Баралгин М р-р для инъекций 500 мг/мл, 5 мл, 5 амп. 

Баралгин М раствор для инъекций 500 мг/мл, 5 мл, 5 амп.

Состав:

В 1 мл раствора содержится:действующее вещество: метамизола натрия - 500 мг;вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Фармакологическое действие:

Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурхарда, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчевыводящих путей) действие.

Показания:

Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах ипослеоперационном болевом синдроме, при коликах, при онкологическихзаболеваниях и других состояниях, где противопоказаны другие терапевтические меры.Лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим компонентам препарата, а также другим пиразолонам (феназон, пропифеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания анамнеза на развитие агранулоцитоза при приеме одного из этих препаратов.

- Нарушения костномозгового кроветворения (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоэтической системы.

- Указания анамнеза на бронхоспазм или другие анафилактические реакции (например, крапивницу, ринит, ангионевротический отек) при приеме анальгезирующих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен.

- Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза).

- Беременность (первый и третий триместр).

- Период лактации

- Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии).

- Новорожденные в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг

- Грудные дети в возрасте от 3 до 12 месяцев (противопоказание только для внутривенного введения).

- Артериальная гипотензия, нестабильность гемодинамики (противопоказание только для внутривенного введения).

Способ применения и дозы:

Парентеральное введение препарата Баралгин® М показано только при невозможности его приема внутрь.

Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела.

Взрослые и подростки 15 лет и старше: в качестве разовой дозы рекомендуется 1-2 мл 50% (500 мг/мл) раствора Баралгин® М (в/м или в/в), максимальная суточная доза - 4 мл инъекционного раствора (не более 2 г), разделенная на 2-3 приема. Максимальная разовая доза может составлять 1 г (2 мл 50% раствора).

Дети и новорожденные: Баралгин® М для парентерального применения нельзя назначать новорожденным в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг. Детям Баралгин® М назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1 - 0,2 мл 50% раствора). Разовая доза может быть назначена 2-3 раза в сутки.

Для детей в возрасте 3-12 месяцев введение осуществляется только внутримышечно (масса тела ребенка от 5 до 9 кг).

Внутривенное введение должно осуществляться медленно: скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола натрия) в минуту, в положении лежа, при контроле за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания для того, чтобы при первых признаках развития анафилактической/анафилактоидной реакции прекратить введение препарата, а также для минимизации риска снижения артериального давления. Так как возможный гипотензивный эффект является дозозависимым, Баралгин® М в больших дозах (более 2 мл -1 г) должен вводиться с особой осторожностью.

При слишком быстром введении препарата может наблюдаться очень резкое снижение артериального давления и шок.

Продолжительность лечения

При применении при болевом синдроме продолжительность лечения 1-5 дней.

При применении при лихорадочном синдроме продолжительность лечения 1-3 дня.

Побочные действия:

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: синдром Коуниса (аллергическая стенокардия или аллергический инфаркт миокарда).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые могут быть тяжелыми и угрожающими жизни; в некоторых случаях анафилактические реакции могут привести к летальному исходу.

В случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций необходимо немедленно прекратить введение препарата, провести мероприятия по оказанию пациентам неотложной медицинской помощи, провести развернутый клинический анализ крови.

Эти реакции могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся много раз без каких-либо осложнений.

Такие лекарственные реакции могут развиться во время инъекции метамизола натрия или через несколько часов после его введения, однако обычно они наблюдаются в течение одного часа после введения препарата.

Обычно более мягко протекающие анафилактические и анафилактоидные реакции проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек), одышки или жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта.

Более легкие реакции могут прогрессировать до тяжелых форм с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (особенно с вовлечением гортани), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями ритма сердца, резким снижением артериального давления (которому иногда предшествует повышение артериального давления) и развитием циркуляторного шока. Очень редко: у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе), реакции непереносимости обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы. Частота неизвестна: анафилактический шок.

Нарушения со стороны кожи и под кожных тканей

Нечасто: кроме проявлений анафилактических/анафилактоидных реакций на коже и слизистых оболочках, перечисленных выше, нечасто может возникать фиксированная лекарственная сыпь. Редко: возможно возникновение сыпи. Очень редко: возможно развитие синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла (токсического эпидермального некролиза).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: лейкопения. Очень редко: агранулоцитоз (включая случаи с летальным исходом), тромбоцитопения. Частота неизвестна: апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом. Эти реакции являются иммунологическими по своей природе. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся много раз без каких-либо осложнений.

Нарушения со стороны сосудов

Изолированные гипотонические реакции

Нечасто: во время или после введения препарата возможно изолированное транзиторное снижение артериального давления (возможно фармакологически

обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций). Редко: снижение артериального давления может быть очень резко выраженным. Быстрое внутривенное введение может увеличить риск развития такой гипотензивной реакции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Нечасто: в месте инъекции возможна болезненность и местные реакции (гиперемия). Очень редко: флебит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита - рубазоновой кислоты. Очень редко: возможно острое ухудшение функции почек (острая почечная недостаточность), особенно у пациентов с заболеваниями почек, в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией; в отдельных случаях может возникать

острый интерстициальный нефрит.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.