Небиволол-Вертекс таблетки 5 мг, 14 шт.

Небиволол-Вертекс таблетки 5 мг, 14 шт.

Состав:

Действующее вещество:

Небиволола гидрохлорид – 5,45 мг (в пересчете на небиволол – 5,00 мг);

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат – 139,91 мг; крахмал кукурузный – 46,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 16,10 мг; кроскармеллоза натрия – 13,80 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 4,60 мг; полисорбат 80 – 2,30 мг; магния стеарат – 1,15 мг; кремния диоксид коллоидный – 0,69 мг.

Фармакологическое действие:

Небиволол является кардиоселективным β1-адреноблокатором третьего поколения с вазодилатирующими свойствами. Оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Небиволол урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) и снижает артериальное давление (АД) в покое и при физической нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, улучшая диастолическую функцию сердца, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, увеличивает фракцию выброса. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и постсинаптические β1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов; модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO).

Показания:

• артериальная гипертензия;

• ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения;

• хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

• гиперчувствительность к небивололу или любому из компонентов препарата и другим β-адреноблокаторам;

• острая сердечная недостаточность;

• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая внутривенного введения препаратов, обладающих инотропным действием);

• тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);

• синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду;

• AV блокада II и III степени (в отсутствии искусственного водителя ритма);

• тяжелая брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);

• кардиогенный шок;

• феохромоцитома (без одновременного применения α-адреноблокаторов);

• метаболический ацидоз;

• нарушения функции печени тяжелой степени;

• бронхиальная астма и бронхоспазм в анамнезе;

• тяжелые нарушения периферического кровообращения («перемежающаяся» хромота, синдром Рейно);

• миастения, мышечная слабость;

• депрессия;

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

• возраст до 18 лет;

• одновременный прием с флоктафенином, сультопридом;

• внутривенное введение верапамила на фоне применения небиволола;

• почечная недостаточность тяжелой степени

Способ применения и дозы:

Таблетки небиволола принимают внутрь, один раз в сутки, желательно в одно и то же время, независимо от времени приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца

Средняя суточная доза составляет 2,5-5 мг небиволола (1/2 таблетки 5 мг – l таблетка 5 мг) один раз в сутки. Клинически значимый эффект наблюдается через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев – через 4 недели. Возможно применение препарата в монотерапии или в составе комбинированной терапии. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг (2 таблетки по 5 мг в один прием). Максимальная суточная доза – 10 мг.

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)

Лечение ХСН должно начинаться с постепенного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять поэтапно, выдерживая при этом интервалы от одной до двух недель и ориентируясь на переносимость этой дозы пациентом, по следующей схеме: начальная доза – 1,25 мг небиволола (1/4 таблетки 5 мг – возможно применение небиволола в другой лекарственной форме: таблетки 5 мг с крестообразной риской) один раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5-5 мг небиволола (1/2 таблетки 5 мг – l таблетка 5 мг) один раз в сутки, а затем – до 10 мг (2 таблетки по 5 мг в один прием) один раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 10 мг (2 таблетки по 5 мг) один раз в сутки.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы:

часто – головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезия; нечасто – депрессия, «кошмарные» сновидения, спутанность сознания, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница;

Со стороны пищеварительной системы:

часто – тошнота, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто – диспепсия, метеоризм, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

часто – периферические отеки; нечасто – брадикардия, острая сердечная недостаточность, усугубление течения хронической сердечной недостаточности, AV блокада, замедление AV проводимости, снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушения ритма сердца, кардиалгия, обострение «перемежающейся» хромоты, синдром Рейно.

Со стороны кожных покровов:

нечасто – кожная сыпь эритематозного характера, кожный зуд;

Со стороны дыхательной системы:

часто – одышка; нечасто – бронхоспазм (в том числе, при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), ринит

Взаимодействие с другими препаратами:

При одновременном применении β-адреноблокаторов с блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV проводимость. Противопоказано внутривенное введение верапамила на фоне применения небиволола.

При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или БМКК может развиться тяжелая артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

При одновременном применении небиволола с гипотензивными препаратами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) возможно ухудшение течения сердечной недостаточности за счет снижения симпатического тонуса (снижение ЧСС и сердечного выброса, симптомы вазодилатации).

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.