Амприлан таблетки 10 мг, 90 шт

Амприлан таблетки 10 мг, 90 шт.

Состав:

Каждая таблетка содержит 10 мг рамиприла.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат. Препарат Амприлан® содержит лактозы моногидрат и Препарат Амприлан® содержит натрий.

Фармакологическое действие:

Действие препарата приводит к расширению кровеносных сосудов, в результате чего снижается артериальное давление. У пациентов с артериальной гипертензией прием рамиприла приводит к снижению артериального давления в положении "лежа" и "стоя" без увеличения частоты сердечных сокращений. Рамиприл значительно снижает тонус сосудов, практически не вызывая изменений почечного кровотока. У пациентов с артериальной гипертензией рамиприл замедляет развитие и прогрессирование увеличения размеров сердечной мышцы (гипертрофии миокарда) и сосудистой стенки.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью при приеме рамиприла наблюдается улучшение работы сердца и переносимости физической нагрузки.

У пациентов с заболеванием почек (в том числе у пациентов с сахарным диабетом) прием рамиприла замедляет скорость прогрессирования почечной недостаточности. Благодаря этому уменьшается потребность в проведении гемодиализа или пересадки (трансплантации) почки. При начальных стадиях заболевания почек (в том числе у пациентов с сахарным диабетом) рамиприл уменьшает частоту возникновения альбуминурии (определение белка в моче по результатам лабораторных исследований).

У пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний присоединение рамиприла к терапии снижает частоту развития инфаркта миокарда, инсульта и смертности от сердечно-сосудистых причин. Кроме этого, рамиприл снижает показатели общей смертности, а также потребность в проведении операций на сердце, замедляет возникновение или прогрессирование хронической сердечной недостаточности.

У пациентов с сердечной недостаточностью с клиническими проявлениями, развившейся в первые дни острого инфаркта миокарда (с 2 по 9 сутки), применение рамиприла, начатое с 3 по 10 день острого инфаркта миокарда, снижает смертность, риск прогрессирования сердечной недостаточности до тяжелой степени, вероятность последующей госпитализации вследствие развития сердечной недостаточности.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Амприлан® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

• Лечение повышенного артериального давления (артериальная гипертензия) в монотерапии (лечение одним препаратом) или в сочетании с другими препаратами (диуретики (мочегонные) и блокаторы "медленных" кальциевых каналов).

• Лечение хронической сердечной недостаточности (состояние, при котором сердце не может перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма) в составе комбинированной терапии (в сочетании с другими препаратами, например, с диуретиками).

• Лечение заболевания почек, в том числе у пациентов с сахарным диабетом (недиабетическая нефропатия или диабетическая нефропатия), которое может сопровождаться почечной недостаточностью, в том числе с выраженной протеинурией (определение белка в моче), в особенности при сочетании с повышенным артериальным давлением.

• Снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смертности:

• у пациентов с подтвержденной ишемической болезнью сердца, инфарктом миокарда в анамнезе (ранее выявленным) или без него, включая пациентов, перенесших операции на сердце (чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование);

• у пациентов с инсультом в анамнезе (ранее выявленным);

• у пациентов с поражениями периферических артерий (закупорка или сужение артерий, которые приводят к снижению кровотока) в анамнезе (ранее выявленными);

• у пациентов с сахарным диабетом с не менее чем одним дополнительным фактором риска: определение белка в моче (микроальбуминурия), повышенное артериальное давление, изменения концентраций холестерина в плазме крови (повышение концентрации общего холестерина, снижение концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности), курение.

• Лечение сердечной недостаточности, развившейся в течение первых нескольких дней (с 2 по 9 сутки) после острого инфаркта миокарда.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Амприлан®:

• если у Вас аллергия на рамиприл или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если раньше при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у Вас или у кого-либо из Ваших близких родственников развивались такие симптомы, как отек в области лица (губы, веки), языка или горла, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь, нарушения дыхания и глотания (ангионевротический отек);

• если у Вас выраженное сужение (стеноз) почечных артерий, снабжающих кровью почки (гемодинамически значимый двусторонний стеноз или стеноз почечной артерии единственной почки);

• если у Вас очень низкое артериальное давление (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.) или состояние с нестабильными показателями гемодинамики (артериальное давление или другие показатели работы сердца и сосудов, которые может оценить врач);

• если у Вас имеется выраженное сужение главного кровеносного сосуда, ведущего от сердца, или сужение митрального клапана сердца (гемодинамически значимый стеноз аорты или митральный стеноз), заболевание сердечной мышцы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);

• если у Вас повышенное содержание альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм);

• если у Вас тяжелое нарушение функции почек;

• если у Вас заболевание почек, лечение которого проводится глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами, иммуномодуляторами и (или) другими цитостатическими средствами (см. подраздел "Другие препараты и препарат Амприлан®");

• если у Вас хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (ухудшение Вашего состояния, требующее неотложной медицинской помощи);

• если Вам проводится гемодиализ или другой тип фильтрации крови с использованием некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью, таких как высокопроточные мембраны из полиакрилонитрила (см. подраздел "Особые указания и меры предосторожности");

• если Вам проводится аферез (очистка крови) липопротеинов низкой плотности с использованием декстрана сульфата (см. подраздел "Особые указания и меры предосторожности");

• если Вам проводится лечение гиперчувствительности (десенсибилизирующая терапия) к ядам насекомых, таких как пчелы, осы (см. подраздел "Особые указания и меры предосторожности");

• у Вас сахарный диабет и (или) нарушение функции почек тяжелой или средней степени тяжести, и Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен;

• если у Вас заболевание почек, связанное с сахарным диабетом (диабетическая нефропатия), и Вы принимаете блокаторы рецепторов ангиотензина II (см. подраздел "Другие препараты и препарат Амприлан®");

• если Вы беременны или кормите грудью;

• если Вы принимали или в настоящее время принимаете препараты, содержащие сакубитрил (см. подраздел "Другие препараты и препарат Амприлан®").

Не принимайте препарат Амприлан® в острой стадии инфаркта миокарда:

• если у Вас тяжелая сердечная недостаточность;

• если у Вас состояние, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется (нестабильная стенокардия), что проявляется приступами боли за грудиной (особенно если у Вас длительная интенсивная давящая боль за грудиной);

• если у Вас тяжелые желудочковые нарушения ритма сердца;

• если у Вас увеличены размеры правого желудочка, которые сопровождаются одышкой, быстрой утомляемостью, приступами сердцебиения, болями в грудной клетке, обмороками ("легочное" сердце).

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Повышенное артериальное давление

Обычно начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки утром.

Если при приеме препарата Амприлан® в этой дозе в течение 3 недель и более не удается нормализовать артериальное давление, лечащий врач увеличит Вам дозу до 5 мг в сутки. При недостаточной эффективности дозы 5 мг через 2-3 недели она может быть увеличена лечащим врачом до максимальной рекомендуемой суточной дозы - 10 мг.

Лечащий врач может дополнительно назначить Вам другие гипотензивные средства, например, диуретики или блокаторы "медленных" кальциевых каналов.

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии) Рекомендуемая начальная доза - 1,25 мг 1 раз в сутки.

В зависимости от Вашего состояния лечащий врач может увеличить дозу. Если требуется прием суточной дозы 2,5 мг и выше, она может применяться как однократно в сутки, так и делиться на два приема.

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг.

Диабетическая нефропатия или недиабетическая нефропатия

Лечащий врач подберет Вам дозу в зависимости от Вашего состояния и результатов лабораторного исследования функции почек. Рекомендуемая начальная доза - 1,25 мг 1 раз в сутки. Лечащий врач может увеличить дозу до 5 мг 1 раз в сутки (это максимальная допустимая суточная доза).

Снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском

Рекомендуемая начальная доза - 2,5 мг 1 раз в сутки.

В зависимости от Вашего состояния лечащий врач может постепенно увеличивать дозу препарата Амприлан® в течение месяца до обычной поддерживающей дозы 10 мг 1 раз в сутки.

Сердечная недостаточность с клиническими проявлениями, развившаяся в течение первых нескольких дней (с 2 по 9 сутки) после острого инфаркта миокарда

Начальная доза

В зависимости от Вашего состояния лечение может быть начато не ранее чем через 48 часов от момента инфаркта миокарда (предпочтительно с 2 по 9 сутки заболевания). Рекомендуемая начальная доза рамиприла составляет 2,5мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Лечащий врач будет контролировать Ваше состояние. Если после приема первой дозы у Вас будет выраженное снижение артериального давления,лечащий врач снизит Вам дозу препарата и назначит рамиприл в дозе 1,25 мг 2 раза в сутки или отменит препарат.

Подбор дозы

В дальнейшем, в зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может увеличить дозу рамиприла до поддерживающей дозы 5мг 2 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза рамиприла составляет 10 мг (предпочтительно принимать препарат по 5 мг 2 раза в сутки).

Пациенты, принимающие диуретики

Если Вы принимаете диуретики, лечащий врач может отменить Вам прием диуретика за 2­3 дня (в зависимости от принимаемого препарата) до начала лечения препаратом Амприлан® или уменьшить дозу диуретика. Лечение будет начато с самой низкой дозы препарата, равной 1,25мг 1 раз в сутки, утром. После приема первой дозы и всякий раз после увеличения дозы препарата Амприлан® и (или) диуретика лечащий врач будет контролировать Ваше состояние (артериальное давление).

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас имеются нарушения функции печени, лечащий врач будет тщательно контролировать Ваше состояние, особенно в начале лечения. Максимальная суточная доза препарата составляет 2,5 мг.

Пациенты пожилого возраста

Если Вы старше 65 лет, то лечащий врач порекомендует Вам препарат в начальной дозе 1,25 мг в сутки.

Способ применения

Таблетку следует принимать внутрь независимо от времени приема пищи (то есть, таблетки могут приниматься как до, так и во время или после приема пищи) и запивать достаточным количеством (1/2 стакана) воды. Нельзя разжевывать или измельчать таблетки перед приемом.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом.

Препарат Амприлан® принимается длительно. Важно принимать препарат каждый день, пока лечащий врач не изменит лечение.

Если Вы чувствуете, что эффект препарата Амприлан® слишком сильный или недостаточный, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы забыли принять препарат Амприлан®

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только это будет возможно, и затем продолжайте прием как обычно. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если Вы прекратили прием препарата Амприлан®

Поскольку лечение препаратом Амприлан® проводится длительно, не прекращайте принимать препарат без предварительного обсуждения с лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные действия:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Амприлан® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Амприлан® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• потеря сознания в связи с низким артериальным давлением (синкопальные состояния).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• отек лица, губ, языка и горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек, в том числе и с летальным исходом (отек гортани может вызывать обструкцию дыхательных путей, приводящую к летальному исходу)). В некоторых случаях одновременно с ангионевротическим отеком лица наблюдались случаи ангионевротического отека кишечника, который проявляется болями в животе с тошнотой и рвотой или без них (см. раздел 2 листка-вкладыша);

• непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение (аритмия), боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ (инфаркт миокарда);

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит) сопровождается сильной болью в животе и в спине, очень плохим самочувствием (случаи панкреатита с летальным исходом при приеме ингибиторов АПФ наблюдались крайне редко);

• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм, включая обострение бронхиальной астмы);

• острая почечная недостаточность (острое нарушение функции почек).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• низкое количество лейкоцитов в крови (агранулоцитоз);

• пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), которые могут быть признаками воспаления печени (гепатит).

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• тяжелые кожные реакции, включая обильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всем теле, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);

• слабость в руках, ногах или проблемы с речью, которые могут быть симптомами инсульта (или преходящего нарушения кровообращения головного мозга);

• кожная сыпь, которая часто начинается с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (мультиформная эритема);

• острая печеночная недостаточность (острое нарушение функции печени), воспаление печени (холестатический или цитолитический гепатит);

• отклонения показателей анализа крови с очень низким содержанием гемоглобина, сопровождающиеся общей слабостью, головокружением (гемолитическая анемия);

• низкое количество эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения).

Обратитесь к лечащему врачу, если у Вас возникла любая из нижеуказанных нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• повышение содержания калия в плазме крови;

• головная боль;

• головокружение;

• выраженное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия;

• "сухой" кашель (усиливающийся по ночам и в положении "лежа");

• воспаление в бронхах (бронхит);

• воспаление в носовых пазухах (синусит);

• одышка;

• воспалительные реакции в желудке и кишечнике, расстройства пищеварения, ощущение дискомфорта в области живота, диарея, тошнота, рвота;

• кожная сыпь;

• мышечные судороги;

• боль в мышцах (миалгия);

• боль в груди;

• повышенная утомляемость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• анорексия (расстройство пищевого поведения, когда человек стремится к постоянному снижению веса);

• снижение аппетита;

• подавленное настроение;

• тревога;

• нервозность;

• двигательное беспокойство;

• нарушение сна, включая сонливость;

• вертиго;

• спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия);

• утрата вкусовой чувствительности (агевзия);

• нарушение вкусовой чувствительности (дисгевзия);

• зрительные расстройства, включая расплывчатость изображения;

• тахикардия, ощущение сердцебиения;

• периферические отеки;

• "приливы" крови к коже лица;

• заложенность носа;

• боль в верхнем отделе живота, в том числе связанная с воспалением в желудке (гастрит);

• запор;

• сухость слизистой оболочки полости рта;

• изменения лабораторных показателей (по результатам анализа крови):

• повышение активности ферментов поджелудочной железы;

• повышение активности "печеночных" ферментов;

• повышение концентрации билирубина;

• повышение концентрации мочевины и креатинина;

• повышение количества эозинофилов (эозинофилия).

• кожный зуд;

• повышенное потоотделение (гипергидроз);

• увеличение количества выделенной мочи;

• увеличение количества белка в моче (усиление ранее существовавшей протеинурии);

• преходящая импотенция за счет эректильной дисфункции;

• снижение либидо;

• повышение температуры тела;

• боль в суставах (артралгия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• спутанность сознания;

• непроизвольное дрожание отдельных частей тела или всего тела (тремор);

• нарушение равновесия;

• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);

• нарушение слуха;

• звон в ушах;

• возникновение или усиление нарушения кровообращения на фоне сужения сосудов (стенозирующих сосудистых поражений);

• воспаление кровеносных сосудов (васкулит);

• воспаление языка (глоссит);

• покраснение кожи, зуд, шелушение кожи (эксфолиативный дерматит);

• изменение цвета ногтевой пластины или частичное ее отслоение от ногтевого ложа (онихолизис);

• слабость (астения);

• изменения лабораторных показателей (по результатам анализа крови):

• снижение количества лейкоцитов (лейкопения);

• снижение количества эритроцитов;

• снижение содержания гемоглобина;

• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• повышенная чувствительность кожи на воздействие солнца (реакция фоточувствительности).

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• повышение концентрации (потемнение) мочи, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания, судороги. Это могут быть симптомы расстройства, которое называется синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ). При возникновении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу;

• очаговое образование волдырей на коже (пемфигус);

• обострение псориаза;

• псориазоподобный дерматит;

• кожная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде красных пятен, узелков, пузырьков (пемфигоидная или лихеноидная (лишаевидная) экзантема или энантема);

• нарушение психомоторных реакций (снижение реакции), ощущение жжения;

• нарушение внимания;

• нарушение восприятия запахов (паросмия);

• синдром Рейно, характеризующийся изменением цвета кожи (бледность), онемением и болью в пальцах рук и ног;

• воспалительная реакция слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит);

• выпадение волос (алопеция);

• увеличение грудной железы у мужчин (гинекомастия);

• изменения лабораторных показателей (по результатам анализа крови):

• повышение титра антинуклеарных антител;

• снижение содержания натрия.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ваш врач может изменить назначенную дозу и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам может потребоваться прекратить прием одного из лекарственных препаратов.

Не принимайте следующие препараты вместе с препаратом Амприлан®, поскольку при одновременном приеме увеличивается риск ангионевротического отека:

• рацекадотрил (для лечения диареи);

• темсиролимус, сиролимус, Характеристики

  Характеристика
  Изготовитель	КРКА