Лориста НД таблетки 25 мг + 100 мг, 30 шт. 

Лориста НД таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг + 100 мг, 30 шт.

Состав:

Ядро:

Действующие вещества:

гидрохлоротиазид 25,00 мг, лозартан калия 100,00 мг.

Вспомогательные вещества:

крахмал прежелатинизированный 69,84 мг, целлюлоза микрокристаллическая 175,40 мг, лактозы моногидрат 126,26 мг, магния стеарат 3,50 мг.

Оболочка пленочная:

гипромеллоза 10,00 мг, макрогол - 4000 1,00 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,11 мг, титана диоксид (Е171) 2,89 мг, тальк 1,00 мг.

Фармакологическое действие:

Лориста® Н 100 - комбинированный препарат, в состав которого входят лозартан и гидрохлоротиазид, которые оказывают аддитивное антигипертензивное действие, снижая артериальное давления (АД) в большей степени, чем каждый из компонентов в отдельности.

Вследствие диуретического эффекта гидрохлоротиазид повышает активность ренина плазмы крови (АРП), стимулирует секрецию альдостерона, увеличивает концентрацию ангиотензина II и снижает концентрацию калия в плазме крови. Прием лозартана блокирует все физиологические эффекты ангиотензина II и, вследствие подавления эффектов альдостерона, может способствовать уменьшению потери калия, связанной с приемом диуретика.

Лозартан обладает умеренным и преходящим урикозурическим эффектом. Гидрохлоротиазид вызывает небольшое повышение концентрации мочевой кислоты в крови; комбинация лозартана и гидрохлоротиазида способствует уменьшению выраженности гиперурикемии, вызванной диуретиком.

Лозартан

Лозартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приема внутрь. In vivo и in vitro лозартан и его фармакологически активный метаболит Е-3174 блокируют все физиологически значимые эффекты ангиотензина II на AT1-рецепторы независимо от пути его синтеза: приводит к повышению активности ренина плазмы крови, снижает концентрацию альдостерона в плазме крови. Лозартан косвенно вызывает активацию AT1-рецепторов за счет повышения концентрации ангиотензина II.

Не подавляет активность кининазы II, фермента, который участвует в метаболизме брадикинина. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), давление в "малом" круге кровообращения, уменьшает постнагрузку на миокард, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Прием лозартана один раз в сутки приводит к статистически значимому снижению систолического и диастолического артериального давления (АД). Лозартан равномерно контролирует АД на протяжении суток, при этом антигипертензивный эффект соответствует естественному циркадному ритму. Снижение АД в конце действия дозы препарата составляло примерно 70-80 % от максимального эффекта лозартана, через 5-6 ч после приема внутрь. Синдром "отмены" отсутствует.

Лозартан не оказывает клинически значимого влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

Лозартан эффективен у мужчин и женщин, а также у пациентов старше 65 лет и более молодых пациентов, моложе 65 лет.

Гидрохлоротиазид

Тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивным эффектом, действие которого развивается за счет расширения артериол. Практически не оказывает влияния на нормальное АД. Диуретический эффект наступает через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается 6-12 ч. Максимальный антигипертензивный эффект наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.

Показания:

- Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

- Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (а также повышенная чувствительность к другим препаратам, являющимися производными сульфонамида), анурия, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), тяжелые нарушения функции печени, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды, 1 таблетка один раз в сутки. Препарат

Лориста® НД можно принимать одновременно с другими гипотензивными препаратами.

Артериальная гипертензия

Комбинация гидрохлоротиазид/лозартан показана пациентам, у которых при применении гидрохлоротиазида или лозартана в монотерапии не обеспечивается адекватный контроль АД. Рекомендуется титрование дозы лозартана и гидрохлоротиазида перед переводом пациента на терапию препаратом Лориста® НД. При необходимости (при неадекватном контроле АД) может быть рассмотрен вопрос перевода пациента с терапии лозартаном на терапию препаратом Лориста® НД.

Как правило, препарат Лориста® НД назначают пациентам при отсутствии адекватного терапевтического (антигипертензивного) эффекта на прием 1 таблетки препарата Лориста® Н (12,5 мг гидрохлоротиазида/50 мг лозартана). Максимальная суточная доза - 1 таблетка препарата Лориста® НД (25 мг/100 мг). Антигипертензивный эффект наступает сразу и нарастает в течение 3-х недель.

Особые группы пациентов:

Пациенты с нарушением функции почек или находящиеся на гемодиализе: у пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин) коррекции начальной дозы препарата не требуется. Лозартан и гидрохлоротиазид не рекомендуется пациентам, находящимся на гемодиализе.

Пациенты с низким ОЦК: перед началом лечения препаратом Лориста® НД следует восстановить ОЦК и/или содержание натрия в плазме крови.

Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы обычно не требуется.

Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка

Стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз в сутки. Пациентам, у которых не удалось достичь целевых уровней АД на фоне приема лозартана 50 мг/сутки, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с низкими дозами гидрохлоротиазида (12,5 мг). При необходимости увеличить дозу лозартана до 100 мг/сут одновременно с гидрохлоротиазидом в дозе 12,5 мг/сутки (возможно применение препарата Лориста® Н), в дальнейшем - увеличить до 1 таблетки Лориста® НД (гидрохлоротиазид 25 мг/лозартан 100 мг) однократно в сутки. При необходимости дополнительного снижения АД, следует добавить другие гипотензивные препараты.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы

редко: анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая отек гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки), уртикарная сыпь;

Со стороны системы кроветворения

нечасто: анемия, пурпура Шенлейн-Геноха, экхимоз, гемолиз, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения;

Со стороны нервной системы

часто: головная боль, головокружение, бессонница, повышенная утомляемость; нечасто: мигрень, тревожность, спутанность сознания, депрессия, нарушения сна, нарушение памяти, сонливость, нервозность, парестезия, тремор, обморок;

Со стороны сердечно-сосудистой системы

часто: ортостатическая гипотензия (дозозависимая), ощущение сердцебиения, тахикардия; нечасто: атриовентрикулярная блокада II степени, боль за грудиной, инфаркт миокарда, аритмии; редко:васкулит;

Со стороны дыхательной системы

часто: кашель, инфекции верхних отделов дыхательных путей, синусит, отек слизистой оболочки носа, заложенность носа;

нечасто: фарингит, ларингит, ринит, диспноэ, бронхит, носовое кровотечение;

Со стороны пищеварительной системы

часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе;

редко: гепатит, нарушение функции печени;

Со стороны мочеполовой системы

нечасто: инфекции мочевыводящего тракта, частое мочеиспускание, никтурия, ослабление либидо, снижение потенции, глюкозурия;

Со стороны органов чувств

нечасто: нечеткость зрения, чувство жжения в глазах, конъюнктивит;

Со стороны кожных покровов

часто: алопеция, сухость кожи, эритема, фоточувствительность, повышенное потоотделение;

нечасто: крапивница, кожный зуд;

Со стороны опорно-двигательного аппарата

часто: миалгия, боль в спине;

нечасто: артралгия;

Прочие

часто: астения, слабость, периферические отеки; нечасто: анорексия, обострение течения подагры;

Лабораторные показатели

часто: гиперкалиемия, незначительное снижение концентрации гемоглобина и гематокрита;

нечасто: умеренное повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови, гипергликемия, гиперурикемия, нарушения со стороны водно-электролитного баланса; редко: повышение активности аланинаминотрансферазы (AЛT);

очень редко: повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и концентрации билирубина.

Условия хранения:

В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 30 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.