Ксефокам лиоф. для раствора в/вен. и в/мыш. введения 8 мг, 5 шт 

Ксефокам лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 8 мг, 5 шт.

Состав:

Лиофилизат

1 флакон содержит:

Активное вещество: лорноксикам 8.0 мг

Вспомогательные вещества: маннитол Е-421 100,0 мг, трометамол 12,0 мг. динатрня эдетат 0.20 мг.

Фармакологическое действие:

Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит. подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Ингибирование циклооксигеназы ведет к десенсибилизации периферийных болевых рецепторов и, соответственно, к ингибированию воспаления. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов. Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с опиатоподобным влиянием на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, лорноксикам не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Лорноксикам не влияет на жизненные показатели: температуру тела, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений, кровяное давление, показатели ЭКГ, спирометрию.

Показания:

• Кратковременная терапия острых болей от легких до умеренно сильных.

Противопоказания:

• Известная повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата;

• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

• тромбоцитопения;

• геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови; а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;

• период после проведения аортокоронарного шунтирования;

• эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

• рецидивирующая язва желудка или повторные ЖКТ кровотечения;

• данные о предшествующих ЖКТ кровотечениях, связанных с приемом НПВП; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

• декомпенсированная сердечная недостаточность;

• печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

• выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л, прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, гиповолемия или обезвоживание;

• беременность, период грудного вскармливания;

• детский возраст до 18 лет, из-за отсутствия клинических данных по его применению у этой возрастной группы.

Способ применения и дозы:

Парентерально.

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка КСЕФОКАМа) водой для инъекций(2мл).

После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают длинной иглой.

Приготовленный таким образом раствор вводят внутривенно или внутримышечно при послеоперационных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишалгии. Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд, внутримышечного не менее 5 секунд.

Начальная доза может составлять 8 или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте дозы в 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.

Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг.

Следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочные действия:

Инфекции и паразитарные заболевания

Редко: фарингит

Заболевания крови и лимфатической системы

Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения Очень редко: геморрагическая сыпь.

Заболевания иммунной системы

Редко: гиперчувствительность.

Нарушение обмена веществ и питания

Иногда: анорексия, изменение массы тела

Психиатрические заболевания

Иногда: бессонница, депрессия

Редко: спутанное сознание, нервозность, возбуждение

Заболевания нервной системы

Часто: легкие и приходящие головные боли, головокружения

Редко: сонливость, парестезия, нарушение вкуса, искажение вкусовых восприятий, тремор, тремор, мигрени

Заболевания глаз

Иногда: конъюнктивит

Редко: расстройство зрения

Заболевания ушей и лабиринта

Иногда: головокружения, шум в ушах

Заболевания сердца

Иногда: учащенное сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность

Заболевания сосудов

Иногда: приливы, отеки

Редко: гипертония, кровотечения, гематомы

Заболевания дыхательных путей, грудной полости, средостения

Иногда: ринит

Редко: одышка, кашель, бронхоспазм

Заболевания желудочно-кишечного тракта:

Часто (≥1% и <10%): боль в животе, диарея, тошнота, рвота, диспепсия.

Иногда (≥1/1 000, <1/100) запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва, желудка, боли в эпигастральной области, язва 12-перстной кишки, изъязвление полости рта.

Редко (<1%): дисфагия, эзофагит, стоматит, дегтеобразный стул, кровавая рвота, рефлюкс, афтозный стоматит, глоссит, пептическая язва с прободением.

Заболевания печени и желчного пузыря

Иногда: увеличение показателей функции печени

Редко: аномальная функция печени

Очень редко: гепатоцеллюлярные нарушения

Заболевания кожных покровов и подкожной клетчатки:

Иногда: кожная сыпь, кожный зуд, гипергидроз, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция

Редко: дерматит, геморрагическая сыпь

Очень редко (<1/10 000): отеки и буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Заболевания скелетной мускулатуры, соединительной ткани и костей

Иногда: артралгия

Редко: боли в костях, мышечные спазмы, миалгия

Заболевания почек и мочевыводящих путей

Редко: никтурия, нарушение мочеиспускания, увеличение показателей азот мочевины крови и креатина.

Местные реакции:

гиперемия, болезненность в месте введения.

Общие заболевания и жалобы по введению лекарства

Иногда: недомогание, отек лица

Редко: астения

Взаимодействия с другими препаратами:

Одновременное применение, препарата КСЕФОКАМ и

- циметидина - повышает концентрацию лорноксикама в плазме.

- Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;

- антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов - возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО);

- фенпрокумон - уменьшение эффекта от лечения фенпрокумоном;

- при одновременном приеме НПВС и гепарина в сочетании со спинальной/эпидуральной анестезией увеличивается риск возникновения спинальных или эпидуральных гематом.

- бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может уменьшать их гипотензивный эффект;

- диуретиков - снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;

- дигоксина - снижает почечный клиренс дигоксина.

- хинолоновых антибиотиков - повышается риск развития судорожного синдрома;

- других НПВП или глюкокортикоидов - увеличивается риск ЖКТ кровотечений;

Дополнительно:

Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов простагландинов. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом КСЕФОКАМ.

Как и другие оксикамы, препарат КСЕФОКАМ угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови, или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня "печеночных" трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно­сосудистых заболеваниях.

Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, КСЕФОКАМ, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВП, КСЕФОКАМ может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом КСЕФОКАМ может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат КСЕФОКАМ назначать нельзя.. У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень артериального давления. Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов:

- одновременно получающих диуретики;

- одновременно получающих лекарства, которые могут вызывать повреждения почек.

При длительном применении препарата КСЕФОКАМ необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

3 года.