Флагзамма таблетки 60мг, 28шт

Флагзамма таблетки 60мг, 28шт

Состав:

Каждая таблетка содержит 60 мг эторикоксиба.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, натрия стеарил фумарат, Опадрай II 85F18422 белый (включающий следующие компоненты: поливиниловый спирт, макрогол (ПЭГ 4000), тальк, титана диоксид).

Фармакологическое действие:

Препарат Флагзамма содержит действующее вещество эторикоксиб. Относится к лекарственным препаратам, называемым селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.

Препарат Флагзамма помогает облегчать боль и уменьшать отечность (воспаление) в суставах и мышцах у пациентов с остеоартритом, ревматоидным артритом, анкилозирующим спондилитом и подагрой в возрасте от 16 лет и старше.

Остеоартрит – это поражение всех компонентов сустава, в первую очередь хряща, которое может привести к развитию отека (воспалению), боли, болезненности, скованности и инвалидности.

Ревматоидный артрит – это хроническое воспалительное заболевание суставов, которое вызывает боль, скованность, отечность и постепенную утрату подвижности пораженных суставов. Ревматоидный артрит также может приводить к развитию воспаления в других внутренних органах.

Подагра – это заболевание, которое характеризуется периодическими внезапными приступами очень болезненного воспаления и покраснения суставов. Причиной развития подагры являются отложения солей в суставах.

Анкилозирующий спондилит – это хроническое, постепенно прогрессирующее воспалительное

Показания:

Препарат Флагзамма показан к применению взрослым и детям старше 16 лет для:

- лечения хронической боли в нижней части спины;

- симптоматической терапии (терапии, направленной на устранение или ослабление неблагоприятных симптомов) остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом;

- краткосрочной терапии умеренной острой боли после стоматологических операций.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Флагзамма:

- если у Вас аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение;

- если у Вас возникали приступы бронхиальной астмы, острого ринита, рецидивирующего полипоза полости носа/околоносовых пазух при приеме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;

- если Вы беременны или кормите грудью;

- если у Вас тяжелое заболевание печени;

- если у Вас тяжелое заболевание почек, прогрессирующее заболевание почек;

- у детей в возрасте до 16 лет;

- если у Вас воспалительное заболевание кишечника;

- если у Вас хроническая сердечная недостаточность;

- если у Вас неконтролируемое повышенное артериальное давление;

- если Вам был поставлен диагноз «ишемическая болезнь сердца», заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания;

- если у Вас непереносимость некоторых сахаров (лактазная недостаточность, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции);

- если у Вас повышена концентрация калия в крови (гиперкалиемия).

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Не следует принимать дозы, превышающие рекомендуемые для Вас. В случае необходимости обсудите проводимое лечение с лечащим врачом. Важно, чтобы Вы принимали минимальную дозу, которая позволяет купировать боль, и не принимали препарат Флагзамма дольше, чем это необходимо. Это обусловлено тем, что длительное лечение, особенно в случае приема высоких доз, может увеличивать риск развития сердечных приступов и инсультов.

Данный лекарственный препарат доступен в разных дозировках, и в зависимости от заболевания врач назначит Вам ту дозировку, которая наиболее подходит для Вас.

Рекомендуемая доза

Остеоартрит

Рекомендуемая доза – 30 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить максимум до 60 мг один раз в сутки.

Ревматоидный артрит

Рекомендуемая доза – 60 мг один раз в сутки. Эту дозу можно увеличить максимум до 90 мг с последующим снижением дозы до 60 мг.

Анкилозирующий спондилит

Рекомендуемая доза – 60 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить максимум до 90 мг один раз в сутки с последующим снижением дозы до 60 мг.

Хроническая боль в нижней части спины

Рекомендуемая доза – 60 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель.

Острая боль

Эторикоксиб следует применять только в период острой боли.

Острый подагрический артрит

Рекомендуемая доза – 120 мг один раз в сутки на протяжении периода не более 8 дней.

Острая боль после стоматологической операции

Рекомендуемая доза – 90 мг один раз в сутки на протяжении периода не более 3 дней.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется. Как и в случае с другими лекарственными средствами, при применении у пожилых пациентов следует проявлять осторожность.

Пациенты с заболеваниями печени

При наличии заболеваний печени легкой степени тяжести не следует принимать более 60 мг в сутки. При наличии заболеваний печени средней степени тяжести не следует принимать более 30 мг в сутки.

Пациенты с заболеваниями почек

При наличии заболеваний почек легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.

При наличии заболеваний почек тяжелой степени тяжести применение препарата противопоказано.

Применение у детей и подростков

Препарат Флагзамма не следует принимать детям и подросткам в возрасте младше 16 лет.

Путь и (или) способ введения

Препарат Флагзамма предназначен для приема внутрь. Принимайте таблетки один раз в сутки независимо от приема пищи.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Флагзамма может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата Флагзамма и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций:

- появление и ухудшение одышки, боли в груди или отек лодыжек (голеностопных суставов) (нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100);

- пожелтение кожи и глаз (желтушность), которое является признаком проблем с печенью (редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);

- сильная или постоянная боль в животе или почернение стула (нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100);

- аллергическая реакция, включая проблемы с кожей, например, язвы или волдыри (нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100), отек лица, губ, языка или горла, который может привести к затруднению дыхания (редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000).

Другие нежелательные реакции, перечисленные ниже, могут возникать при лечении препаратом Флагзамма.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10)

- боль в животе.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

- воспаление и боль после удаления зуба (альвеолярный остит);

- отечность ног и (или) стоп вследствие задержки жидкости в организме;

- головокружение, головная боль;

- ощущение сердцебиения (учащенное или нерегулярное сердцебиение), нарушение сердечного ритма (аритмия);

- повышенное артериальное давление (гипертензия);

- свистящее дыхание или одышка (бронхоспазм);

- запор, чрезмерное газообразование (метеоризм), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), изжога, диарея, расстройство пищеварения (диспепсия)/дискомфорт в животе, тошнота, рвота, воспаление пищевода (эзофагит), язвы полости рта;

- изменения показателей крови, связанных с печенью;

- кровоподтеки;

- слабость и утомляемость, гриппоподобное состояние.

Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 100)

- воспаление желудочно-кишечного тракта с поражением желудка, тонкого кишечника/«кишечный грипп» (гастроэнтерит), инфекция верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей;

- изменения в данных лабораторных анализов (снижение количества эритроцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов);

- аллергическая реакция, в том числе аллергическая сыпь, которая может быть достаточно серьезной, чтобы потребовалось немедленное обращение за медицинской помощью (гиперчувствительность);

- увеличение или уменьшение аппетита, увеличение массы тела;

- чувство тревоги, депрессия, снижение умственной активности, галлюцинации (пациент видит, ощущает или слышит то, чего нет);

- изменение вкуса, бессонница, ощущение онемения или покалывания, сонливость;

- затуманенное зрение, раздражение и покраснение глаз;

- звон в ушах, вертиго (головокружение);

- аритмия (фибрилляция предсердий), учащенное сердцебиение, ощущение стеснения, давления или тяжести в области сердца (стенокардия), сердечный приступ/инфаркт;

- ощущение жара («приливы»), инсульт, микроинсульт (преходящее ишемическое нарушение), резкое повышение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов;

- кашель, одышка, носовое кровотечение;

- вздутие живота, изменение частоты и характера стула, сухость во рту, язва желудка, воспаление слизистой оболочки желудка, которое может быть серьезным и приводить к кровотечениям, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы;

- отек лица, кожный зуд, покраснение кожи, кожная сыпь (возможно, с лихорадкой);

- мышечные судороги/спазмы, болезненность/скованность мышц;

- выделение белка с мочой (протеинурия), повышение креатинина в крови, заболевания почек (почечная недостаточность);

- повышенный уровень калия в крови, изменения показателей анализов крови или мочи, связанных с почками;

- боль в груди.

Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 1000)

- ангионевротический отек (аллергическая реакция, включающая отек лица, губ, языка и (или) горла, который может приводить к затруднению дыхания или глотания, такая реакция может быть достаточно серьезной и требовать немедленной медицинской помощи), анафилактические/анафилактоидные реакции, в том числе анафилактический шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи);

- спутанность сознания, беспокойство;

- проблемы с печенью (гепатит), печеночная недостаточность, пожелтение (желтушность) кожи и (или) глаз;

- пониженный уровень натрия в крови;

- тяжелые кожные реакции, проявляющиеся высыпаниями на коже и слизистых, с возможным повышением температуры тела, болью в мышцах и суставах.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать какие-либо из следующих препаратов:

- лекарственные препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты), например, варфарин;

- диуретики (мочегонные средства);

- лекарственные средства, помогающие контролировать повышенное артериальное давление и сердечную недостаточность (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и блокаторы рецепторов ангиотензина), например, эналаприл и рамиприл, лозартан и валсартан;

- ацетилсалициловая кислота (одновременное применение с препаратом Флагзамма повышает риск развития язвенной болезни желудка). Препарат Флагзамма можно принимать в сочетании с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты, предназначенных для профилактики сердечного приступа или инсульта. Если Вы принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты, Вы должны проконсультироваться со своим лечащим врачом. Не следует принимать ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах или другие противовоспалительные препараты в сочетании с препаратом Флагзамма;

- циклоспорин или такролимус (лекарственные препараты, используемые для подавления иммунной системы);

- препараты лития (лекарственные препараты, используемые для лечения некоторых типов депрессии);

- метотрексат (лекарственный препарат, используемый для подавления иммунной системы, часто применяется при ревматоидном артрите);

- противозачаточные таблетки (пероральные контрацептивы) – одновременное применение может повышать риск развития нежелательных реакций;

- гормонозаместительная терапия (одновременное применение может повышать риск развития нежелательных реакций);

- дигоксин (лекарственный препарат для лечения сердечной недостаточности и нарушения сердечного ритма);

- сальбутамол, таблетки или раствор для приема внутрь (лекарственный препарат для лечения астмы);

- миноксидил (лекарственный препарат для лечения повышенного артериального давления);

- рифампицин (антибиотик).

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 30 °С.

Срок годности:

3 года.