Нитроминт спрей подъяз. 400мкг/доза, 10г

Нитроминт спрей подъяз. 400мкг/доза, 10г

Состав:

Действующим веществом является нитроглицерин.

Каждая доза содержит 40,80 миллиграмм 1% (м/м) раствора нитроглицерина в этаноле (нитроглицерина 0,4 миллиграмм, этанола 96% 40,4 миллиграмм).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются этанол, пропиленгликоль.

Фармакологическое действие:

Препарат Нитроминт® содержит действующее вещество нитроглицерин, которое относится к группе «средства для лечения заболеваний сердца; вазодилататоры для лечения заболеваний сердца; органические нитраты».

Средства для лечения заболеваний сердца; вазодилататоры для лечения заболеваний сердца; органические нитраты

Механизм действия нитроглицерина связан с расширением сосудов конечностей, это приводит к снижению притока крови к сердцу и улучшению оттока крови из сердца, и в результате уменьшается потребность сердечной мышцы (миокарда) в кислороде.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат применятся у взрослых пациентов старше 18 лет:

• купирование приступа стенокардии;

• профилактика приступов стенокардии перед физической нагрузкой или эмоциональным напряжением.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Нитроминт® если:

• у Вас аллергия на нитроглицерин, органические нитраты или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• у Вас состояние со значительным снижением артериального давления и постепенным угасанием сознания (шок, коллапс);

• у Вас тяжелое снижение артериального давления (гипотензия) с низким систолическим артериальным давлением (АД) менее 90 мм рт.ст.;

• у Вас тяжелые нарушения функции сердца (констриктивный перикардит, тампонада сердца, тяжелый аортальный/субаортальный стеноз или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);

• у Вас острый инфаркт миокарда нижней стенки с поражением правого желудочка;

• у Вас состояние, когда в результате потери жидкости уменьшается объем крови в организме (тяжелая гиповолемия);

• у Вас значительно снижена концентрация гемоглобина и/или снижено количество красных клеток крови (тяжелая анемия);

• у Вас травмы головы (острый период), состояния с повышенным внутричерепным давлением (например, кровоизлияние в мозг);

• Вы принимаете или недавно принимали препараты группы ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в том числе силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил), которые обычно применяются при эректильной дисфункции;

• Вы принимаете или недавно принимали препараты из группы стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (например, риоцигуат - препарат для лечения высокого кровяного давления в легочной артерии).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Купирование приступа стенокардии: 0,4-0,8 мг (1-2 дозы), нажимая на дозирующий клапан, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 с; после этого следует закрыть рот на несколько секунд. При необходимости (если приступ стенокардии не купирован в течение 5 минут) препарат применяют повторно, но не более 1,2 мг (3 дозы) в течение 5 мин.

При отсутствии терапевтического эффекта после применения 1,2 мг (3 доз) препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Профилактика приступов стенокардии перед физической нагрузкой или эмоциональным напряжением: 0,4 мг (1 доза) за 5-10 минут до предполагаемой физической нагрузки или эмоционального напряжения.

Путь и (или) способ введения

Сублингвально (под язык).

Инструкция по использованию препарата:

Нитроминт® спрей подъязычный дозированный выпускается в алюминиевых баллонах с дозирующим насосом и насадкой-распылителем. При использовании препарата в алюминиевых баллонах можно легко удалить защитный колпачок.

Перед первым применением баллона следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления спрея. После длительного неиспользования баллона первую дозу рекомендуется сбросить в воздух для заполнения аэрозольной камеры.

При использовании баллон следует держать вертикально перед собой, распыляющей головкой вверх.

Во время применения препарата пациент должен находиться в состоянии покоя, желательно в положении сидя. Препарат распыляют под язык путем нажатия на дозирующую насадку-распылитель. Каждое нажатие на дозирующий клапан выпускает одну дозу (0,4 мг нитроглицерина) в виде спрея из баллона, снабженного механическим насосом. Сразу же после распыления необходимо на несколько секунд закрыть рот.

Препарат не следует вдыхать и проглатывать.

Встряхивать баллон перед употреблением не нужно.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Нитроминт® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Нитроминт® и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметите любую из следующих серьезных нежелательных реакций, которые встречались:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• внезапная резкая слабость, бледность кожи, заострённые черты лица, холодный липкий пот, головокружение, замедленное и неритмичное сокращение сердца, обморок (коллапс);

• боли в груди, ощущение удушья и тяжести в груди, боль, отдающая в левую руку, под лопатку, перебои в работе сердца (усиление симптомов стенокардии).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• появление формы гемоглобина, который не способен переносить кислород в ткани организма), проявляющейся нарушением дыхания, головной болью, выраженной усталостью, синей окраской кожи (цианозом) и появлением коричневого оттенка крови (метгемоглобинемия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• нарушение кровоснабжения мозга, которое может проявляться слабостью в одной руке или ноге или слабостью во всей половине тела, затруднением разговора, невнятной речью, потерей координации, утратой сознания (церебральная ишемия);

• аллергическая реакция, приводящая к отеку лица, губ или языка, которая может быть причиной затруднений при глотании и нарушений дыхания (ангионевротический отек);

• серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (синдром Стивенса-Джонсона).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• покраснение кожи, сухость, зуд, жжение, образование пузырьков с прозрачным или гнойным содержимым; после вскрытия пузырьков образуются корочки и шелушение; повышение температуры тела (эксфолиативный дерматит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Нитроминт®:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• «нитратная» головная боль.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сонливость;

• головокружение, включая ортостатическое (после перехода из горизонтального положения в вертикальное);

• учащенное сердцебиение (тахикардия);

• ощущение сердцебиения;

• снижение артериального давления, в том числе после перехода из горизонтального положения в вертикальное (ортостатическая гипотензия);

• непроходящее ощущение усталости (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия);

• ощущение прилива крови к коже лица;

• тошнота;

• рвота.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• нечеткость зрительного восприятия;

• синюшная окраска кожи (цианоз).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• беспокойство;

• изжога.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• тревожность;

• расстройства психики (психотические реакции);

• заторможенность;

• дезориентация;

• сухость во рту;

• боль в животе;

• развитие привыкания (толерантности).

Для органических нитратов, к которым относится нитроглицерин, были отмечены случаи выраженного снижения артериального давления, сопровождающиеся тошнотой, рвотой, беспокойством, нарушением дыхания и повышенным потоотделением.

Длительное применение препарата может вызывать снижение насыщения крови кислородом (гипоксемию), которое может проявляться затруднением или учащением дыхания.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это особенно важно, если Вы принимаете:

• препараты из группы ингибиторов фосфодиэстеразы 5, применяемые для лечения нарушений эректильной функции (например, силденафил, варденафил, тадалафил, уденафил), так как они могут усилить эффект препарата Нитроминт® и привести к снижению кровяного давления с потерей сознания или инфарктом миокарда и смертью. Применение данных препаратов совместно со спреем Нитроминт® противопоказано (см. раздел 2 подраздел «Противопоказания»);

• стимуляторы растворимой гуанилатциклазы (например, риоцигуат - препарат для лечения высокого кровяного давления в легочной артерии), так как их одновременное применение с нитроглицерином может привести к тяжелому снижению кровяного давления. Применение данных препаратов совместно со спреем Нитроминт® противопоказано (см. раздел 2 подраздел «Противопоказания»);

• сапроптерин (применяется при фенилкетонурии), так как он увеличивает риск снижения кровяного давления;

• другие препараты, расширяющие сосуды (вазодилататоры) и снижающие давление (гипотензивные препараты), в том числе бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), мочегонные препараты (диуретики), нейролептики (применяются при психозах), трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (применяются при депрессии), так как увеличивается риск снижения кровяного давления;

• прокаинамид (применяется при нарушениях ритма сердца), так как при одновременном применении с нитроглицерином может развиться резкое снижение артериального давления (вплоть до возникновения обморока) при переходе положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатический коллапс);

• нитраты, так как снижается эффективность нитроглицерина. Если Вы ранее получали пролонгированные нитраты (изосорбида динитрат или изосорбида мононитрат), Вам может потребоваться повышенная доза нитроглицерина;

• ацетилсалициловая кислота (аспирин), так как она может усиливать эффекты нитроглицерина;

• алтеплаза (применяется при инфаркте или инсульте для предотвращения образования сгустков крови). Нитроглицерин снижает активность алтеплазы;

• гепарин (применяется при тромбозах вен, геморрое). Нитроглицерин снижает активность гепарина;

• алкалоиды спорыньи, которые применяются при мигрени (например дигидроэрготамин) или маточных кровотечениях (эрготамин). Нитроглицерин повышает концентрацию таких препаратов в крови;

• препараты, которые вызывают сухость во рту и уменьшают выделение слюны, что может затруднять растворение таблеток нитроглицерина при подъязычном применении и снизить их всасывание:

- трициклические антидепрессанты (амитриптилин, дезипрамин, доксепин и другие);

- атропин (применяется при спазмах внутренних органов, повышенном слюноотделении).

• препараты, которые могут усиливать эффективность нитроглицерина:

- амиодарон (применяется при нарушениях ритма сердца);

- пропранолол (применяется при высоком кровяном давлении);

- блокаторы «медленных» кальциевых каналов (применяются при высоком кровяном давлении).

• препараты, которые могут снижать эффективность нитроглицерина:

- бета-адреномиметиков (применяются при бронхиальной астме);

- альфа-адреноблокаторов (применяются при повышенном давлении).

• норадреналин (применяют резком значительном снижении давления), так как нитроглицерин может снижать его эффективность;

• барбитураты (успокаивающие и снотворные средства);

• салицилаты (применяются для обезболивания или при воспалении);

• каптоприл, ацетилцистеин, унитиол;

• ацетилцистеин (применяется при заболеваниях органов дыхания), так как он может усиливать сосудорасширяющее действие нитроглицерина.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре от 15 до 25 °C, в защищенном от света месте, вдали от источников тепла.

Хранить и применять препарат вблизи открытого огня или на месте курения запрещается!

Срок годности:

3 года.