Дексалгин р-р 25мг/мл, 2мл, 5 амп. 

Дексалгин р-р для внутривенного и внутримышечного введения 25мг/мл, 2мл, 5 амп.

Состав:

На одну ампулу (2 мл):

Действующее вещество: декскетопрофена трометамол - 73,8 мг (что соответствует 50,0 мг декскетопрофена);

Вспомогательные вещества: этанол (96%) - 200,0 мг, натрия хлорид - 8,0 мг, натрия гидроксид до pH 7,4, вода для инъекций до 2,0 мл.

Фармакологическое действие:

Декскетопрофена трометамол - действующее вещество препарата Дексалгин® - нестероидное противовоспалительное средство, оказывающее анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие действия. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы 1 и 2.

Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после парентерального введения. Продолжительность анальгезирующего эффекта после введения в дозе 50 мг составляет 4-8 ч.

При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Показания:

- Купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматические боли, боль при почечных коликах, альгодисменорея, ишалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);

- симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;

- желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);

- тяжелые нарушения функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <50 мл/мин);

- бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе);

- тяжелая сердечная недостаточность;

- лечение болевого синдрома при аортокоронарном шунтировании;

- геморрагический диатез или другие нарушения коагуляции;

- детский возраст.

Дексалгин® противопоказан для невраксиального (эпидурального или подоболочечного, внутриоболочечного) введения из-за входящего в состав препарата этанола.

Способ применения и дозы:

Дексалгин® предназначен для внутривенного и внутримышечного введения.

Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 ч. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 150 мг.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции печени и/или почек терапию препаратом Дексалгин® следует начинать с более низких доз; суточная доза составляет 50 мг.

Дексалгин® предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на пероральные анальгетики.

Техника проведения внутримышечной инъекции

Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко внутримышечно.

Техника проведения внутривенной инъекции

При необходимости, содержимое одной ампулы (2 мл) препарата Дексалгин® можно ввести путем медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 15 с.

Техника проведения внутривенной инфузии

Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл физиологического раствора, раствора глюкозы или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной внутривенной инфузии продолжительностью 10-30 мин.

Побочные действия:

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: Редко: анемия. Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны центральной нервной системы: Нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость. Редко: парестезия.

Со стороны органов чувств: Нечасто: нечеткость зрения. Редко: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто: артериальная гипотензия, чувство жара, гиперемия кожных покровов. Редко: экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипертензия, периферический отек, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы: Редко: брадипноэ. Очень редко: бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, рвота. Нечасто: абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту. Редко: эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, включая кровотечения и перфорации, анорексия. Очень редко: поражение поджелудочной железы.

Со стороны печени и желчного пузыря: Редко: повышение активности печеночных ферментов, желтуха. Очень редко: поражение печени.

Со стороны мочевыделительной системы: Редко: полиурия, почечная колика. Очень редко: нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: Редко: у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин - нарушение функции предстательной железы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: Редко: мышечный спазм, затруднение движений в суставах.

Со стороны кожных покровов: Нечасто: дерматит, сыпь, потливость. Редко: крапивница, угревая сыпь. Очень редко: тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), ангионевротический отек, аллергический дерматит, фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ: Редко: гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия.

Со стороны лабораторных показателей: Редко: кетонурия, протеинурия.

Местная и общая реакции: Часто: боль в месте инъекции. Нечасто: воспалительная реакция, гематома, геморрагии в месте инъекции; чувство жара, озноб, утомление. Редко: боль в спине, обморок, лихорадка. Очень редко: анафилактический шок, отек лица.

Взаимодействие с другими препаратами:

Дексалгин® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).

Дексалгин® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Дексалгин® - разбавленный раствор для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Дексалгин® - разбавленный раствор для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: дофамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

При хранении Дексалгин® - разбавленных растворов для инфузий в пластиковых контейнерах или при использовании инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

Дополнительно:

У пациентов с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим постоянный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Дексалгин® следует отменить.

Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Дексалгин® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

Как и другие НПВП, декскетопрофена трометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Дексалгин® пациенту необходимо сразу обратиться к врачу.

В каждой ампуле препарата Дексалгин® содержится 200 мг этанола.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

После разбавления раствор хранят в течение 24 ч, при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.