Аторвастатин таблетки 40 мг, 30 шт.  

Аторвастатин Авексима таблетки 40 мг, 30 шт.

Состав:

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество:

аторвастатин кальция - 10, 85 мг или 21,69 мг или 43,38 мг, в пересчете на аторвастатин - 10 мг или 20 мг или 40 мг;

вспомогательные вещества (ядро):

кальция карбонат - 33 мг или 66 мг или 132 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60 мг или 120 мг или 240 мг, лактозы моногидрат - 32,05 мг или 64,11 мг или 128,22 мг, кроскармеллоза натрия - 9 мг или 18 мг или 36 мг, натрия лаурилсульфат - 0,6 мг или 1,2 мг или 2,4 мг, гипромеллоза - 3 мг или 6 мг или 12 мг, кальция стеарат - 1,5 мг или 3 мг или 6 мг,

Фармакологическое действие:

Аторвастатин - гиполипидемический препарат из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А (ГМГ-КоА) редуктазы - ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стероидов, включая холестерин. Подавление аторвастатином синтеза холестерина (Хс) приводит к повышенной реактивности рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в печени и внепеченочных тканях. Эти рецепторы связывают частицы ЛПНП и удаляют их из плазмы крови, что приводит к снижению концентрации холестерина ЛПНП (Хс-ЛПНП) в крови.

Антисклеротический эффект препарата проявляется воздействием аторвастатина на стенки сосудов и компоненты крови. Аторвастатин подавляет синтез изопреноидов, являющихся факторами роста внутренней оболочки сосудов. Под действием аторвастатина улучшается эндотелийзависимое расширение кровеносных сосудов. Аторвастатин снижает концентрацию общего холестерина, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В, триглицеридов (ТГ), вызывает повышение концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП) и аполипопротеина А.

Аторвастатин снижает вязкость плазмы крови и активность некоторых факторов свертывания и агрегации тромбоцитов. Благодаря этому он улучшает гемодинамику и нормализует состояние свертывающей системы. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы также оказывают действие на метаболизм макрофагов, блокируют их активацию и предупреждают разрыв атеросклеротической бляшки.

Как правило, терапевтический эффект аторвастатина развивается через 2 недели после начала приема препарата, а максимальный эффект достигается через 4 недели.

Показания к применению:

- Гиперхолестеринемия:

• в качестве дополнения к диете для снижения повышенной концентрации холестерина, Хс-ЛПНП, апо-В и триглицеридов у взрослых, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанную) гиперлипидемию (соответственно тип IIа и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны;

• для снижения повышенного общего холестерина, Хс-ЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны;

- первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но имеющих несколько факторов риска ее развития: возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкая концентрация Хс-ЛПВП в плазме крови, генетическая предрасположенность, в том числе на фоне дислипидемии;

- вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в проведении процедур реваскуляризации.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к аторвастатину или любому другому компоненту препарата;

- заболевание печени в активной фазе (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит);

- повышение активности "печеночных" трансаминаз неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы;

- одновременное применение с фузидовой кислотой;

- применение у женщин детородного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь, независимо от времени приема пищи.

Перед началом терапии следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания. При применении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которой пациент должен придерживаться в течение всего периода терапии.

Доза препарата варьируется от 10 мг до 80 мг один раз в сутки. Доза подбирается с учетом исходного уровня Хс-ЛПНП, цели и эффективности проводимой терапии.

Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

Аторвастатин принимают однократно в любое время суток, но в одно и то же время каждый день.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы:

часто - аллергические реакции; очень редко - ангионевротический отек; анафилактический шок.

Со стороны нервной системы:

часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезия, гипестезия, амнезия, нарушение вкусовых ощущений, бессонница, "кошмарные" сновидения; редко - периферическая нейропатия; частота неизвестна - депрессия.

Со стороны органа зрения:

нечасто - снижение четкости зрения; редко - нарушение зрительного восприятия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

нечасто - "шум" в ушах; очень редко - потеря слуха.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто - назофарингит, носовое кровотечение, боль в глоточно-гортанной области; частота неизвестна - интерстициальное заболевание легких.

Со стороны пищеварительного тракта:

часто - тошнота, метеоризм, запор, диспепсия, диарея; нечасто - отрыжка, рвота, боль в животе, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

нечасто - гепатит; редко - холестаз; очень редко - печеночная недостаточность, холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто - алопеция, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; редко - буллезный дерматит, мультиформная эритема; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Взаимодействие с другими препаратами:

Одновременное применение аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг, приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.

При совместном применении с антацидами (суспензия магния гидроксида и алюминия гидроксида) снижается содержание аторвастатина в плазме крови примерно на 35%, однако степень снижения концентрации Хс-ЛПНП при этом не изменяется.

Дополнительно:

На фоне приема препарата возможна миалгия.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.