Спазоверин Эффект таблетки 40мг, 30шт

Спазоверин Эффект таблетки 40мг, 30шт

Состав:

1 таблетка 40 мг содержит:

действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 40,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 37,0 мг; магния стеарат - 1,5 мг; Повидон К-30 (поливинилпирролидон) - 3,0 мг; тальк - 3,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая (Miccel 101)-55,0 мг.

Фармакодинамика:

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышению концентрации цАМФ, инактивации киназы легкой цепи миозина, что в дальнейшем вызывает расслабление гладкой мускулатуры.

Эффект дротаверина по снижению цитозольной концентрации ионов Са2+ через цАМФ объясняет его антагонистический эффект по отношению к ионам Са2+.

In vitro дротаверин ингибирует фермент ФДЭ IV без ингибирования ферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентраций ФДЭ IV в разных тканях. Фермент ФДЭ IV наиболее важен для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы, сосудов. Вследствие своего сосудорасширяющего действия дротаверин улучшает кровоснабжение тканей. Таким образом, вышеописанные механизмы действия дротаверина устраняют спазм гладкой мускулатуры, что приводит к уменьшению боли.

Показания:

- Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.

- Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии

- Спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом.

- При головных болях напряжения.

- При дисменорее (менструальных болях).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

- Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по шкале Чайлд-Пью).

- Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).

- Детский возраст до 6 лет.

- Период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат Спазоверин Эффект® принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослые

По 1 таблетке за один прием (для дозировки 80 мг) 1-3 раза в сутки.

По 1-2 таблетке за один прием (для дозировки 40 мг) - 1-3 раза в сутки.

Максимальная разовая доза - 80 мг (1 таблетка 80 мг или 2 таблетки 40 мг).

Максимальная суточная доза - 240 мг, что составляет 3 таблетки (для дозировки 80 мг) или 6 таблеток (для дозировки 40 мг).

Дети

Клинические исследования применения дротаверина у детей не проводились.

В случае назначения препарата Спазоверин Эффект® детям:

• от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 40 мг за один прием 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 80 мг, что составляет 2 таблетки (40 мг);

• старше 12 лет: по 1 таблетке 40 мг за 1 прием 1-4 раза в сутки или по 2 таблетки 40 мг (1 таблетка 80 мг) за 1 прием 1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 160 мг (2 таблетки 80 мг или 4 таблетки 40 мг).

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата Спазоверин Эффект обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть дольше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы препарата Спазоверин Эффект® наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Для описания частоты возникновения неблагоприятных реакций используется следующая классификация, рекомендованная Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥0,01% и <0,1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны нервной системы

Редкие: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редкие: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления;

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редкие: тошнота, запор;

Со стороны иммунной системы

Редкие: аллергические реакции.

Взаимодействие:

- С леводопой

Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении препарата Спазоверин Эффект® одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

- С папаверином, бендазолом и другими спазмолитическими средствами (в т.ч. м-холиноблокаторами) - взаимное усиление спазмолитического действия.

- С морфином - снижение спазмогенной активности морфина.

- С фенобарбиталом - усиление спазмолитического действия дротаверина;

- С трициклическими антидепрессантами, хинидином, прокаинамидом - усиление выраженности снижения артериального давления.

Дополнительно:

Применение препарата Спазоверин Эффект® при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности.

Хранить в недоступном для детей месте.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке) или (контейнер в пачке).

Срок годности:

3 года.