главное
каталог

Выберите аптеку доставки

Текущий город:
Ваш город — Сиэтл
Угадали?
Close

Дексалгин гранулы 25мг №10

Изготовитель
LABORATORIOS MENARINI
  • Наличие: Есть в наличии
  • Цена:
  • 430.00₽
  • Описание

    Дексалгин гранулы 25мг №10

    Состав:

    Действующее вещество:

    Декскетопрофена трометамол - 36,90 мг,

    (эквивалент декскетопрофена) - 25,00 мг.

    Вспомогательные вещества: аммония глицирризинат; неогесперидин-дигидрохалкон; краситель хинолиновый желтый (Е104); ароматизатор лимонный; сахароза.

    Фармакодинамика:

    Декскетопрофена трометамол, трометаминовая соль S-(+) энантиомера пропионовой кислоты, относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) и обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

    Механизм действия декскетопрофена связан с уменьшением синтеза простагландинов за счет подавления активности циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Препарат ингибирует превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG2 и PGH2, которые продуцируют простагландины PGE1, PGE2, PGF2a и PGD2, а также простациклин PG12 и тромбоксаны (ТхА2 и ТхВ2). Кроме того, ингибирование синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, обеспечивая не только прямое, но и опосредованное действие.

    Ингибирующее действие декскетопрофена в отношении активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2 продемонстрировано у лабораторных животных и у людей.

    Клинические исследования на различных клинических моделях боли показали, что декскетопрофен обладает выраженной анальгетической активностью. По данным исследований обезболивающий эффект наступает через 30 мин после приема препарата, продолжительность обезболивающего действия составляет 4 - 6 ч.

    Наблюдавшееся более быстрое всасывание декскетопрофена при приеме в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь в сравнении с таблетированной формой может проявляться в более быстром наступлении обезболивающего эффекта.

    Показания:

    Симптоматическое лечение болевого синдрома (слабо и умеренно выраженного) различного происхождения, в т.ч., мышечно-скелетная боль, альгодисменорея (болезненные менструации), зубная боль.

    Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к декскетопрофену, другим компонентам препарата и любым НПВП;

    - развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека при применении препаратов с аналогичным действием (например, ацетилсалициловой кислоты СК) и других НПВП;

    - фотоаллергические или фототоксические реакции при применении кетопрофена или фибратов в анамнезе;

    - желудочно-кишечные кровотечения, язвы или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП;

    - хроническая диспепсия;

    - эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;

    - желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);

    - болезнь Крона, язвенный колит;

    - печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10-15 баллов по шкале ЧайлдПью);

    - прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

    - хроническая болезнь почек (ХБП): стадия За (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45-59 мл/мин/1,73 м2 ), стадия 3б (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2), стадия 4 (СКФ 15-29 мл/мин/1,73 м2), стадия 5 (СКФ < 15 мл/мин/1,73 м2);

    - период после проведения аортокоронарного шунтирования;

    - тяжелая сердечная недостаточность;

    - геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови;

    - тяжелое обезвоживание (вследствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости);

    - возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности);

    - беременность и период грудного вскармливания;

    - дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Содержимое одного пакетика растворяют в стакане воды, размешивая до полного растворения (получается полупрозрачный раствор желтого цвета с лимонным запахом).

    Полученный раствор следует принимать непосредственно после приготовления.

    Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 15 минут до приема пищи.

    Взрослые

    В зависимости от происхождения и тяжести болевого синдрома, рекомендуемая доза для взрослых составляет 25 мг декскетопрофена через каждые 8 ч. Максимальная суточная доза -- 75 мг.

    Побочные эффекты препарата можно минимизировать при применении наименьшей эффективной дозы в течение минимального периода, необходимого для купирования симптомов.

    Препарат Дексалгин® не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом должен быть ограничен периодом проявления симптомов, но не должен превышать 3-5 дней.

    Пациенты пожилого возраста

    Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат Дексалгин® начиная с более низкой дозы (максимальная суточная доза составляет 50 мг). Доза может быть увеличена до рекомендованной для взрослых только в случае хорошей переносимости. В связи с повышенной вероятностью развития побочных эффектов пациенты пожилого возраста должны находиться под особенно тщательным наблюдением.

    Пациенты с печеночной недостаточностью

    Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать препарат Дексалгин® начиная с более низкой дозы (максимальная суточная доза составляет 50 мг). Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента. Применение препарата Дексалгин® у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести противопоказано.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести - ХБП, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/1,7З м2 ), начальная максимальная суточная доза должна быть снижена до 50 мг/сут.

    Применение препарата Дексалгин® у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести (ХБП, стадии За (СКФ 45-59 мл/мин/1,73 м2), стадии 3б (СКФ 30-44 мл/мин/1,7З м2), стадия 4 (СКФ 15-29 мл/мин/1,7З м2), стадия 5 (СКФ < 15 мл/мин/1 ,73 м ) противопоказано.

    Пациенты педиатрического профиля

    Эффективность и безопасность применения препарата Дексалгин® у детей не изучалась, применение препарата у детей противопоказано.

    Побочные эффекты:

    Побочные эффекты, связь которых с декскетопрофеном по данным клинических исследований (лекарственная форма таблетки) признана, как минимум, возможной, а также побочные эффекты, сообщения о которых были получены после выхода препарата Дексалгин® в форме гранул для приготовления раствора на рынок, приведены ниже в соответствии с системно-органной классификацией и классификацией ВОЗ по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

    В связи с тем, что Сmах декскетопрофена при приеме в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь в плазме крови выше, чем при приеме в форме таблеток, нельзя исключить повышение риска развития побочных эффектов ( в т.ч. со стороны ЖКТ).

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны имунной системы

    Редко: отек гортани;

    Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания

    Редко: анорексия.

    Нарушения психики

    Нечасто: бессонница, ощущение беспокойства.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Нечасто: головная боль, ощущение оглушенности, сонливость;

    Редко: парестезии, обморок.

    Нарушения со стороны органа зрения

    Очень редко: нечеткость зрения.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

    Нечасто: головокружение;

    Очень редко: звон в ушах.

    Нарушения со стороны сердца

    Нечасто: ощущение сердцебиения;

    Очень редко: тахикардия.

    Нарушения со стороны сосудистой системы

    Нечасто: приливы;

    Редко: повышение артериального давления;

    Очень редко: снижение артериального давления.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Редко: брадипноэ;

    Очень редко: бронхоспазм, одышка.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея, диспепсия;

    Нечасто: гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм;

    Редко: пептическая язва, язвенное кровотечение или перфорация язвы;

    Очень редко: панкреатит.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Редко: повреждение клеток печени.

    Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

    Нечасто: кожная сыпь;

    Редко: крапивница, акне, повышенное потоотделение;

    Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), отек Квинке, отек лица, реакция фотосенсибилизации, кожный зуд.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

    Редко: боль в спине.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Редко: полиурия, острая почечная недостаточность;

    Очень редко: нефрит или нефротический синдром.

    Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

    Редко: нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы.

    Системные нарушения и реакции в месте введения препарата

    Нечасто: утомляемость, боль, астения, ригидность мышц, общее недомогание;

    Редко: периферические отеки.

    Дополнительные методы исследования

    Редко: изменение показателей функциональных проб печени.

    Чаще всего наблюдаются побочные эффекты со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов. По имеющимся данным, на фоне применения препарата возникали тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже отмечался гастрит. Также сообщалось о появлении отеков, повышении артериального давления и развитии сердечной недостаточности при применении НПВП.

    Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться небольшим увеличением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

    Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или другими системными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга). Для наблюдения за соотношением пользы и риска при применении лекарственного препарата необходимо сообщать о возникновении побочных эффектов. Если наблюдаются побочные эффекты описанные выше, либо они наблюдаются в более выраженной степени, или если вы отметили любые другие побочные эффекты, то, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Работники здравоохранения должны сообщать о случаях возникновения побочных эффектов через национальную систему фармаконадзора.

    Взаимодействие:

    Перечисленные ниже взаимодействия характерны для всех НПВП.

    Нежелательные комбинации

    С другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта может повышать риск развития язвенного поражения ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

    С антикоагулянтами: НПВП может усиливать эффект антикоагулянтов, таких как варфарин, в связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови, ингибированием функции тромбоцитов и поражением слизистой оболочки ЖКТ. В случае необходимости одновременного применения требуется тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.

    С гепарином: при одновременном применении повышается риск развития кровотечения (в связи с ингибированием функции тромбоцитов и повреждающим действием на слизистую оболочку ЖКТ). В случае необходимости одновременного применения требуется тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей.

    С глюкокортикостероидами: при одновременном применении повышается риск язвенных поражений желудочно-кишечного тракта и кровотечений.

    С препаратами лития (описано в отношении нескольких НПВП): НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови вплоть до токсической (снижается выведение лития через почки), в связи с чем концентрацию лития в плазме крови необходимо контролировать в начале лечения декскетопрофеном, при коррекции его дозы и отмене препарата.

    С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед и более): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при одновременном применении с НПВП.

    С гидантоином и сульфонамидами: возможно усиление их токсического действия.

    Комбинации требующие осторожности

    С диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ), антибиотиками из группы аминогликозидов и антагонистами рецепторов ангиотензина II: декскетопрофен при одновременном применении может уменьшать эффект диуретиков и других гипотензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пожилых пациентов с нарушением функции почек) одновременное применение средств, оказывающих ингибирующее влияние на ЦОГ, и ингибиторов АПФ. антагонистов рецепторов ангиотензина II или антибиотиков из группы аминогликозидов может привести к утяжелению течения почечной недостаточности (как правило, носит обратимый характер).

    При одновременном применении декскетопрофена и диуретиков необходимо убедиться, что у пациента отсутствуют признаки обезвоживания, а также контролировать функцию почек в начале применения и во время лечения (периодически).

    Одновременное применение препарата Дексалгин® и калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии. Необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.

    С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне одновременного применения с НПВП. В течение первых недель одновременного применения необходим еженедельный подсчет клетоки крови. При наличии нарушения функции почек даже легкой степени, а также у лиц пожилого возраста, необходимо тщательное наблюдение врача.

    С пентоксифиллином: возможно повышение риска развития кровотечений. Необходим тщательный клинический мониторинг и регулярная проверка времени кровотечения.

    С зидовудином: существует риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты с развитием тяжелой анемии через неделю после начала применения НПВП. Необходимо проведение общего анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1-2 нед после начала терапии НПВП.

    С гипогликемическими средствами для приема внутрь: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины вследствие вытеснения сульфонилмочевины из мест связывания с белками плазмы крови.

    Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

    С β-адреноблокаторами: При одновременном применении с НПВП может уменьшаться антигипертензивный эффект β-адреноблокаторов вследствие ингибиро­вания синтеза простагландинов.

    С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных простагландинов. При одновременном применении необходимо контролировать функцию почек.

    С тромболитиками: повышается риск развития кровотечения.

    Увеличивается риск развития желудочно-кишечных кровотечений при одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин) и антиагрегантами (включая АСК и клопидогрель).

    С пробенецидом: возможно повышение концентрации декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и конъюгацию с глюкуроновой кислотой; может потребоваться коррекция дозы НПВП.

    С сердечными гликозидами: одновременное применение с НПВП может приводить к повышению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

    С мифепристоном: существует теоретический риск изменения эффективности мифепристона под действием ингибиторов простагландинсинтетазы. Ограниченные данные позволяют предположить, что одновременное применение мифепристона с НПВП в день применения простагландина не оказывает неблагоприятного влияния на действие мифепристона или простагландина в отношении созревания шейки матки или сократимости матки и не снижает клиническую эффективность средств для медикаментозного аборта.

    С хинолонами: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при одновременном применении НПВП с хинолонами в высоких дозах.

    С тенофовиром: при одновременном применении с НПВП может повышаться концентрация азота мочевины и креатинина в плазме крови, поэтому для оценки возможного влияния одновременного применения данных лекарственных средств необходимо контролировать функцию почек.

    С деферасироксом: при одновременном применении с НПВП может повышаться риск токсического воздействия на ЖКТ. При применении декскетопрофена совместно с деферасироксом необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента.

    С пеметрекседом: при одновременном применении с НПВП может снижаться выведение пеметрекседа; поэтому при применении НПВП в высоких дозах необходимо соблюдать особую осторожность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/1,73 м2) следует избегать одновременного приема пеметрекседа и НПВП в течение двух дней до и двух дней после приема пеметрекседа.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:

    4 года.

  • Характеристики
    Характеристика
    ИзготовительLABORATORIOS MENARINI
    МННДекскетопрофен