Небиволол-Вертекс таблетки 5 мг, 28 шт.

Небиволол таблетки 5 мг, 28 шт.

Состав:

Действующее вещество:

небиволола гидрохлорид - 5,45 мг, что соответствует небиволола основанию - 5,00 мг;

Вспомогательные вещества:

лактоза - 139,91 мг, крахмал кукурузный - 46,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 16,10 мг, кроскармеллоза натрия - 13,80 мг, магния стеарат - 1,15 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,69 мг;

Фармакологическое действие:

Небиволол является кардиоселективным β1-адреноблокатором третьего поколения с вазодилатирующими свойствами. Оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие.

Небиволол урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) и снижает артериальное давление (АД) в покое и при физической нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, улучшая диастолическую функцию сердца, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, увеличивает фракцию выброса.

Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и постсинаптические β1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов; модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NО).

Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволола) и RSSS-небиволола (L-небиволола), сочетающий два фармакологических действия:

- D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов;

- L-небиволол оказывает сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (N0) из эндотелия сосудов.

Антигипертензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).

Антигипертензивный эффект наступает на 2-5 день лечения, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца. Данный эффект сохраняется при длительном лечении.

Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС, снижение преднагрузки и постнагрузки), небиволол уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и улучшает переносимость физической нагрузки.

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением автоматизма сердца (в том числе в патологическом очаге) и замедлением атриовентрикулярной (AV) проводимости.

Показания к применению:

- Артериальная гипертензия;

- ишемическая болезнь сердца (ИБС): профилактика приступов стенокардии напряжения;

- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Предостережения и противопоказания:

- Повышенная чувствительность к небивололу или другим компонентам препарата и другим бета-адреноблокаторам;

- острая сердечная недостаточность;

- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая внутривенного введения препаратов, обладающих инотропным действием);

- выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.);

- синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду;

- атриовентрикулярная блокада II и III степени (в отсутствие искусственного водителя ритма);

- брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин);

- кардиогенный шок;

- феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов):

- метаболический ацидоз;

- бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе;

- тяжелые нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, синдром Рейно);

- миастения;

- депрессия;

- тяжелые нарушения функции печени;

- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

- период грудного вскармливания;

- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы:

Внутрь, в одно и то же время, независимо от времени приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Таблетку 5 мг или 10 мг можно разделить на две или четыре равные части по крестообразной риске.

Артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца

Средняя суточная доза составляет 2,5-5 мг (1-2 таблетки по 2,5 мг; 1/2-1 таблетка по 5 мг) 1 раз в сутки.

Оптимальный антигипертензивный эффект достигается через 1-2 недели лечения, в отдельных случаях - через 4 недели.

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)

Лечение стабильной ХСН необходимо начинать с постепенного повышения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. У пациентов не должно быть приступов острой сердечной недостаточности в течение последних 6 недель. Рекомендовано осуществлять лечение под тщательным наблюдением врача.

Пациентам, которые принимают диуретики, сердечные гликозиды, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов к ангиотензину II, дозирование препаратов должно быть стабилизировано за 2 недели до начала терапии препаратом Небиволол.

Подбор дозы в начале терапии необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая интервалы от 1 до 2 недель: доза, составляющая 1,25 мг в сутки (1/2 таблетки по 2,5 мг или 1/4 таблетки по 5 мг) может быть увеличена сначала до 2,5 мг в сутки (1 таблетка по 2,5 мг или 1/2 таблетки по 5 мг), далее - до 5-10 мг в сутки.

Побочные действия:

Нарушения со стороны психики:

нечасто: депрессия, "кошмарные" сновидения, психоз;

Нарушения со стороны нервной системы:

очень часто: головокружение; часто: головная боль, головокружение, слабость, парестезия;

Нарушения со стороны органа зрения:

нечасто: нарушение зрения;

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень часто: брадикардия; часто: усугубление течения ХСН, атриовентрикулярная блокада I степени, ортостатическая гипотензия; нечасто: периферические отеки, брадикардия, сердечная недостаточность, замедление атриовентрикулярной проводимости/атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение АД, прогрессирование сопутствующей "перемежающей" хромоты;

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто: одышка; нечасто: бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: тошнота, запор, диарея; нечасто: диспепсия, метеоризм, рвота.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

нечасто: эректильная дисфункция.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто: кожная сыпь эритематозного характера, кожный зуд;

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

часто: повышенная утомляемость;

Дополнительно:

Недопустимо резкое прекращение приема бета-адреноблокаторов (при резком прекращении лечения возможно развитие синдрома "отмены"), лечение по возможности следует прекращать постепенно, сокращая дозу в течение 10 дней (1-2 недели у пациентов с ишемической болезнью сердца).

Лечение хронической сердечной недостаточности небивололом проводят на фоне стабильных показателей сердечно-сосудистой системы не ранее чем через 6 недель после окончания периода декомпенсации.

У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов ниже, чем у некурящих.

Резкая отмена препарата может вызвать обострение симптомов заболевания и развитие тиреотоксического криза.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения бета-адреноблокаторами возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

Следует с осторожностью применять анестетики, которые вызывают угнетение миокарда.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.