Индапамид таблетки 1,5 мг, 30 шт

Индапамид таблетки 1,5 мг, 30 шт.

Состав:

1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Ядро

Действующее вещество: Индапамид 1,50 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза. целлактоза [лактозы моногидрат, целлюлоза), повидон-К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

Оболочка пленочная

Опадрай Y-1-7000*

*Опадрай Y-1-7000: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400

Фармакологическое действие:

Индапамид относится к производным сульфонамида и но фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые обусловлены ингибированием реабсорбции ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния в проксимальных канальцах почек и в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона, тем самым увеличивая диурез и оказывая антигипертензивное действие.

Индапамид снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС). Эти эффекты опосредованы снижением реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, увеличением синтеза простагландина Е2, обладающего сосудорасширяющей активностью, угнетением тока кальция в гладкомышечных клетках сосудов.

Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики достигают плато терапевтического эффекта после определенной дозы, тогда как число нежелательных эффектов продолжает расти. Дозу не следует повышать, если лечение неэффективно. В терапевтических дозах не влияет на показатели липидного обмена (триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)) и углеводный обмен (в том числе у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом). После приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 часа.

Антигипертензивное действие индапамида связано с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и ОПСС.

Показания:

Артериальная гипертензия у взрослых.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или любому компоненту препарата;

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

- тяжелая печеночная недостаточность, в т. ч. печеночная энцефалопатия;

- гипокалиемия;

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т. к. препарат Индапамид-КРКА содержит лактозу;

- беременность и период грудного вскармливания;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 1 таблетке (1,5 мг) 1 раз в сутки, предпочтительнее в утренние часы, независимо от времени приема пищи. Проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Увеличение дозы препарата Индапамид-КРКА не приводит к усилению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Индапамид противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или с незначительными ее нарушениями.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Препарат Индапамид-КРКА противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста следует контролировать плазменную концентрацию креатинина с учетом возраста, массы тела и пола.

Препарат Индапамид-КРКА в дозе 1,5 мг/сутки (1 таблетка) можно назначать пациентам пожилого возраста с нормальной функцией или с легким и умеренно выраженным нарушением функции почек,

Дети и подростки до 18 лет

В настоящее время нет данных но безопасности и эффективности применения индапамида у детей и подростков.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

очень редко: агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

очень редко: гиперкальциемия; частота неизвестна: снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска, гипонатриемия.

Нарушения со стороны нервной системы:

редко: вертиго, повышенная утомляемость, головная боль, парестезия; частота неизвестна: обморок.

Нарушения со стороны органа зрения:

частота неизвестна: миопия, нечеткое зрение, нарушение зрения.

Нарушения со стороны сердца:

очень редко: аритмия; частота неизвестна: тахикардия типа "пируэт" (потенциально с летальным исходом).

Нарушения со стороны сосудов:

очень редко: понижение артериального давления (АД).

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

нечасто: рвота; редко: тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

очень редко: нарушение функции печени; частота неизвестна: возможно развитие печеночной энцефалопатии у пациентов с печеночной недостаточностью, гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто: реакции повышенной чувствительности, макулопапулезная сыпь; нечасто: пурпура; очень редко: ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна: возможно обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки, фоточувствительностб.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

очень редко: почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими препаратами:

Нерекомендуемые комбинации

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение содержания ионов лития в плазме крови вследствие снижения выведения его из организма почками, сопровождающееся появлением признаков передозировки (нефротоксическое действие), так же как и при соблюдении бессолевой диеты (снижение выведения ионов лития почками).

При необходимости диуретические препараты могут применяться в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно контролировать содержание лития в плазме крови и соответствующим образом подбирать дозу препарата Индапамид-КРКА.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.