Элокс-СОЛОфарм раствор 10 мг/мл, в амп. по 1,5 мл, 5 шт.  

Элокс - СОЛОфарм, раствор 10мг/мл, 1,5 мл, 5 шт.

Состав:

Действующее вещество:

Мелоксикам - 10,0 мг

Вспомогательные вещества:

Тетрагидрофурфурил макрогол (гликофурол) - 100,0 мг; Полоксамер 188 - 50,0 мг; Меглюмин - 6,25 мг; Глицин - 5,0 мг; Натрия хлорид - 3,0 мг; 10 М раствор натрия гидроксида до pH 8,2-8,9; Вода для инъекций - до 1,0 мл.

Фармакологическое действие:

Мелоксикам - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Относится к классу оксикамов, производных энолиевой кислоты. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Показания:

Начальная терапия и краткосрочное симптоматическое лечение при остеоартрите (артроз, дегенеративные заболевания суставов), ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, таких как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающихся болью.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к активному ингредиенту и вспомогательным компонентам препарата, к ацетилсалициловой кислоте и других НПВП.

- Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в том числе в анамнезе).

- Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные.

- Воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения.

- Тяжелая печеночная и сердечная недостаточность.

- Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в том числе подтвержденная гиперкалиемия.

- Активное заболевание печени.

- Активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскуляр­ные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови.

- Возраст до 18 лет.

- Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий.

- Сопутствующая терапия антикоагулянтами, так как есть риск образования внутримышеч­ных гематом.

- Беременность.

- Период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции.

Препарат нельзя вводить внутривенно.

Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в день.

Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки.

В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день.

Побочные действия:

Нарушения со стороны нервной системы :

головная боль; головокружение, сонливость.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта :

боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; скрытое и явное желудочно-кишечное кровотечение,

Общие расстройства и нарушения в месте введения :

боль и отек в месте введения; отеки.

Взаимодействие с другими препаратами:

- Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболити­ческие средства - одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.

- Контрацепция - есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.

- Диуретики - применение НПВП в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.

- Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, вазодилататоры, диуретики). НПВП снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Пациенты, страдающие заболеваниями желудочно-кишечного тракта, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения препарат необходимо отменить.

Язвы желудочно-кишечного тракта, перфорация или кровотечения могут возникнуть в ходе применения НПВП в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

В период лечения из-за возможных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и нервной системы необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.