Мальвацид А суспензия для приема внутрь в пак 10 мл, 10 шт

Мальвацид А суспензия для приема внутрь в пак 10 мл, 10 шт

Состав:

Состав суспензии в 10 мл (пакет):

Алгелдрат в виде алюминия гидроксида высушенного геля 822,642 мг

(в пересчете на алюминия оксид) 436,000 мг

Магния гидроксид 217,076 мг

(в пересчете на магния оксид) 150,000 мг

Бензокаин (в пересчете на 100 % вещество) 218,000 мг

Вспомогательные вещества:

Сорбитол жидкий некристаллизующийся 1602,300 мг

Пропиленгликоль 1090,000 мг

Макрогол-4000 436,000 мг

Макрогола глицерилгидроксистеарат 124,000 мг

Хлористоводородная кислота 10 % 50,000 мг

Гидроксиэтилцеллюлоза 30,520 мг

Ароматизатор мята перечная 3,270 мг

Натрия сахаринат 1,636 мг

Водорода пероксид 30 % 0,820 мг

Домифена бромид 0,422 мг

Вода очищенная до получения суспензии объемом: 10 мл.

Фармакологическое действие:

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами: оказывает антацидное, адсорбирующее, обволакивающее, ветрогонное, желчегонное, анальгезирующее действие.

Послабляющее действие магния гидроксида уравновешивает эффект алгельдрата, оказывающего тормозящее влияние на моторику кишечника. Нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, понижает активность желудочного сока.

Бензокаин оказывает эффективное и продолжительное болеутоляющее действие при выраженном болевом синдроме.

Фармакокинетика:

Алгелдрат всасывается в небольших количествах, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови. Всасывание магния составляет около 10% принятой дозы, что не изменяет концентрацию ионов магния в крови. Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает системных эффектов на организм. Компоненты не подвергаются метаболизму и выводятся через кишечник.Показания:

Острый гастрит; гиперацидный гастрит; острый дуоденит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); симптоматические язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ; рефлюкс-эзофагит; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы; острый панкреатит; обострение хронического панкреатита; гиперфосфатемия; дискомфорт, гастралгия, изжога (после избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете); бродильная или гнилостная диспепсия (в составе комбинированной терапии).

Показания:

• острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит;

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);

• грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс- эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс;

• симптоматические язвы ЖКТ различного генеза, эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта;

• острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;

• изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам комбинации; тяжелое нарушение функции почек (риск развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации); болезнь Альцгеймера; ранний детский возраст до 15 лет; одновременное применение с сульфаниламидами (из-за наличия бензокаина).

Применение при беременности и кормлении грудью

Из-за наличия бензокаина в составе данной комбинации ее не применяют при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелом нарушении функции почек, т.к. имеется риск развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации.

При применении данной комбинации в высоких дозах у пациентов с почечной недостаточностью возможно возникновение или ухудшение кишечной обструкции и кишечной непроходимости.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

При применении данной комбинации в высоких дозах у пациентов пожилого возраста возможно возникновение или ухудшение кишечной обструкции и кишечной непроходимости.

Особые указания:

Требуется осторожность при применении препарата, содержащего данную комбинацию (применять только после консультации врача), у пациентов с тяжелым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии; при хронической диарее; остром геморрое; при заболеваниях печени; тяжелой сердечной недостаточности; при нарушениях функции почек легкой или умеренной степени тяжести.

Алюминия гидроксид может вызвать запор; передозировка солей магния может привести к снижению моторики кишечника. У пациентов с повышенным риском (пациенты с почечной недостаточностью или пожилого возраста) высокие дозы этого препарата могут вызвать или ухудшить кишечную обструкцию и кишечную непроходимость.

Алюминия гидроксид всасывается из ЖКТ в незначительной степени, вследствие чего у пациентов с нормальной функцией почек редко наблюдается системное действие. Однако длительное применение, прием в очень высоких дозах или применение в обычных дозах у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием фосфатов в пище, может привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатами), которая сопровождается повышенной резорбцией костной ткани, гиперкальциурией и риском остеомаляции. Длительное применение или лечение пациентов с риском возникновения дефицита фосфатов должны проводиться под наблюдением врача.

У пациентов с почечной недостаточностью возможно повышение концентрации алюминия и магния в плазме. У этих пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может вызвать энцефалопатию, деменцию, микроцитарную анемию или ухудшить остеомаляцию, вызванную диализом.

Применение алюминия гидроксида у пациентов с порфирией, проходящих гемодиализ, может быть опасно, т.к. доказано, что алюминий может привести к нарушениям порфиринового обмена.

У пациентов пожилого возраста возможно ухудшение заболеваний костей и суставов, а также прогрессирование болезни Альцгеймера.

Длительное применение антацидов может замаскировать симптомы более серьезных заболеваний, как, например, язвы или рака ЖКТ.

Во время лечения необходимо избегать употребления алкоголя и кислоты.

При приеме препарата возникает преходящее онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка, что не требует терапевтических мер.

Прием препаратов, содержащих данную комбинацию может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов, т.к. снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (Тс99); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, повышает сывороточный уровень фосфора, рН сыворотки и мочи.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

Взрослым и детям старше 15 лет.

По 5-10 мл (1-2 мерные ложки по 5 мл) или по 10 мл (1 пакет) 3-4 раза в день за 10-15 минут до еды. Максимальная длительность лечения составляет 7 дней, затем переходят на лечение препаратом Мальвацид®.

Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата.

Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакет.