Эквамер капсулы 5 мг+10 мг+10 мг, 30 шт.  

Эквамер капсулы 5 мг+10 мг+10 мг, 30 шт.

Состав:

Действующие вещества:

амлодипина безилат - 6,94 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг), лизиноприла дигидрат - 10,88 мг (эквивалентно лизиноприлу 10 мг), розувастатин кальция - 10,4 мг (эквивалентно розувастатину 10 мг).

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая, тип 12 - 60,41 мг, целлюлоза микрокристаллическая, тип 101 - 45,27 мг, лактозы моногидрат - 48,1 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 9,5 мг, магния гидроксид - 7,5 мг, магния стеарат - 2 мг, Опадрай II желтый - 2 мг (содержит: поливиниловый спирт 40,0%, титана диоксид 23,5%, макрогол-3350 20,2%, тальк 14,8%, краситель железа оксид желтый 1,5%), твердая желатиновая капсула - 76 мг (содержит: краситель синий патентованный 0,00022%, краситель азорубин 0,03684%, краситель солнечный закат желтый 0,0204%, титана диоксид 3,7037%, желатин до 100%).

Фармакологическое действие:

Комбинированный антигипертензивный и гиполипидемический препарат. В состав препарата Эквамер® входят три действующих вещества - амлодипин, лизиноприл и розувастатин. Механизм действия препарата Эквамер® основан на фармакологических свойствах действующих веществ.

Амлодипин

Производное дигидропиридина - блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК), оказывает гипотензивное и антиангинальное действие. Блокирует медленные кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол:

- при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде;
- расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает спазм коронарных артерий (в т.ч. вызванный курением).
У пациентов со стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие приступов стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов.

Оказывает длительный дозозависимый антигипертензивный эффект. Антигипертензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении пациента лежа и стоя).

Ортостатическая гипотензия при применении амлодипина встречается достаточно редко. Амлодипин не вызывает снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, увеличивает СКФ, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови, может применяться при терапии пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Значимое снижение АД наблюдается через 6-10 ч, длительность эффекта - 24 ч.
У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3 и более артерий, атеросклероз сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ЧТКА) или у пациентов со стенокардией применение амлодипина предупреждает увеличение толщины комплекса интима–медиа сонных артерий, снижает летальность от инфаркта миокарда, инсульта, ЧТКА, аортокоронарного шунтирования; приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН); снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.

Не повышает риск смерти или развития осложнений и летальных исходов у пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ. У пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких.

Лизиноприл

Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение концентрации ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к физическим нагрузкам у пациентов с ХСН. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевую ренин-ангиотензиновую систему. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа.

Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у пациентов с ХСН, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у пациентов, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности.
Начало действия - через 1 ч после приема внутрь. Максимальный гипотензивный эффект определяется через 6-7 ч и сохраняется в течение 24 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 мес. При резкой отмене лизиноприла не отмечено выраженного повышения АД. Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. У пациентов с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Розувастатин

Селективный, конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (Хс) и катаболизм ЛПНП.

Розувастатин увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что, в свою очередь, приводит к ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.

Розувастатин снижает повышенную концентрацию холестерина ЛПНП (Хс-ЛПНП), общего холестерина (Хс) и триглицеридов (ТГ) и повышает концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП), а также снижает концентрацию аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина А-I (АпоА-I) (см. таблицы 1 и 2), снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП, Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-I.

Терапевтический эффект появляется в течение первой недели после начала терапии розувастатином и через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4 неделе и поддерживается при регулярном приеме.

Показания:

Эквамер® показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, состояние которых уже адекватно контролируется приемом амлодипина, лизиноприла и розувастатина в тех же дозах, что и в препарате Эквамер®, при лечении артериальной гипертензии и сопутствующей дислипидемии:

• первичная гиперхолестеринемия (тип Па по классификации Фредриксона, за исключением семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии) или смешанная гиперхолестеринемия (тип ПЬ по классификации Фредриксона), когда диета и другие немедикаментозные методы (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;

• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия, когда диета или другая липидснижающая терапия (например, ЛПНП-аферез) недостаточно эффективна;

• гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона).

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина.

• Повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ.

• Повышенная чувствительность к розувастатину.

• Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ препарата.

• Ангионевротический отек в анамнезе, в том числе и от применения ингибиторов АПФ.

• Наследственный или идиоматический ангионевротический отек.

• Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.).

• Обструкция выводного тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз).

• Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

• Одновременное применение препарата Эквамер® с алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мип/1,73 м2).

• Заболевание печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, а также любое повышение активности трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы).

• Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин).

• Миопатия.

• Одновременный прием циклоспорина.

• Предрасположенность к развитию миотоксических осложнений.

• У женщин: беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных методов контрацепции.

• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы:

Эквамер® можно принимать независимо от времени приема пищи.
Дозы
Как правило, комбинированный препарат с фиксированными дозами не подходит для начальной терапии.
Эквамер® применяют в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, которые уже получают амлодипин, лизиноприл и розувастатин в тех же дозах, что и в данном препарате.
Рекомендуемая доза препарата Эквамер® - 1 капсула в сутки. Максимальная суточная доза - 1 капсула.
В случае если необходима коррекция дозы препарата, титрование доз следует проводить, применяя отдельно амлодипин, лизиноприл и розувастатин.
Особые группы пациентов
- Пациенты с почечной недостаточностью
Во время терапии препаратом Эквамер® следует контролировать функцию почек, содержание калия и натрия в плазме крови. В случае ухудшения функции почек Эквамер® следует отменить. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз отдельных активных компонентов. Применение препарата Эквамер® у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано во всех лозах
- Пациенты с печеночной недостаточностью
Препарат Эквамер® противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе и пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью)
- Дети и подростки (до 18 лет)
Безопасность и эффективность препарата Эквамер® у детей и подростков не установлена.
- Пожилые пациенты (старше 65 лет)
У пожилых пациентов препарат Эквамер® следует применять с осторожностью.
В клинических исследованиях не получено данных об изменении профиля эффективности или безопасности амлодипина, лизиноприла или розувастатина в зависимости от возраста.
- Расовая принадлежность
При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным расам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина в плазме крови среди пациентов монголоидной расы. Следует учитывать данный факт при назначении препарата Эквамер® данной группе пациентов. При назначении розувастатина в дозе 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза розувастатина для пациентов монголоидной расы должна составлять 5 мг.

Побочные действия:

Амлодипин
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: кожный зуд, сыпь (в том числе эритематозная и макулопапулезная сыпь, крапивница);
Очень редко: ангионевротический отек, мультиформная эритема.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень редко: гипергликемия.
- Нарушения психики
Нечасто: лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревога;
Очень редко: апатия, ажитация, амнезия.
- Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость;
Нечасто: астения, недомогание, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, мышечная ригидность, бессонница, извращение вкуса;
Редко: судороги;
Очень редко: мигрень, повышенное потоотделение, атаксия, паросмия.
- Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в лазах, нарушение зрения.
- Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: шум в ушах.
- Нарушения со стороны сердца
Часто: усиленное сердцебиение;
Очень редко: развитие или усугубление хронической сердечной недостаточности, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке.
- Нарушения со стороны сосудов
Часто: периферические отеки (лодыжек и стоп), «приливы»;
Нечасто: выраженное снижение АД;
Очень редко: обморок, васкулит, ортостатическая гипотензия.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: одышка, ринит, носовое кровотечение;
Очень редко: кашель.
-Нарушения со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота, боли в животе;
Нечасто: рвота, запор, диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда;
Редко: гиперплазия десен, повышение аппетита;
Очень редко: панкреатит, гастрит.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: желтуха (обычно холестатическая), гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: дерматит;
Очень редко: алопеция, ксеродермия, «холодный» пот, нарушение пигментации кожи.
- Нарушения со стороны скелетно-мышсчной и соединительной ткани
Нечасто: артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз;
Редко: миастения.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия;
Очень редко: дизурия, полиурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Нечасто: эректильная дисфункция, гинекомастия.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: боль неуточненной локализации, увеличение/снижение массы тела.

Лизиноприл
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: снижение гемоглобина и гематокрита;
Очень редко: угнетение функции костного мозга, лимфаденопатия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, анемия;
Частота неизвестна: эритропения.
- Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: кожная сыпь, зуд;
Редко: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани;
Очень редко: интестинальный ангионевротический отек, аутоиммунные заболевания, повышение титра антинуклеарных антител, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ);
Частота неизвестна: эозинофилия, лейкоцитоз, лихорадка (имеются сообщения о развитии волчаночноподобного синдрома, который может включать в себя лихорадку, миалгию, артралгию/артрит, повышение титра антинуклеарных антител, увеличение СОЭ, эозинофилиго, лейкоцитоз, возможно также развитие сыпи, реакций фоточувствительности или других кожных проявлений).
- Нарушения со стороны эндокринной системы
Частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень редко: гипогликемия.
- Нарушения психики
Часто: нарушение сна;
Нечасто: лабильность настроения;
Редко: спутанность сознания;
Частота неизвестна: растерянность, депрессия.
- Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головокружение, головная боль;
Нечасто: парестезия, сонливость;
редко: астенический синдром;
Частота неизвестна: синкопе, судорожные подергивания мышц лица и конечностей.
- Нарушения со стороны сердца
Нечасто: боль в груди, инфаркт миокарда (вследствие выраженного снижения АД у групп пациентов повышенного риска);
Редко: тахикардия, брадикардия, усугубление течения хронической сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости, учащенное сердцебиение.
- Нарушения со стороны сосудов
Часто: выраженное снижение АД;
Нечасто: нарушение мозгового кровообращения (вследствие выраженного снижения АД / групп пациентов повышенного риска), синдром Рейно;
Редко: ортостатическая гипотензия;
Частота неизвестна: васкулит.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: «сухой» кашель, синусит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония;
Нечасто: ринит;
Очень редко: бронхоспазм;
Частота неизвестна: одышка.
- Нарушения со стороны пищеварительной системы
Нечасто: диспепсия, извращение вкуса, боли в животе;
Редко: сухость слизистой оболочки полости рта;
Очень редко: панкреатит;
Частота неизвестна: анорексия.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Часто: печеночная недостаточность;
Очень редко: гепатоцеллюлярая и холестатическая желтуха, гепатит.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь, зуд;
Редко: крапивница, алопеция, псориаз, фотосенсибилизация;
Очень редко: повышенное потоотделение, пузырчатка, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экссудативная мультиформная эритема, псевдолимфома кожи.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Частота неизвестна: миалгия, артралгия/артрит.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто: нарушение функции почек;
Редко: острая почечная недостаточность, уремия;
Очень редко: олигурия, анурия;
Частота неизвестна: протеинурия.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Нечасто: снижение потенции;
Редко: гинекомастия.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
Нечасто: гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови;
Редко: повышение активности «печеночных» ферментов, гипербилирубинемия.
При одновременном применении ингибиторов ЛПФ и препаратов золота для внутривенного введения (натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

Розувастатин
Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: тромбоцитопения.
- Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.
- Нарушения со стороны эндокринной системы
Часто: сахарный диабет 2-го типа (частота будет зависеть от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы натощак >5,6 ммоль/л, ИМТ >30 кг/м2, повышенная концентрация триглицеридов, артериальная гипертензия в анамнезе)).
- Нарушения психики
Частота неизвестна: депрессия.
- Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение;
Очень редко: полинейропатия, потеря или снижение памяти;
Частота неизвестна: периферическая нейропатия, нарушения сна (включая бессонницу л «кошмарные» сновидения).
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частота неизвестна: кашель, одышка.
- Нарушения со стороны пищеварительной системы
Часто: запор, тошнота, боли в животе;
Редко: панкреатит;
Частота неизвестна: диарея.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз;
Очень редко: желтуха, гепатит.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожный зуд, сыпь, крапивница;
Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто: миалгия;
Редко: миопатия (включая миозит), рабдомиолиз с развитием острой почечной недостаточности или без нее;
Очень редко: артралгия;
Частота неизвестна: иммуноопосредованная некротизирующая миопатия, заболевания сухожилий, в ряде случаев осложненные разрывом, временное повышение активности креатинфосфокиназы (КФК). В случае повышения активности КФК (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы) терапия должна быть приостановлена.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: гематурия;
Частота неизвестна: протеинурия.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Частота неизвестна: гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто: астения;
Частота неизвестна: периферические отеки.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
Частота неизвестна: повышение концентрации билирубина, глюкозы в крови, повышение концентрации гликозилированного гемоглобина, активности гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, нарушения функции щитовидной железы.
При применении некоторых ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы сообщалось о следующих юбочных эффектах:

• сексуальная дисфункция;

• в исключительно редких случаях интерстициальное заболевание легких, особенно при длительной терапии.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

Взаимодействия с другими препаратами:

Амлодипин

Амлодипин может безопасно применяться для терапии артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией амлодипин можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного или короткого действия, бета-адреноблокаторами.

В отличие от других БМКК, клинически значимого взаимодействия амлодипина (III поколение БМКК) не было обнаружено при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе и с индометацином. Возможно усиление антиангинального и антигипертензивного действия БМКК при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их антигипертензивного действия при совместном применении с альфа-адреноблокаторами, нейролептиками.

Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

Амлодипин может также безопасно применяться одновременно с антибиотиками и типогликемическими средствами для приема внутрь.
Однократный прием 100 мг силденафила у пациентов с эссенциальной гинертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.

Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики эторвастатина.

Симвастатин: одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к повышению экспозиции симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.

Розувастатин: при одновременном многократном применении амлодипина в дозе 10 мг и розувастатина в дозе 20 мг наблюдалось повышение примерно на 28% AUC и на 31% Сmах розувастатина. Точный механизм взаимодействия неизвестен. Ожидается, что данный эффект не будет иметь клинического значения при ежедневном применении препарата Эквамер®, поскольку он показан только тем пациентам, которые уже получают лизиноприл, амлодипин и розувастатин в тех же дозах, что и в данной комбинации.

Этанол (напитки, содержащие алкоголь): амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола.

Противовирусные средства (ритонавир): увеличивает плазменные концентрации БМКК. в том числе и амлодипина.
Нейролептики и изофлуран: усиление антигипертензивного действия производных дигидропиридина.
Препараты кальция могут уменьшить эффект БМКК.

При совместном применении БМКК с препаратами лития (для амлодипина данные отсутствуют) возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Исследования одновременного применения амлодипина и циклоспорина у здоровых добровольцев и всех групп пациентов, за исключением пациентов после трансплантации почки, не проводились. Различные исследования взаимодействия амлодипина с циклоспорином у пациентов после трансплантации почки показывают, что применение данной комбинации может не приводить к какому-либо эффекту, либо повышать минимальную концентрацию циклоспорина в различной степени до 40%. Следует принимать во внимание эти данные и контролировать концентрацию циклоспорина у этой группы пациентов при одновременном применении циклоспорина и амлодипина. Не оказывает влияние на концентрацию в сыворотке крови дигоксина и его почечный клиренс.

Не оказывает существенного влияния на действие варфарина (протромбиновое время).
Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

В исследованиях in vitro амлодипин не влияет на связывание с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина.
Грейпфрутовый сок: одновременный однократный прием 240 мг грейпфрутового сока и 10мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина. Тем не менее, не рекомендуется применять грейпфрутовый сок и амлодипин одновременно, так как при генетическом полиморфизме изофермента CYP3A4 возможно повышение биодоступности амлодипина и, вследствие этого, усиление антигипертензивного эффекта.

Алюминии- или магнийсодержащие аптациды: их однократный прием не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.
Ингибиторы изофермента CYP3A4: при одновременном применении дилтиазема в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пожилых пациентов (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией отмечается повышение системной экспозиции амлодипина на 57%.

Одновременное примен