Диклофенак гель 1%, 100 гр

Диклофенак гель 1%, 100 гр

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, растворимой в кишечнике, содержит: диклофенак натрия - 50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кукурузный крахмал; повидон-К30; натрия лаурилсульфат; карбоксиметилкрахмал натрия; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат. Оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер; макрогол-6000; тальк; титана диоксид Е 171; краситель «Cолнечный закат» желтый.

1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: диклофенак натрия - 100 мг;

вспомогательные вещества: сахароза; цетиловый спирт; кремния диоксид коллоидный безводный; тальк; повидон К-25; магния стеарат. Оболочка: гипромеллоза; титана диоксид Е 171; тальк; полисорбат 80; макрогол 6000; краситель пунцовый («Понсо» 4R) (Е124); краситель коричневый (краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) + краситель азорубин (Е122) + краситель бриллиантовый черный (E151); лак алюминиевый на основе красителя «Солнечный закат» желтый (Е110).

1 мл. раствора для внутримышечного введения содержит: диклофенак натрия - 25 мг; вспомогательные вещества: бензиловый спирт; натрия метабисульфит; маннитол; натрия гидроксид; пропиленгликоль; вода для инъекций.

1 г. геля для наружного применения содержит: диклофенак диэтиламина (соответственно диклофенака натрия 10 мг) - 11,6 мг; вспомогательные вещества: изопропанол; карбомер 940; полисорбат 80; бензиловый спирт; натрия дисульфит; сорбитол; троламин; вода очищенная.

Фармакологическое действие:

НПВП для наружного применения.

Диклофенак обладает выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая ферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

Используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Показания к применению:

- посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов;

- ревматические заболевания мягких тканей (в т.ч. тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);

- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас);

- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (для геля 5%).

Предостережения и противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), нарушение кроветворения неуточненной этиологии, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, «аспириновая» бронхиальная астма, детский возраст (до 6 лет), последний триместр беременности.

Способ применения и дозы:

Внутрь, в/м, наружно.

Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетки 50 мг: взрослым и подросткам с 15 лет - по 50 мг 2-3 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают и переходят на поддерживающее лечение в дозе 50 мг/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг.

Таблетки 100 мг назначают 1 раз в сутки в разовой дозе 100 мг (1 табл.), при необходимости сочетают с назначением внутрь 50 мг в таблетках обычной продолжительности действия.

В/м, глубоко. Разовая доза для взрослых - 75 мг (1 амп.). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 ч. Длительность использования - не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет гель наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза: 2-4 г (что по объему сопоставимо с размером крупной вишни). После нанесения геля необходимо вымыть руки. Длительность лечения зависит от показаний и лечебного эффекта. После 2-х нед использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия:

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, запор, диарея), НПВС-гастропатия (поражение антрального отдела желудка в виде эритемы слизистой, кровоизлияний, эрозий и язв), острые медикаментозные эрозии и язвы др. отделов ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени, повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, лекарственный гепатит, панкреатит, интерстициальный нефрит (редко - нефротический синдром, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность), головная боль, пошатывание при ходьбе, головокружение, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, отеки, асептический менингит, эозинофильная пневмония, местные аллергические реакции (экзантема, эрозии, эритема, экзема, изъязвление), многоформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла, эритродермия, бронхоспазм, системные анафилактические реакции (включая шок), выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, нарушения кроветворения (анемия - гемолитическая и апластическая, лейкопения вплоть до агранулоцитоза, тромбоцитопения), сердечно-сосудистые нарушения (повышение АД), нарушения чувствительности и зрения, судороги.

При в/м введении - жжение, образование инфильтрата, абсцесс, некроз жировой ткани.

При применении свечей - местное раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.

При местном применении - зуд, эритема, высыпания, жжение, также возможно развитие системных побочных эффектов.

Взаимодействие:

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике, в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Раствор для внутримышечного введения в ампулах по 3 мл (в комплекте с ножом ампульным); в упаковке контурной ячейковой 5 ампул.

Гель для наружного применения в тубах алюминиевых по 40 г; в пачке картонной 1 туба.

Условия хранения:

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.

Срок годности:

4 года.