Нозефрин спрей назал. 50мкг/доза (120 доз), 18 гр

НОЗЕФРИН спрей назальный 120 доз, 18г

Состав:

Спрей назальный дозированный

1 доза содержит

активное вещество: мометазона фуроат 50 мкг

вспомогательные вещества: МКЦ и карбоксиметилцеллюлоза натрия - 2000 мкг; глицерол - 2100 мкг; лимонной кислоты моногидрат - 200 мкг; натрия цитрата дигидрат - 280 мкг; полисорбат 80 - 10 мкг; бензалкония хлорид (раствор 50%) - 40 мкг; вода очищенная - до 0,1 г

Фармакологическое действие:

Нозефрин - синтетический глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие.

Показания к применению:

• сезонный или круглогодичный аллергический ринит у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

• острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет в составе комплексной терапии;

• острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;

• профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за 2-4 нед до предполагаемого начала сезона пыления);

• полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (от 18 лет).

Предостережения и противопоказания:

- розовые угри;

- периоральный дерматит;

- бактериальная, вирусная (вызванная Herpes simplex, Herpes zoster, в том числе ветряная оспа) или грибковая инфекция кожи;

- туберкулез;

- сифилис;

- поствакцинальные реакции;

- беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);

- период лактации (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени);

- детский возраст до 2 лет;

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту Нозефрина или к другим ГКС.

С осторожностью следует наносить Нозефрин на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи, применять с окклюзионными повязками, а также наносить на большие участки кожи и/или применять длительно (особенно у детей).

Способ применения и дозы:

Интраназально. Впрыскивание суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Наклонить голову и впрыснуть препарат в каждый носовой ход так, как рекомендовал лечащий врач.

Перед первым применением назального спрея Нозефрин® необходимо провести его калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 6-7 раз, после чего устанавливается стереотипная подача препарата - 0,1 г суспензии (50 мкг мометазона).

Если спрей не использовался в течение 14 и более дней, то необходима повторная калибровка.

Перед каждым применением необходимо интенсивно встряхивать флакон.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита. Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) и подростки с 12 лет: рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет два впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход один раз в сутки (суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до одного впрыскивания в каждый носовой ход один раз в сутки (суточная доза - 100 мкг). В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до четырех впрыскиваний в каждый носовой ход один раз в сутки (суточная доза - 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Дети 2-11 лет: рекомендуемая терапевтическая доза - одно впрыскивание (50 мкг) в каждый носовой ход один раз в сутки (суточная доза - 100 мкг).

Для применения препарата у детей может потребоваться помощь взрослых.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита. Рекомендуемая терапевтическая доза для взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет составляет два впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход два раза в сутки (суточная доза - 400 мкг).

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до четырех впрыскиваний в каждый носовой ход два раза в сутки (суточная доза - 800 мкг).

После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции. Рекомендуемая терапевтическая доза препарата для взрослых и подростков с 12 лет составляет два впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход два раза в сутки (суточная доза - 400 мкг). При ухудшении симптомов в ходе лечения необходима консультация специалиста.

Лечение полипоза носа. Рекомендуемая терапевтическая доза препарата для взрослых от 18 лет (в т.ч. пожилого возраста) составляет два впрыскивания (по 50 мкг) в каждый носовой ход два раза в сутки (суточная доза - 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до двух впрыскиваний (по 50 мкг) в каждый носовой ход один раз в сутки (суточная доза - 200 мкг).

Побочные действия:

Местные реакции: жжение, зуд, парестезии, фолликулит, угревая сыпь, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, стрии, потница. Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.

Системные реакции: при применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи (общая площадь нанесения больше площади ладони пациента), или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.

При передозировке Нозефрином может развиться угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (в том числе вторичная надпочечниковая недостаточность). Проводят симптоматическое лечение, при необходимости - коррекцию электролитного дисбаланса, отмену препарата (при длительной терапии отмена должна быть постепенной).

Взаимодействие с другими препаратами:

При одновременном применении мометазона с лоратадином наблюдалась хорошая переносимость пациентами. Не было отмечено какого-либо влияния мометазона на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови.

Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.

Форма выпуска:

Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза. 18 г (120 доз) во флаконе из пластмассы (ПЭВД) с дозатором для назального применения в комплекте с колпачком. 1 фл. помещен в пачку из картона.

Дополнительно:

Не применять в офтальмологии.

При применении препарата в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев и дольше) необходим периодический осмотр у врача для своевременного выявления возможных изменений слизистой оболочки полости носа.

В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии препаратом и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки также является показанием к отмене терапии препаратом.

Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Нозефрин® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, восстановление которой может занять несколько месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Нозефрин® у некоторых пациентов могут возникнуть симптомы отмены системных ГКС (например боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия). Таких пациентов необходимо убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Нозефрин®. Переход от системных к местным ГКС может также выявить ранее развившиеся аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема, которые прежде маскировались терапией ГКС системного действия.

Пациенты, применяющие ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации с врачом, если такой контакт произошел.

Необходим регулярный мониторинг состояния пациентов, получающих препарат длительное время. При длительном применении назальных ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов. Вероятность развития этих эффектов гораздо меньше, чем при применении системных ГКС, и может различаться у отдельных пациентов, а также между разными ГКС. К потенциальным системным эффектам относятся синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома и реже - ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы мометазона до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролировать симптомы заболевания. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.

Лечение ГКС более высокими дозами, чем рекомендуемые, может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников.

При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например лихорадка, упорная и резкая боль с одной стороны лица или зубной боли, припухлость в орбитальной или периорбитальной области) неоходима немедленная консультация врача.

При применении мометазона в лекарственной форме спрей назальный в течение 12 мес не возникало признаков атрофии слизистой оболочки полости носа.

Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковизцидозом, и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. Односторонние полипы неправильной формы или кровоточащие полипы следует дополнительно обследовать.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Данные об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами и механизмами, а также выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.