Мирапекс ПД таблетки 0,375 мг, 10 шт  

Мирапекс ПД таблетки пролонгирующего действия 0,375 мг, 10 шт

Состав:

Действующее вещество:

прамипексола дигидрохлорида моногидрат 0,375 мг;

Вспомогательные вещества:

гипромеллоза 2208 - 112,500 мг; крахмал кукурузный - 119,375 мг: карбомер 941- 15,000 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,500 мг: магния стеарат - 1,250 мг.

Фармакологическое действие:

Прамипексол - агонист дофаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с дофаминовыми рецепторами подгруппы D2, из которых обладает наиболее выраженным сродством к D3 рецепторам. Уменьшает дефицит двигательной активности при паркинсонизме за счёт стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамппексол ингибирует синтез, высвобождение и оборот дофамина.

В клинических исследованиях на здоровых добровольцах, у которых увеличивали дозу Мирапекса ПД быстрее, чем в принятых рекомендациях (каждые 3 дня), вплоть до 4,5 мг в сутки, наблюдалось увеличение артериального давления и частоты сердечных сокращений. В исследованиях с участием больных данный эффект не наблюдался.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение идиопатической болезни Паркинсона у взрослых в виде монотерапии (без леводопы) или в комбинации с леводопой, т.е. на всех стадиях заболевания, в том числе на поздней стадии, когда снижается эффект от приема леводопы или он становится непостоянным, и возникают флуктуации терапевтического эффекта (феномен "изнашивания" конца дозы и феномен "включения-выключения").

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к прамипексолу или к любому компоненту препарата. Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Препарат Мирапекс ПД следует принимать один раз в день, приблизительно в одно и то же время дня. Таблетки проглатывают целиком, запивая водой, таблетки нельзя разжевывать, разламывать или измельчать. Таблетки могут приниматься независимо от приема пищи.

Если пропущена доза препарата, то ее следует принять, если с момента обычного времени приема прошло не более 12 часов. Если прошло более 12 часов, то пропущенную дозу принимать не следует, очередная доза должна приниматься на следующий день в обычное время.

Пациентов, которые уже принимают таблетки Мирапекс, можно перевести на таблетки пролонгированного действия Мирапекс ПД в течение суток, в той же дозе.

Побочные действия:

Нарушения со стороны эндокринной системы Нечасто Нарушение секреции антидиуретического гормона1

Нарушения психики Часто Аномальное поведение (симптомы импульсивных и компульсивных действий), аномальные сновидения, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница

Нечасто Склонность к перееданию1, патологический шоппинг, бред, гиперфагия1, гиперсексуальность, расстройства либидо (повышение либидо, понижение либидо), паранойя, патологическая тяга к азартным играм, беспокойство, делирий

Редко Мания

Нарушения со стороны нервной системы Очень часто Головокружение, дискинезия, сон¬ливость

Часто Головная боль

Нечасто Амнезия, гиперкинезия, внезапное засыпание, обморок

Неуточненной частоты2 Антеколлис*

Нарушения со стороны органа зрения Часто Ухудшение зрения (включая диплопию, снижение остроты зрения и чёткости восприятия)

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Часто Снижение артериального давления

Нечасто Сердечная недостаточность1

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто Одышка, икота

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто Тошнота

Часто Запор, рвота

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто Реакции гиперчувствительности, зуд, сыпь

Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто Слабость, периферические отеки

Лабораторные и инструментальные данные Часто Снижение массы тела, включая снижение аппетита

Нечасто Увеличение массы тела

Взаимодействия с другими препаратами:

Связывание с белками плазмы крови

Прамипексол в незначительной степени связывается с белками плазмы и подвергается биотрансформации. Поэтому взаимодействия с другими средствами, влияющими на связывание с белками плазмы или выведение за счёт биотрансформации, маловероятны. Взаимодействие с антихолинергическими средствами не изучалось. Однако, поскольку антихолинергические лекарственные средства в основном выводятся путем биотрансформации, потенциальное взаимодействие с прамипексолом маловероятно. Фармакокинетического взаимодействия с селегилином или леводопой нет.

Ингибиторы/конкуренты активного пути выделения препарата почками

Циметидин сокращает почечный клиренс прамипексола примерно на 34%, вероятно, путем угнетения катионной секреторной транспортной системы почечных канальцев. Поэтому лекарственные средства, которые являются ингибиторами этого метаболического пути активного выделения препарата почками, либо выводящиеся этим путем, такие как циметидин, амантадин, мексилетин, зидовудин, цисплатин, хинин и прокаинамид, могут взаимодействовать с прамипексолом, что может привести к снижению клиренса прамипексола. Следует учитывать возможность снижения дозы прамипексола при приеме этих лекарственных средств одновременно с препаратом Мирапекс ПД.

Сочетание с леводопой

При увеличении дозы препарата у пациентов с болезнью Паркинсона рекомендуется снижение дозы леводопы, при этом дозу других противопаркинсонических лекарственных средств необходимо поддерживать на постоянном уровне.

Вследствие возможных аддитивных эффектов, пациентам следует рекомендовать проявлять осторожность при приёме других седативных лекарственных средств или алкоголя в сочетании с препаратом Мирапекс ПД.

Антипсихотические лекарственные препараты

Одновременный прием антипсихотических лекарственных средств и прамипексола не рекомендуется, например, если возможен дофамин-антагонистический эффект.

Дополнительно:

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы препарата Мирапекс ПД

Галлюцинации

Галлюцинации и спутанность сознания - известные побочные эффекты при лечении агонистами дофамина и леводопой.

Галлюцинации чаще наблюдаются при лечении препаратом Мирапекс ПД в комбинации с леводопой у пациентов с развёрнутой стадией болезни Паркинсона, чем при монотерапии пациентов с болезнью Паркинсона на ранней стадии заболевания. Пациентов следует проинформировать о том, что могут развиваться галлюцинации (преимущественно зрительные). Пациенты должны быть предупреждены о том, что могут наблюдаться галлюцинации, влияющие на способность к вождению.

Расстройства контроля над побуждением

Пациенты и лица, которые о них заботятся, должны быть проинформированы о том, что в связи с лечением пациентов дофаминергическими средствами возможно возникновение признаков аномального поведения (симптомов импульсивных и компульсивных действий), такого как склонность к перееданию, навязчивое желание делать покупки (патологический шоппинг), повышение либидо, гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм. В таких случаях должно быть рассмотрено решение о снижении дозы/постепенном прекращении лечения.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года