Диацереин капсулы 50 мг, 30 шт

Диацереин капсулы 50 мг, 30 шт

Состав:

На одну капсулу:

действующее вещество: диацереин - 50 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) - 103,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 - 100,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 12,0 мг; повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 12,0 мг; магния стеарат - 3,0 мг.

Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №1

Корпус: титана диоксид Е 171 - 1,0000%, краситель железа оксид желтый Е 172 - 0,1920% желатин – до 100%;

Крышечка: краситель железа оксид черный Е 172 - 0,5300%, краситель железа оксид красный Е 172 - 0,9300%, титана диоксид Е 171 - 0,3333%, краситель железа оксид желтый Е 172 - 0,2000%, желатин - до 100%.

Фармакодинамика:

Диацереин - производное антрахинолина, диацетилированное производное реина.

Метаболизируется до активного метаболита реина, ингибирует активность интерлейкина-1, играющего важную роль в развитии воспаления и дегидратации хряща при остеоартрозе.

Диацереин ингибирует действие других цитокинов, включая интерлейкин-6, фактор некроза опухоли-α.

Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани.

При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов.

Диацереин обладает противовоспалительной активностью при приеме внутрь.

Показания:

Симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов при отсутствии необходимости достижения быстрого эффекта.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата. Гиперчувствительность к антрахиновым препаратам (например, слабительным средствам).

• Дефицит лактозы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

• Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).

• Непроходимость кишечника или псевдообструкция.

• Абдоминальный болевой синдром неопределенной этиологии.

• Текущие заболевания печени и/или заболевания печени в анамнезе.

• Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин) и заболевания почек в анамнезе.

• Детский возраст (до 18 лет).

• Беременность и период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

Назначение препарата Диацереин-СЗ должен выполнять специалист с опытом лечения остеоартрита (остеоартроза). Стандартный прием по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером, после еды). Поскольку у некоторых пациентов может развиться жидкий стул или диарея, рекомендуется начинать прием препарата Диацереин-СЗ по 50 мг 1 раз в день с вечерним приемом пищи в течение первых 2-4 недель. Затем возможно применение по 50 мг 2 раза в день с пищей: первый раз с утренним приемом пищи, второй - с вечерним приемом пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не открывая их, и запивать стаканом воды.

Пожилой возраст

Поскольку пациенты пожилого возраста более уязвимы для осложнений, связанных с острой диареей, не рекомендуется назначать препарат Диацереин-СЗ пациентам в возрасте старше 65 лет с диареей в анамнезе.

Не требуется никакого изменения дозировки при лечении препаратом Диацереин-СЗ пациентов старшего возраста.

Однако следует проявлять осторожность. В случае возникновения диареи, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.

Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели. Препарат Диацереин-СЗ принимается непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) доза препарата должна быть снижена в два раза до 50 мг (1 капсула) в сутки.

Побочные эффекты:

В соответствии с классификацией ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (от < 1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: аллергические реакции

Желудочно-кишечные нарушения

Очень часто: диарея, абдоминальные боли;

Часто: учащенное опорожнение кишечника, метеоризм.

Как правило, при продолжении лечения эти явления ослабевают. Выявлены случаи развития тяжелой диареи с обезвоживанием и нарушением водно-электролитного баланса.

В отличие от НПВП диацереин не вызывает язв желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: зуд, сыпь, экзема (зудящая, красная сыпь).

Частота неизвестна: интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от pH), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.

Взаимодействие:

Препарат Диацереин-СЗ не рекомендуется принимать вместе с веществами, оказывающими влияние на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, большое количество клетчатки).

Антациды уменьшают абсорбцию препарата.

При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника. Диацереин может вызвать развитие диареи и гипокалиемии.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с диуретиками (петлевыми и тиазидными) и/или сердечными гликозидами (дигоксином, дигитоксином) в связи с повышением риска развития аритмии.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.