Таниксен таблетки 50мг, 20шт

Таниксен таблетки 50мг, 20шт

Состав:

Таниксен солофарм, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка препарата содержит 50 мг флувоксамина малеата.

Прочими (вспомогательными) веществами являются: маннитол, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат, пленочная оболочка (гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза 2910 (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид (Е171)).

Фармакологическое действие:

Флувоксамин избирательно повышает активность серотонина в клетках головного мозга (нейронах). Как и у других антидепрессантов действие препарата Таниксен солофарм наступает не сразу, у некоторых пациентов для появления терапевтического эффекта может потребоваться 2-3 недели. Препарат применяют для лечения депрессии различного происхождения у взрослых. Препарат Таниксен солофарм также может применяться у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (у взрослых, а также у подростков и детей с 8 лет).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение самочувствия через две недели от начала приема препарата, обратитесь к своему лечащему врачу.

Показания:

Препарат Таниксен солофарм показан к применению у взрослых:

- депрессии различного генеза;

- обсессивно-компульсивные расстройства.

Препарат Таниксен солофарм показан к применению у детей старше 8 лет и подростков:

- обсессивно-компульсивные расстройства.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Таниксен солофарм:

- Если у Вас аллергия на флувоксамин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

- Одновременно с приемом тизанидина (применяют для лечения рассеянного склероза и других неврологических заболеваний) и ингибиторов моноаминоксидазы (ингибиторы МАО, другие антидепрессанты). Лечение флувоксамином может быть начато:

• через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО (другие антидепрессанты);

• на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО, например, моклобемид (антидепрессант), линезолид (антибиотик, применяется для лечения бактериальных инфекций).

Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, одну неделю.

- Одновременно с приемом пимозида и рамелтеона.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Депрессии

Рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 50 мг или 100 мг (однократно вечером). После 3-4 недель от начала терапии доза должна быть пересмотрена и скорректирована в соответствии с клиническим опытом применения препарата. Рекомендуется постепенное повышение дозы до уровня эффективной.

Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг.

Суточные дозы свыше 150 мг следует распределять на 2 или 3 приема. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке.

В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев ремиссии после депрессивного эпизода. Для профилактики рецидивов депрессии рекомендуется принимать по 100 мг препарата Таниксен солофарм один раз в день, ежедневно.

Обсессивно-компульсивные расстройства

Рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 50 мг препарата в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг можно принимать однократно в сутки, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При хорошем терапевтическом ответе на препарат лечение может быть продолжено при помощи индивидуально подобранной суточной дозы. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель, то лечение флувоксамином следует пересмотреть. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения флувоксамином сверх 10 недель у пациентов, хорошо ответивших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Периодически необходимо заново оценивать необходимость в лечении. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у пациентов, хорошо ответивших на фармакотерапию. Долгосрочная эффективность (более 24 недель) не была подтверждена.

Особые группы пациентов

Лечение пациентов с почечной или печеночной недостаточностью следует начинать с низких доз под строгим врачебным контролем.

Применение у детей и подростков

Депрессии

Из-за отсутствия клинического опыта флувоксамин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей до 18 лет.

Дети старше 8 лет и подростки

Обсессивно-компульсивные расстройства

У детей старше 8 лет и подростков данные по применению в дозе более 100 мг два раза в сутки на протяжении 10 недель ограничены. Начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг/сут на один прием, предпочтительно перед сном. Дозу следует повышать на 25 мг до допустимой каждые 4-7 дней до достижения эффективной суточной дозы. Эффективная доза обычно составляет от 50 до 200 мг/сут, максимальная доза у детей не должна превышать 200 мг/сут. Суточные дозы свыше 50 мг рекомендуется распределять на 2 приема, при этом, если полученные две дозы неодинаковы, большую дозу следует принять перед сном.

Путь и (или) способ введения

Препарат Таниксен солофарм следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Таблетка может быть разделена на две равные части.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам Таниксен солофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Таниксен солофарм и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

- если у Вас возникли аллергические реакции (в том числе ангионевротический отек - отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания);

- если у Вас возник серотониновый синдром: если у Вас потливость, скованность или спазмы мышц, нестабильность, спутанность сознания, раздражительность или сильное возбуждение;

- если у Вас возник злокачественный нейролептический синдром: если у Вас возникла скованность затылочных мышц, высокая температура, спутанность сознания и другие связанные симптомы;

- если у Вас возник синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона: если Вы чувствуете усталость, слабость или растерянность, а также у Вас болезненность, скованность, непроизвольные сокращения мышц.

Наиболее частая нежелательная реакция при применении флувоксамина:

- тошнота, иногда сопровождаемая рвотой, является наиболее часто наблюдаемым побочным эффектом, связанным с лечением флувоксамином. Частота проявления, как правило, уменьшается в течение первых двух недель применения препарата.

Перечень других нежелательных реакций которые могут возникнуть при применении препарата Таниксен солофарм:

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):

- полное отсутствие аппетита (анорексия);

- тревога;

- повышенная возбудимость;

- беспокойство;

- бессонница;

- сонливость;

- тремор;

- головная боль;

- головокружение;

- ощущение сердцебиения/тахикардия;

- боль в животе;

- запор;

- диарея;

- сухость во рту;

- нарушение пищеварения (диспепсия);

- повышенное потоотделение;

- слабость (астения);

- недомогание.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

- галлюцинации;

- состояние спутанного сознания;

- агрессивность, замедление, скованность движений, дрожание, потеря равновесия (экстрапирамидные нарушения);

- нарушение координации (атаксия);

- снижение артериального давления при резком переходе из горизонтального положения тела в вертикальное (ортостатическая гипотензия);

- боль в суставах (артралгия);

- боль в мышцах (миалгия);

- нарушение (задержка) эякуляции;

- кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):

- состояние, характеризующееся повышенным настроением, психическим и двигательным возбуждением (мания);

- судороги;

- нарушение функции печени;

- кожные реакции под воздействием солнечного света (реакции фоточувствительности);

- выделение молока у мужчин, а также у женщин вне периода грудного вскармливания (галакторея).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

- кровотечения (например, желудочно-кишечные кровотечения, гинекологические кровотечения, экхимоз, пурпура);

- существенное повышение уровня гормона пролактина в крови выше нормальных значений (гиперпролактинемия);

- синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;

- снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия);

- уменьшение массы тела;

- увеличение массы тела;

- суицидальное мышление;

- суицидальное поведение ;

- серотониновый синдром;

- злокачественный нейролептический синдром;

- неусидчивость/психомоторное возбуждение (акатизия);

- ощущение жжения, покалывания или мурашек на коже (парестезия);

- нарушение восприятия вкуса (дисгевзия);

- повышение внутриглазного давления (глаукома);

- расширение зрачка (мидриаз), переломы костей*;

- нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, частые мочеиспускания (поллакиурия), учащенное мочеиспускание в ночное время (никтурия) и недержание мочи (энурез));

- отсутствие оргазма (аноргазмия);

- менструальные нарушения (нарушения менструального цикла, такие как аменорея (отсутствие менструаций), скудные менструации (гипоменорея), обильное нерегулярное маточное кровотечение (метроррагия), обильное регулярное маточное кровотечение (меноррагии));

- послеродовое кровотечение**;

- синдром "отмены" препарата, включая синдром "отмены" у новорожденных, чьи матери принимали флувоксамин на поздних сроках беременности.

* - Эпидемиологические исследования, выполненные, главным образом, с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше, показали повышение риска переломов костей у пациентов, получавших СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм повышения риска неизвестен.
** - Данная нежелательная реакция зарегистрирована при применении препаратов групп СИОЗС/СИОЗСН.

Синдром "отмены" после прекращения применения флувоксамина

Прекращение применения флувоксамина (особенно резкое) часто приводит к развитию синдрома отмены. Наиболее частые симптомы, отмеченные в случае отмены препарата: головокружение, нарушения чувствительности (включая ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезии), зрительное расстройство и ощущение удара тока), нарушения засыпания (включая бессонницу и яркие сновидения), возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, головная боль, тошнота и/или рвота, диарея, потливость, ощущение сердцебиения, тремор и тревога.

Большинство этих симптомов имеют слабо или умеренно выраженный характер и проходят самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/или длительными. По этой причине, если лечение флувоксамином больше не требуется, рекомендуется постепенно снижать дозу до полной отмены препарата.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Во время клинического исследования у детей и подростков с обсессивно-компульсивными расстройствами неблагоприятные явления такие как бессонница, астения, повышенная возбудимость, повышенная двигательная активность (гиперкинезия), сонливость, ощущение боли и дискомфорт в животе (диспепсия) чаще проявлялись у пациентов, получавших препарат, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Серьезные неблагоприятные явления в этом исследовании включали повышенную возбудимость и приподнятое настроение (гипоманию).

Судороги у детей и подростков были зарегистрированы вне клинических исследований.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы принимали лекарство от депрессии или препараты, снижающие тревогу, в течение двух предыдущих недель, или Вы принимаете препараты для лечения шизофрении, проконсультируйтесь с врачом.

Расскажите Вашему врачу обо всех лекарственных препаратах, которые Вы принимали ранее или принимаете в настоящее время для лечения депрессии или других препаратов, влияющих на нервную систему, включая:

- бензодиазепины (снотворные препараты и препараты для уменьшения тревоги);

- другие антидепрессанты;

- препараты для лечения психических заболеваний (нейролептики);

- препараты лития;

- триптофан;

- ингибиторы МАО (например, моклобемид);

- пимозид, тиоридазин (препараты для лечения психических расстройств);

- рамелтеон (снотворный препарат);

- бупренорфин, бупренорфин/налоксон (применяется как сильное обезболивающее средство);

- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, например, циталопрам). Ваш врач скажет, когда можно безопасно начинать прием препарата Таниксен солофарм после отмены других препаратов.

Также обязательно сообщите врачу, если Вы принимали или принимаете перечисленные ниже препараты:

- ацетилсалициловая кислота (аспирин) или другие препараты для лечения боли или воспаления;

- циклоспорин (препарат, подавляющий активность иммунной системы);

- мексилетин (применяют для лечения нарушений сердечного ритма);

- фенитоин или карбамазепин (применяют для лечения эпилепсии);

- пропранолол (для лечения высокого артериального давления и заболеваний сердца);

- ропинирол (применяется при болезни Паркинсона);

- "триптаны", используемые для лечения мигрени, например, суматриптан;

- терфенадин, астемизол (применяемые для лечения аллергии). Препарат Таниксен солофарм не следует принимать вместе с терфенадином;

- силденафил (применяемый для лечения эректильной дисфункции);

- теофиллин (применяемый для лечения астмы и бронхита);

- цизаприд (применяемый при нарушениях пищеварения и запорах);

- клопидогрел, варфарин, никумалон или любой другой препарат, используемый для предотвращения образования тромбов.

Если Вы принимаете или недавно принимали какое-либо из лекарств из приведенного выше списка, и Вы еще не обсудили их с Вашим врачом, вернитесь к своему врачу и обсудите с врачом, что Вам делать. Возможно, потребуется изменить дозу или назначить другой препарат.

Пожалуйста, сообщите своему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете или принимали какие-либо любые другие лекарства, в том числе лекарства, отпускаемые без рецепта врача, включая препараты на основе лекарственных трав (например, зверобой продырявленный).

Препарат Таниксен солофарм с алкоголем

Как и при применении других психотропных препаратов во время лечения флувоксамином не рекомендуется употреблять алкоголь.

Препарат Таниксен солофарм с пищей и напитками

Необходимо снизить потребление напитков, содержащих кофеин для предотвращения возникновения таких неблагоприятных эффектов кофеина, как тремор, ощущение сердцебиения, тошнота, беспокойство, бессонница.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в оригинальной упаковке (пачке картонной) при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

3 года.