Экзифин таблетки 250 мг, 16 шт.

Экзифин таблетки 250 мг, 16 шт.

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: тербинафина гидрохлорид 281,31 мг (в пересчете на 250 мг тербинафина).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия гликолат крахмальный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремний коллоидный безводный.

Фармакологическое действие:

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. tonsurans, Т. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. плесневые грибы (напр. Aspergillus, Cladosporium. Scopulariopsis brevicalius), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida и его мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путём ингибирования фермента сквален-эпоксидазы. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СУР450), поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с СУР450.

При пероральном применении накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающим фунгицидное действие.

Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur, неэффективно.

Показания:

- Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).

- Микозы кожи и ногтей, обусловленные Trx chophvton (Т. rubrum. mentagrophytes. verrucosum, violaceum). Microsporum (M. canis, M. gypseum) u Epidennophytom floccosum.

- Онихомикозы.

- Тяжёлые. распространённые дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.

- Кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата: детский возраст до 2 лет, т.к. нет достаточного количества данных о применении препарат детьми с массой тела менее 12 кг, беременность, период кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания. Взрослым:

Обычная доза: 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Онихомикозы: Продолжительность терапии около 6-12 недель, При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечение может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы 3-месячный курс лечения обычно достаточен. В редких случаях, при замедленной скорости роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение до 6 и более месяцев.

Грибковые инфекции кожи: Продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу "носков" локализации инфекции составляет 2-6 нед.. при микозах других участков тела: голеней - 2-4 нед.. туловища - 4 нед.: при микозах, вызванных Candida. 2-4 нед.;

при микозах головы, вызванных Microsporum canis - более 4 нед.

Детям: обычно назначают 125 мг (1/2 таблетки). Продолжительность лечения микозов волосистой части головы около 4-х недель, при заражении Microsporum canis - может быть более длительной.

При массе тела менее 20 кг - 62.5 мт (1/4 таблетки) 1 раз в сутки.

При массе ог 20 до 40 кг - 125 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сут ки.

При массе более 40 кг - 250 мг (1 таблетка)! раз в сутки.

Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

При выраженных нарушениях функции печени и/или ночек (клиренс креатинина < 50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови более 300 мкмоль/л): 125 мт 1 раз в день.

Побочные действия:

Побочные действия обычно средней и лёгкой степени тяжести и носят временный характер. Часто встречающиеся побочные действия со стороны органов системы пищеварения: чувство переполненного желудка, диспепсия, тошнота, потеря

аппетита, боли в животе, диарея, не часто - нарушение вкусовою восприятия, в г.ч. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения; редко - холестаз. желтуха, гепатит, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Не смотря на недоказанность причинной связи них нарушений с приёмом тербинафина. в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Экзифином следует прекратить.

Со стороны ПНС: редко - парестезия, гипоэстезия. головокружение, очень редко депрессия, чувство повышенной тревоги.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто артралгия. миалгия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко нейтропепия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: часто крапивница, многоформная -эритема, редко системные аллергические реакции (реакции подобные сывороточной болезни, аш модема). очень редко тяжёлые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз. синдром Стивенса-Джонсона. фоточувствительность). При прогрессировании кожных высыпаний течение тербинафином следует прекратить. Прочие: часто головная боль, плохое самочувствие, чувство усталости, очень редко - экзацербация псориаза, усиленное выпадение волос.

Взаимодействие с другими препаратами:

Практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450 (наир, циклоспорин, терфенадин. толбутамид. триазо.там. пероральные контрацептивы).

Ингибирует изоэнзим СУР206 и препятствует метаболизму таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы захват а серо гонима (наир, дезипрамин, флувоксамин), (β1-блокаторы (метопролол, пропранолол). противоаритмические средства (флекаинид. проавфенон). МАО-В-ингибиторы (напр. селегилин) и антипсихотические (напр. хлорпромазин, галоперидол).

Лекарственные препараты-индукторы ферментов СУР450 (напр. рифампицин) могут у скорять выведение тербинафина из организма.

Лекарственные препараты-ингибиторы СУР450 (напр. циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина. Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приёме тербинафина и пероральных контрацептивов.

Снижает клиренс кофеина на 21 % и продливает время его полураспада на 31 %.

Не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.

Этанол и другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксического эффекта.

Дополнительно:

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (каждые 2 нед.) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Срок годности:

3 года.