Нейробион раствор для в/м введ 3 мл 3 ампулы

Нейробион раствор для в/м введ 3 мл 3 ампулы

Состав:

3 мл раствора для внутримышечного введения содержат:

Действующие вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B1) 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 100,0 мг, цианокобаламин (витамин В12) 1,0 мг.

Вспомогательные вещества: калия цианид 0,1 мг, натрия гидроксида раствор 1 М 73,0 мг, вода для инъекций до 3,0 мл.

Фармакодинамика:

Препарат содержит комбинацию нейротропных витаминов группы В.

Содержащиеся витамины: тиамин (В1), пиридоксин (В6) и цианокобаламин (В12) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.

Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов В1, В6 и В12, что обосновывает их совместное применение. Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.

Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.

Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и В12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление функции нервных тканей.

Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

Показания:

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

Нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной).

Невриты и невралгии: - невралгия тройничного нерва;

• неврит лицевого нерва;

• межреберная невралгия;

• болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);

• опоясывающий герпес.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из действующих или вспомогательных веществ препарата.

Тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности.

Период беременности и грудного вскармливания.

Детский возраст до 18 лет (вследствие высоких доз действующих веществ).

Способ применения и дозы:

Препарат вводится внутримышечно (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).

Лечение рекомендуется начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов.

После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания: одна ампула 1-3 раза в неделю в течение 2-3 недель.

Для поддерживающей терапии, для профилактики рецидива, или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион® в другой лекарственной форме (таблетки, покрытые оболочкой).

Побочные эффекты:

Поскольку информация о большинстве нежелательных эффектов основана на спонтанных сообщениях, полученных в пострегистрационный период, точная оценка частоты их развития невозможна.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: ≥1/10

Частые: ≥1/100, <1/10

Нечастые: ≥1/1000, <1/100

Редкие: ≥ 1/10 000, <1/1000

Очень редкие: <1/10 000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна: по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилактический шок.

Частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: описаны отдельные случаи появления угревой сыпи или экземы после парентерального применения высоких доз витамина В12.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: хроматурия (окрашивание мочи в красноватый цвет, было отмечено в первые 8 ч после применения препарата; обычно описанное явление исчезает в течение 48 ч).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: реакции в месте введения.

Взаимодействие:

При одновременном применении витамин В6 (пиридоксин) может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (таких как изониазид, циклосерин, пеницилламин или гидралазин) может снижать эффективность витамина В6 (пиридоксина), Длительное применение «петлевых» диуретиков, например, фуросемида, может усиливать экскрецию тиамина, что приводит к снижению содержания витамина В1 (тиамина) в крови. Длительное применение препаратов, снижающих кислотность желудка, может привести к дефициту витамина В12.

Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Витамин В1 полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.

Дополнительно:

В литературе описаны случаи нейропатии после длительного (6-12 месяцев) применения витамина В6 в дозе, в среднем превышающей 50 мг в сутки. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярное наблюдение за пациентом.

Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина В12.

Цианокобаламин может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.

Препарат следует вводить исключительно внутримышечно и не допускать попадания в сосудистое русло.

Препарат не следует вводить внутривенно!

Не используйте повторно шприцы и иглы. Шприцы и иглы должны быть утилизированы сразу после использования.

Использованные шприцы и иглы нельзя выбрасывать в мусорные баки или канализационную систему, они должны быть утилизированы в специальные контейнеры.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8oC.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.