Пироксикам капсулы 20мг 20шт

Пироксикам капсулы 20мг 20шт

Состав:

Дозировка 20 мг

действующее вещество: пироксикам (в пересчете на 100 % вещество) - 20 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - 73,3 мг; крахмал картофельный - 44,6 мг; тальк - 1,4 мг; аэросил (кремния диоксид коллоидный) - 0,7 мг.

Состав оболочки капсулы № 2:

Корпус: титана диоксид (Е 171) - 2,0000%, желатин до 100,0000%.

Крышечка: титана диоксид (Е 171) - 1,0000%, краситель оксид железа желтый (Е 172) 1,7143%; краситель индигокармин - 0,3000%, желатин до 100,0000%.

Фармакодинамика:

Пироксикам - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным, анальгезирующим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неселективно подавляет активность циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2 (ЦОГ 1 и ЦОГ 2), угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления и в центральной нервной системе, подавляет экссудативную и пролиферативную фазу воспаления. Тормозит агрегацию нейтрофилов и образование в них супероксидных анионов, миграцию полиморфноядерных клеток и моноцитов в очаг воспаления. Снижает высвобождение лизосомальных ферментов из стимулированных лейкоцитов. Уменьшает пирогенное влияние простагландинов на центр терморегуляции. Снижает выраженность болевого синдрома средней интенсивности, увеличивая порог болевой чувствительности к биологическим аминам.

Анальгетический эффект проявляется через 30 мин после перорального приема. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 ч. При суставном синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. При первичной дисменорее (являясь ингибитором синтеза простагландинов в эндометрии) ослабляет сокращения матки, предотвращая ее ишемию и купируя болевой синдром.

Показания:

Симптоматическая терапия ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева), остеоартроза при невозможности использовать другие лекарственные препараты.

Предназначен для уменьшения боли и воспаления на момент применения; на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

• гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам;

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа или околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);

• эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

• цереброваскулярное или иное кровотечение;

• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;

• декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования;

• печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

• почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

• беременность, период грудного вскармливания;

• детский возраст (до 18 лет).

Способ применения и дозы:

Длительность лечения и применяемую дозу назначает лечащий врач.

Препарат применяют внутрь во время еды.

При симптоматической терапии ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартроза принимается 10-20 мг 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 20 мг.

Побочные эффекты:

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомофизиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется по ВОЗ и имеет следующую градацию: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота не установлена.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль и дискомфорт в области живота, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; нечасто — стоматит: частота не установлена — гастрит, желудочно-кишечные кровотечения (в том числе и рвота кровью - мелена), панкреатит, перфорация и образование язвы желудочно-кишечного тракта, гепатит, желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, папиллярный некроз.

Со стороны дыхательной системы: частота не установлена — бронхоспазм, диспноэ, носовое кровотечение.

Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; частота не установлена — парастезия.

Со стороны органов кроветворения: часто — анемия, эозинофилия. лимфопения, тромбоцитопения; частота не установлена — апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: частота не установлена — анафилаксия, сывороточная болезнь.

Со стороны метаболизма и расстройства питания: часто — анорексия, гипергликемия; нечасто — гипогликемия; частота не установлена — задержка жидкости.

Психические расстройства: частота не установлена — депрессия, нарушения сна, галлюцинации, бессонница, частые изменения настроения, нервозность.

Со стороны глаз: нечасто — нарушения зрения; частота не установлена — раздражение глаз, периорбитальный отек.

Со стороны слуха: нечасто — «звон в ушах»; частота не установлена — нарушение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения; частота не установлена — сердечно-сосудистая недостаточность, артериальный тромбоз, васкулит, повышение артериального давления.

Со стороны кожных покровов: редко — зуд, сыпь; очень редко — синдром СтивенсаДжонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); частота не установлена — алопеция, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, тромбоцитопеническая пурпура (Шенлейн-Геноха), реакции фоточувствительности, крапивница, буллезный дерматит.

Прочие: редко — отеки; очень редко — недомогание.

Со стороны лабораторных показателей: часто — повышение уровней «печеночных» трансаминаз (АЛТ, АСТ), увеличение веса; частота не установлена — снижение гемоглобина и гематокрита, несвязанные с желудочно-кишечным кровотечением.

Взаимодействие:

Антациды: одновременное применение антацидов не оказывает влияния на уровень пироксикама в плазме.

Антикоагулянты: НПВП, в том числе пироксикам, могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин): повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.

Ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): уменьшают агрегацию тромбоцитов и увеличивают время кровотечения.

Сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровни гликозидов в плазме крови.

Циклоспорин, такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности.

Циметидин: может повыситься уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови, что ведет к усилению побочного действия пироксикама.

Глюкокортикостероиды: повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения или развития язвы.

Дигоксин: одновременный прием не влияет на плазменные уровни обоих препаратов.

Диуретики: НПВП могут вызвать задержку натрия и калия, что может уменьшить мочегонный эффект.

Литий: НПВП увеличивают уровень лития в плазме.

β -адреноблокаторы: НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект β -адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.

Метотрексат: снижение экскреции метотрексата, что может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия.

Хинолоновые антибиотики: повышенный риск развития судорог.

Мифепристон: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.

При одновременном приеме может усиливаться действие таблетированных противодиабетических средств, тем самым имеется опасность возникновения гипогликемии.

Дополнительно:

Для предупреждения нежелательных эффектов препарат необходимо применять только по назначению врача в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом. Длительное применение препарата в дозах более 30 мг в день повышает риск возникновения побочных явлений (в первую очередь со стороны желудочно-кишечного тракта).

Одновременное использование нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивает опасность возникновения побочных эффектов, при этом лечебное действие не улучшается. Пациентам с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, пациентам с бронхиальной астмой и хроническими бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе, необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени. При возникС новении пептической язвы или кровотечений из желудочно-кишечного тракта лечение следует прекратить, если применение препарата является абсолютно необходимым, то лечение проводят под наблюдением врача.

При возникновении нарушений зрения необходима консультация специалиста.

У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочной спирали из-за влияния пироксикама на тонус миометрия.

Рекомендации по применению у детей в настоящее время не разработаны.

Во время лечения следует исключить употребление этанола.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25оС.

Срок годности:

2 года.