Валсартан-вертекс таблетки 160 мг, 30 шт

Валсартан таблетки 160 мг, 30 шт.

Состав:

Действующее вещество:

валсартан - 160,0 мг;

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат - 69,6 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 64,0 мг; повидон К-30 - 8,0 мг; кроскармеллоза натрия - 12,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 3,2 мг; магния стеарат - 3,2 мг;

Фармакологическое действие:

Антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT1-рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина II.

Вследствие блокады AT1-рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные AT2-рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов. Сродство вальзартана к AT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.

Показания к применению:

Взрослые

- артериальная гипертензия;

- хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у взрослых пациентов, получающих стандартную терапию одним или несколькими препаратами из следующих фармакотерапевтических групп: диуретики, сердечные гликозиды, а также ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы. Применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным. Оценка состояния пациентов с ХСН должна включать оценку функции почек;

- для повышения выживаемости пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Дети и подростки

- артериальная гипертензия у детей и подростков от 6 до 18 лет.

Предостережения и противопоказания:

- Повышенная чувствительность к валсартану или к любому другому компоненту препарата;

- тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарный цирроз и холестаз;

- возраст до 6 лет - по показанию "артериальная гипертензия";

- возраст от 6 до 18 лет - по всем показаниям, кроме артериальной гипертензии;

- одновременное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) у пациентов с диабетической нефропатией;

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- беременность, период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Принимают внутрь в дозе 80 мг 1 раз/сут. или по 40 мг 2 раза/сут., ежедневно. При отсутствии адекватного эффекта суточная доза может быть постепенно увеличена.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

артериальная гипотензия, постуральное головокружение, постуральная гипотензия.

Со стороны ЦНС:

головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы:

диарея, тошнота, повышение уровня билирубина.

Со стороны мочевыделительной системы:

редко - нарушение функции почек, повышение уровня креатинина и азота мочевины (особенно при хронической сердечной недостаточности).

Со стороны обмена веществ:

гиперкалиемия.

Со стороны системы кроветворения:

нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита.

Аллергические реакции:

редко - ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь, васкулит.

Прочие:

утомляемость, общая слабость, кашель, фарингит, повышение риска развития вирусных инфекций.

Взаимодействие с другими препаратами:

При одновременном применении диуретиков в высоких дозах возможно развитие артериальной гипотензии.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, гепарина, биологически активных добавок или заменителей соли, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение антигипертензивного действия валсартана.

При одновременном применении с лития карбонатом описан случай развития интоксикации литием.

Форма выпуска:

Таблетки, покр. пленочной оболочкой, 160 мг:30 шт.

Дополнительно:

При гипонатриемии и/или уменьшении ОЦК, а также на фоне терапии высокими дозами диуретиков в редких случаях валсартан может вызвать выраженную артериальную гипотензию. Перед началом лечения следует провести коррекцию нарушений водно-солевого обмена.

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями проходимости желчных путей.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек. При применении ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензиновых рецепторов у пациентов с хронической сердечной недостаточностью тяжелого течения наблюдались олигурия и/или нарастание азотемии, редко развивалась острая почечная недостаточность с риском летального исхода.

Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена.

При применении вальзартана рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении механизмами.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.