Атровент Н аэрозоль 20 мкг/ доза, 200 доз, 10 мл  

Атровент Н аэрозоль 20 мкг/ доза, 200 доз, 10 мл

Состав:

1 ингаляционная доза содержит:

действующее вещество: ипратропия бромида моногидрата 0,021 мг (21 мкг), что соответствует ипратропия бромида безводного 0,020 мг (20 мкг);

вспомогательные вещества: этанол абсолютный 8,415 мг, очищенная вода 0,281 мг, лимонная кислота 0,002 мг, тетрафторэтан (HFA134a, пропеллент) 47,381мг.

Фармакологическое действие:

Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов. Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол).

Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции АТРОВЕНТА® Н (ипратропия бромида), является, главным образом, следствием местного и специфичного воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния.

В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.

У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.

Показания:

- хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);

- бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к атропину и его производным;

- повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата;

- беременность (I триместр);

- препарат противопоказан пациентам, у которых ранее отмечалась аллергия на сою или арахис. У таких пациентов могут использоваться другие лекарственные формы АТРОВЕНТА® Н (растворы для ингаляции), не содержащие лецитина сои.

С осторожностью:

- Закрытоугольная глаукома;

- обструкция мочевыводящих путей (гиперплазия предстательной железы);

- период лактации;

- детский возраст (до 6 лет).

Способ применения и дозы:

Дозирование должно осуществляться индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии. Если лечение не приводит к существенному улучшению или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Рекомендуются следующие дозы (если не предписан другой режим дозирования):

Взрослые и дети старше 6 лет:

2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза в день. Так как потребность в увеличении доз указывает на возможную необходимость применения дополнительных методов лечения, как правило не следует применять в течение суток более 12 ингаляционных доз.

Для лечения внезапных обострений хронической обструктивной болезни легких может быть показан раствор АТРОВЕНТА® для ингаляций.

У детей дозированный аэрозоль АТРОВЕНТА® Н должен применяться только

после консультации врача и под наблюдением взрослых (вследствие недостаточной информации).

Побочные действия:

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств АТРОВЕНТА® Н.

АТРОВЕНТ® Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение

Нарушения со стороны иммунной системы

- гиперчувствительность;

- анафилактическая реакция.

Нарушения со стороны нервной системы

- головная боль;

- головокружение;

Нарушения со стороны органа зрения

- затуманивание зрения;

- мидриаз;

- увеличение внутриглазного давления;

- глаукома;

- боль в глазах;

- появление ореола вокруг предметов;

- гиперемия конъюнктивы;

- отек роговицы;

- нарушения аккомодации;

Нарушения со стороны сердца

- ощущение сердцебиения;

- наджелудочковая тахикардия;

- фибрилляция предсердий;

- увеличение частоты сердечных сокращений.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

- раздражение глотки;

- кашель;

- бронхоспазм;

- парадоксальный бронхоспазм;

- ларингоспазм;

- отек глотки;

- сухость глотки.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

- сухость во рту;

- тошнота;

- нарушения моторики желудочно-кишечного тракта;

- диарея;

- запор;

- рвота;

- стоматит;

- отек полости рта.

Изменения со стороны кожи и подкожных тканей

- сыпь;

- зуд;

- ангионевротический отек;

- крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

- задержка мочи.

Взаимодействие с другими препаратами:

Бета2-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.

Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.

При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами - аддитивное действие.

Дополнительно:

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.

После применения АТРОВЕНТА® Н могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.

АТРОВЕНТ® Н должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря).

Следует соблюдать осторожность в целях предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку дозированный аэрозоль применяется через мундштук и использование аэрозоля контролируется руками, риск его попадания в глаза невелик.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

36 месяцев.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.