это отхаркивающее и муколитическое средство, которое стимулирует секрецию слизи в дыхательных путях. Влияние препарата состоит в деполимеризации мукополисахаридов и мукопротеиновых волокон в слизи.

Амброксол снижает вязкость слизи, благодаря чему повышается цилиарная моторика, что обеспечивает отхождение мокроты при кашле и облегчает непродуктивный кашель.

Показания:

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты:

- острый и хронический бронхит;

- пневмония;

- хроническая обструктивная болезнь легких;

- бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты;

- бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к амброксолу, бромгексину или другим компонентам препарата;

- наследственная непереносимость фруктозы (в связи с тем, что препарат содержит сорбитол);

- беременность (I триместр);

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 6 лет (для дозы 30 мг/5 мл);

- у детей до 2-х лет препарат может применяться только по назначению врача.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье. Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.

Для дозирования используют чайную ложку.

Раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл

Взрослые и дети старше 12 лет

В течение первых 2-3 дней принимают по 10 мл (30 мг) раствора для приема внутрь 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 10 мл (30 мг) раствора для приема внутрь 2 раза в день.

Дети от 6 до 12 лет

По 5 мл (15 мг) раствора для приема внутрь 2-3 раза в день.

Дети от 2 до 6 лет

По 2,5 мл (7,5 мг) раствора для приема внутрь 3 раза в день.

Дети в возрасте до 2 лет

По 2,5 мл (7,5 мг) раствора для приема внутрь 2 раза в день.

Раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл

Взрослые и дети старше 12 лет

В течение первых 2-3 дней принимают по 5 мл (30 мг) раствора для приема внутрь 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 5 мл (30 мг) раствора для приема внутрь 2 раза в день.

Дети от 6 до 12 лет

По 2,5 мл (15 мг) раствора для приема внутрь 2-3 раза в день.

Максимальная суточная доза для взрослых - 120 мг амброксола;

максимальная суточная доза для детей от 6 до 12 лет- 45 мг амброксола;

максимальная суточная доза для детей от 2 до 6 лет- 22,5 мг амброксола;

максимальная суточная доза для детей до 2 лет- 15 мг амброксола.

Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать амброксол более 4-5 дней без консультации с врачом.

Побочные действия:

Частота развития побочных реакций, развивающихся при приеме амброксола, классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1% и менее 10%; нечасто - не менее 0,1% и менее 1%; редко - не менее 0,01% и менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая единичные случаи; частота неизвестна.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница.

Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, кожный зуд.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нарушения со стороны дыхательной системы

Нечасто: одышка (как признак реакции гиперчувствительности).

Частота неизвестна: снижение чувствительности в горле (онемение).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, снижение чувствительности в полости рта (онемение).

Нечасто: диспепсия, рвота, диарея, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки.

Очень редко: гиперсаливация (обильное слюноотделение).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: лихорадка.

Передозировка:

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, боль в животе.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия. Вследствие высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови и большого объема распределения, проведение гемодиализа или форсированного диуреза нецелесообразно.

Взаимодействие:

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми средствами, из-за возможного подавления кашлевого рефлекса и задержки секрета в дыхательных путях.

Амброксол не следует одновременно принимать со средствами, подавляющими бронхиальную секрецию.

Амброксол увеличивает проникновение некоторых антибиотиков (например, амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) в легочную ткань и, следовательно, увеличивает их концентрацию в легочной паренхиме.

Дополнительно:

У детей и пациентов с пониженным кашлевым рефлексом (пожилые пациенты, пациенты в бессознательном состоянии, или в состоянии иммобилизации) следует обеспечить эвакуацию бронхиального секрета. Снижение вязкости большого количества секрета должно сочетаться с его аспирацией.

В начале терапии амброксолом возможно усиление кашля у больных с бронхиальной астмой.

Детям младше 2-х лет амброксол следует применять только по назначению врача.

Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты.

При тяжелых заболеваниях печени и почек препарат Звездочка Бронхо следует применять с осторожностью, уменьшая дозу и увеличивая интервалы между приемами препарата. В таких случаях рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача).

При применении препаратов амброксола крайне редко наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). Поэтому при появлении любых изменений кожи и слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

При применении препаратов амброксола в форме раствора для приема внутрь следует учитывать, что калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Препарат Звездочка Бронхо можно назначать пациентам с сахарным диабетом. 5 мл раствора для приема внутрь содержат 2,1 мг сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.

Препарат Звездочка Бронхо может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) и бронхоспазм, в связи с наличием в составе метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата.

Прием препарата Звездочка Бронхо может сопровождаться незначительным слабительным эффектом в связи с наличием в составе сорбитола.

Муколитические средства могут оказывать раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Открытый флакон - 28 дней.