ВИФЕРОН 36000МЕ 12,0/10МЛ ГЕЛЬ

ВИФЕРОН (VIFERON)

Состав:

1 суппозиторий ВИФЕРОН® 500000 МЕ содержит активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный 500000 МЕ, вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат- 80 0,0001 г, основу масло какао и жир кондитерский до 1 г.

1 суппозиторий ВИФЕРОН® 1000000 МЕ содержит активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный 1000000 МЕ, вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, аскорбиновую кислоту 0,0081 г, натрия аскорбат 0,0162 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат- 80 0,0001 г, основу масло какао и жир кондитерский до 1 г.

1 суппозиторий ВИФЕРОН® 3000000 МЕ содержит активное вещество: интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный 3000000 МЕ, вспомогательные вещества: альфа-токоферола ацетат 0,055 г, аскорбиновую кислоту 0,0081г, натрия аскорбат 0,0162 г, динатрия эдетат дигидрат 0,0001 г, полисорбат- 80 0,0001 г, основу масло какао и жир кондитерский до 1 г.

Гель для местного применения в виде однородной, непрозрачной, гелеобразной массы белого с сероватым оттенком цвета.

1 мл

человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2 36 тыс.МЕ

Вспомогательные вещества: ?-токоферола ацетат, метионин, бензойная кислота, лимонная кислота, натрия тетраборат, натрия хлорид, альбумин сывороточный человеческий, основа гелевая (натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин).

10 мл - алюминиевые (1) - коробки картонные.

10 мл - банки полистироловые (1) - коробки картонные.

Мазь для наружного и местного применения желтого или желтовато-белого цвета, вязкая, гомогенная, со специфическим запахом ланолина.

1 г

человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2 40 тыс.МЕ

Вспомогательные вещества: токоферола ацетат (20 мг), ланолин безводный, вазелин медицинский, масло персиковое, вода очищенная.

6 г - алюминиевые (1) - коробки картонные.

12 г - алюминиевые (1) - коробки картонные.

12 г - банки полистироловые (1) - коробки картонные.

Фармакологическое действие:

Препарат человеческого рекомбинантного интерферона альфа-2. Обладает выраженными противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами.

Комплексный состав суппозиториев обусловливает наличие ряда дополнительных эффектов. Благодаря содержанию в препарате аскорбиновой кислоты и токоферола ацетата, возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона. Кроме того, аскорбиновая кислота, альфа-токоферола ацетат, являясь высокоактивными антиоксидантами, обладают противовоспалительным, мембраностабилизирующим, а также регенерирующим свойствами.

Установлено, что при применении Виферона в форме суппозиториев отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона, и не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона.

Комплексный состав геля и мази Виферон обусловливает наличие ряда дополнительных эффектов. В присутствии токоферола ацетата, возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2, усиливается его иммуномодулирующее действие (стимуляция фагоцитарной функции нейтрофилов в очагах поражения). Токоферола ацетат, являясь высокоактивным антиоксидантом, обладает противовоспалительным, мембраностабилизирующим и регенерирующим свойствами.

При применении в форме геля гелевая основа поддерживает пролонгированное действие препарата, а вспомогательные вещества - стабильность специфической активности и надлежащую микробиологическую чистоту препарата.

Показания к применению:

Мазь: вирусные (в т.ч. герпетические) поражения кожи и слизистых оболочек различной локализации.

Гель:

профилактика и лечение детей с рецидивирующим стенозирующим ларинготрахеобронхитом и часто болеющих острыми респираторными заболеваниями;

лечение взрослых с хронической рецидивирующей герпетической инфекцией различной локализации.

Суппозитории

В комплексной терапии:

различные инфекционно-воспалительные заболевания у детей, в т.ч. новорожденных и недоношенных: ОРВИ, грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, ЦМВ-инфекция, энтеровирусная инфекция, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз);

хронические вирусные гепатиты B, C, D у детей и взрослых, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции, хронические вирусные гепатиты выраженной степени активности и осложненные циррозом печени;

взрослым, в т.ч. беременным с урогенитальными инфекциями (хламидиоз, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальной локализации;

грипп и другие ОРВИ и ОРЗ, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией, у взрослых.

Предостережения и противопоказания:

Мазь: индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Гель: индивидуальная непереносимость препарата, проявляющаяся в виде местной аллергической реакции.

Суппозитории: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Способ применения и дозы:

Мазь, наружно и местно. Наносят тонким слоем на очаги поражения 3-4 раза в сутки и осторожно втирают. Продолжительность лечения - 5-7 дней. Рекомендуется начинать лечение при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале появления признаков рецидива.

Гель, местно.

С целью профилактики ОРЗ и рецидивирующего стенозирующего ларинготрахеобронхита детям наносят жестким тампоном на поверхность миндалин 3 раза в день в течение 3 нед 2 раза в год; с лечебной целью препарат назначают 5 раз в день в остром периоде заболевания (5-7 дней), затем 3 раза в день в течение последующих 3 нед.

При лечении взрослых с хронической рецидивирующей герпетической инфекцией различной локализации лечение начинают в наиболее ранние сроки от начала рецидива, желательно в период предвестников. Препарат наносят на пораженную поверхность от 3 до 7 раз в день в течение 3-5 сут. При необходимости продолжительность курса увеличивают до 10 дней. Количество повторных курсов не ограничено. Применение геля допустимо на фоне терапии другими ЛС.

При нанесении геля на пораженный участок через 30-40 мин образуется тонкая пленка, на которую делают последующие нанесения. При желании пленку можно отслоить или смыть водой.

При нанесении геля на пораженную слизистую поверхность ее предварительно подсушивают марлевым тампоном.

Суппозитории, ректально.

В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в т.ч. недоношенных: новорожденным, в т.ч. недоношенным детям с гестационным возрастом более 34 нед - Виферон® 150000 МЕ ежедневно по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения - 5 дней.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 нед - Виферон® 150000 МЕ ежедневно по 1 супп. 3 раза в сутки через 8 ч. Курс лечения - 5 дней.

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в т.ч. новорожденных и недоношенных: грипп, ОРВИ, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией - 1-2 курса; пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) - 1-2 курса; сепсис - 2-3 курса, менингит - 1-2 курса, герпетическая инфекция - 2 курса, энтеровирусная инфекция - 1-2 курса, ЦМВ-инфекция - 2-3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный, - 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 дней. По клиническим показаниям терапия препаратом Виферон® суппозитории ректальные может быть продолжена.

В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, D у детей и взрослых

Детям с хроническими вирусными гепатитами препарат назначают в следующих возрастных дозировках: до 6 мес - 300000-500000 МЕ/сут; от 6 до 12 мес - 500000 МЕ/сут. В возрасте от 1 года до 7 лет - 3000000 МЕ/м2/сут; детям старше 7 лет - 5000000 МЕ/м2/сут. Расчет дозы препарата для каждого конкретного пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозировки на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по росту и массе по Гарфорду, Терри и Рурку. Делят на 2 введения, округляют до дозировки соответствующего суппозитория. Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 дней ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

Детям с хроническим вирусным гепатитом выраженной степени активности и циррозом печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение препарата в течение 14 дней ежедневно по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч (детям до 7 лет - Виферон® 150000 МЕ; детям старше 7 лет - Виферон® 500000 МЕ).

Взрослым с хроническими вирусными гепатитами - Виферон® 3000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 дней ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

В комплексной терапии у взрослых, в т.ч. беременных с урогенитальными инфекциями (хламидиоз, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз, первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальной локализации)

Взрослым, при вышеперечисленных инфекциях, кроме герпетической, - Виферон® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Курс - 5-10 дней. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена, перерыв между курсами - 5 дней.

При герпетической инфекции - Виферон® 1000000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч. Курс лечения - 10 дней и более - при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражения кожи и слизистых оболочек (зуд, покраснение, жжение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.

У беременных с урогенитальной инфекцией, в т.ч герпетической, во II триместре беременности (начиная с 14 нед) - Виферон® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 дней, затем по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч в течение 5 дней. Профилактический курс повторяют каждые 4 нед. При необходимости возможно проведение лечебного курса перед родами.

В комплексной терапии гриппа и других ОРВИ и ОРЗ, в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией у взрослых: Виферон® 500000 МЕ по 1 супп. 2 раза в сутки через 12 ч ежедневно. Курс лечения - 5-10 дней.

Побочные действия:

Мазь: не отмечены.

Гель: в исключительно редких случаях у отдельных высокочувствительных лиц возможно появление местной аллергической реакции. В таких случаях применение препарата прекращают.

Суппозитории: в редких случаях - аллергические реакции (кожные высыпания, зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 ч после прекращения приема препарата.

Взаимодействие:

Препараты Виферон® (мазь, гель и суппозитории) совместимы и хорошо сочетаются со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении вирусных и других заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, ГКС).

Форма выпуска:

Суппозитории ректальные 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ. По 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ типа Rotoplast. 1 ячейковая упаковка с Инструкцией по применению в пачке из картона.

мазь д/наружн. и местн. прим. 40 тыс.МЕ/1 г: 6 мг или 12 мг, банки 12 г

гель д/местн. прим. 36 тыс.МЕ/1 мл: 10 мл, банки 10 мл

Дополнительно:

Мазь. Вскрытую упаковку хранить в холодильнике не более 14 дней.

Гель. Вскрытую упаковку хранить в холодильнике не более 10 дней.

Возрастные ограничения для применения геля отсутствуют.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.

Срок годности:

2 года