Динолак Эмульсия для приема внутрь,500 мл

Динолак Эмульсия для приема в внуторь,500 мл

Состав:

Действующие вещества:

Содержание в 100 мл в 5 мл эмульсии

Лактулоза (в пересчете на 100 % вещество) 66,0 г 3,3г

Симетикон 0,8 г 0,04 г

Вспомогательные вещества:

Повидон К-90 1,2 г 0,06 г

Повидон К-17 0,8 г 0,04 г

Кремния диоксид коллоидный(аэросил 380) 0,45 г 0,0225 г

Аскорбиновая кислота 0,125 г 0,00625 г

Фармакотерапевтическая группа:

слабительное средство

Фармакодинамика:

Лактулоза - синтетический дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы. У человека отсутствуют гидролазы, способные расщеплять дисахарид до соответствующих моносахаридов. Поэтому при приеме внутрь лактулоза практически не метаболизируется, не всасывается в желудке и тонком кишечнике и в неизмененном виде поступает в толстый кишечник.

Под влиянием дисахаридаз микрофлоры толстого кишечника лактулоза ферментируется до моносахаридов, а затем до короткоцепочечных карбоновых кислот. Бактериальная трансформация лактулозы приводит к снижению pH кишечного содержимого, накоплению короткоцепочечных жирных кислот и усилению перистальтики.

Короткоцепочечные карбоновые кислоты снижают уровень pH в толстой кишке, что сопровождается усилением перистальтики и подавлением роста протеолитической микрофлоры. Быстрая адсорбция короткоцепочечных жирных кислот в дистальных отделах толстой кишки улучшает всасывание воды, натрия и других электролитов.

В результате лактулоза оказывает слабительный эффект и нормализует работу кишечника, стимулируя рост и размножение нормальной микрофлоры кишечника (бифидогенный фактор).

Выведение из организма - с кишечным содержимым, только 3% препарата выводятся почками.

Симетикон - средство, обладающее пеногасящими свойствами. При приеме внутрь в пищеварительном тракте не абсорбируется и выводится из организма в неизмененном виде. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в содержимом желудочно-кишечного тракта. Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводиться из организма. Уменьшает чувство дискомфорта в области живота, иногда сопровождающего действие лактулозы.

Фармакокинетика:

Лактулоза

У человека отсутствуют гидролазы, способные расщеплять дисахарид до соответствующих моносахаридов. Поэтому при приеме внутрь лактулоза практически не метаболизируется, не всасывается в желудке и тонком кишечнике и в неизменном виде поступает в толстый кишечник.

Выводится из организма с кишечным содержимым, только 3% препарата выводится почками.

Симетикон

При приеме внутрь в пищеварительном тракте не абсорбируется и выводится из организма в неизмененном виде.

Показания:

Запор, регулирование стула при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и перианальной области, Печеночная энцефалопатия (гипераммониемия) у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы/прекомы. Нормализация деятельности кишечника. Лечение и профилактика дисбиозов раз­личной этиологии. Восстановление нормофлоры кишечника после антибиотико-терапии.

Противопоказания:

Галактоземия, непроходимость кишечника, перфорация или риск перфорации стенок желудочно-кишечного тракта непереносимость фруктозы, галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые воспалительные заболевания желудочно- кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), боль в животе неясного генеза (например, подозрение на аппендицит).

С осторожностью:

Ректальные кровотечения неясной этиологии, колостома, илеостома, сахарный диабет.

Беременность и лактация:

Препарат Динолак® можно применять в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время (например, во время завтрака).

При запоре:

- дети до 1 года: 5 мл/сут.

- дети от 1 до 6 лет: 5-10 мл/сут;

- дети от 7 до 14 лет: 15 мл/сут;

- дети старше 14 лет и взрослые: в первые три дня по 15-45 мл/сут, затем 10-30 мл/сут.

Печеночная энцефалопатия (гипераммониемия) у взрослых: лечение и профилактика печеночной прекомы/комы: внутрь по 30-50 мл 3 раза в сутки, суточная доза может составлять 90-190 мл; затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

У пожилых пациентов, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью - коррекции дозы не требуется, так как системное действие лактулозы очень незначительно.

При применении у детей и подростков до 18 лет - безопасность и эффективность применения лактулозы у детей и подосткой с печеночной энцефалопатией в возрасте до 18 лет не установлена в связи с отсутствием клинических данных.

При дисбактериозе кишечника:

дети старше 7 лет и взрослые: 5 мл 1-2 раза в день. Доза подбирается индивидуально. При приеме рекомендуется использовать мерный стаканчик.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день. Взбалтывать перед употреблением.

Побочные действия:

В случае применения повышенных доз препарата при длительном лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиваться нарушения водно­электролитного баланса, что может проявляться в виде слабости, повышенной утомляемости, головокружения, головной боли, тошноты, миалгии, аритмий. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто (>1/10): диарея.

Часто (>1/100, <1/10): тошнота, рвота, боль в области живота.

При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Передозировка:

При передозировке могут наблюдаться боли в области живота и диарея, что требует корректировки дозы.

Лекарственное взаимодействие

Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (неомицин, клиндамицин, рифаксимин), снижают эффект лактулозы.

При одновременном применении препарата с тизидными и петлевыми диуретиками, глюкокортикостероидами, амфотерицином В возможно увеличение выведения калия; с препаратами, вызывающими запор (опиаты, гидроксид алюминия) - возможно ослабление действия лактулозы; с сердечными гликозидами - возможно усиление их фармакологического действия.

Особые указания:

В случае возникновения боли в животе неясной этиологии до начала приема препарата или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема необходимо проконсультироваться с врачом. У детей на фоне терапии препаратом возможно возникновение расстройства рефлекса опорожнения кишечника.

Периодический контроль концентрации электролитов в плазме крови должен проводиться при длительном приеме высоких доз препарата (при терапии печеночной энцефалопатии), особенно у пожилых пациентов.

Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, фруктоза). При лечении печеночной (пре)комы обычно применяют высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Применение препарата Динолак® не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, выполнению другой работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Температура хранения:

от 2℃ до 25℃