Аленталь крем 1,5% , 50 гр.

Аленталь крем 1,5% , 50 гр.

Состав:

1 г препарата содержит:

действующее вещество: ацеклофенак (микронизированный) - 15,0 мг;

вспомогательные вещества: эмульсионный воск, парафин жидкий (минеральное масло), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакодинамика:

Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием. Подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого подавления циклооксигеназы 1 и 2 типов.

Установленная клиническая эффективность ацеклофенака дополняется хорошей переносимостью.

Применение целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Фармакокинетика:

Всасывание

После нанесения ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших количествах, в связи с чем риск побочного действия, в том числе на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ), минимизируется.

Распределение

Ацеклофенак распределяется по всему организму.

Метаболизм и выведение

Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.

Показания:

лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм;

уменьшение воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов;

лечение люмбаго, кривошеи, периартрита.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам препарата (ацеклофенак) или каким-либо из вспомогательных веществ;

наличие в прошлом непереносимости НПВП, в том числе, диклофенака;

наличие в прошлом приступов бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приема ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП;

наличие инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер;

беременность;

детский возраст до 18 лет;

нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

С осторожностью

печеночная порфирия (обострение);

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

тяжелые нарушения функции печени и почек;

хроническая сердечная недостаточность;

бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или других НПВП;

нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);

пожилой возраст;

период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Препарат противопоказан при беременности в связи с тем, что информация о его применении при беременности отсутствует.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Препарат не следует применять во время кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под окклюзионные повязки. Препарат следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок три раза в день.

Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5-2 г крема (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5-7 см).

Применение у детей

Опыт применения ацеклофенака у детей отсутствует, поэтому препарат противопоказан к применению у детей.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.

Побочные действия:

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения.

частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

нечасто - реакция фоточувствительности, эритема, кожный зуд;

редко - раздражение кожи;

очень редко - буллезные реакции (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Известны очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.

Температура хранения:

от 2℃ до 25℃