Берлиприл Плюс 25+10 мг 30 таблеток

Берлиприл Плюс 25+10 мг 30 таблеток

Состав:

Препарат Берлиприл® плюс содержит:

Действующими веществами являются гидрохлоротиазид + эналаприла малеат.

Каждая таблетка содержит 25,0 мг гидрохлоротиазида и 10,0 мг эналаприла малеата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

• Лактозы моногидрат

• Магния карбонат

• Желатин

• Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А)

• Кремния диоксид коллоидный

• Магния стеарат

• Краситель железа оксид желтый (Е 172).

Показания:

Препарат Берлиприл® плюс применяется при следующих состояниях:

• Эссенциальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия или при недостаточной эффективности монотерапии эналаприлом);

• Препарат Берлиприл® плюс может также применяться вместо одновременного применения эналаприла в дозе 10 мг и гидрохлоротиазида в дозе 25 мг у пациентов, достигших стабильного эффекта при раздельном применении данных препаратов в указанных дозах.

Препарат Берлиприл® плюс применяется у взрослых в возрасте от 18 лет.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Берлиприл® плюс:

• Если у Вас аллергия на гидрохлоротиазид, эналаприла малеат или любые другие компоненты препарата;

• Если у Вас отмечался в прошлом отек лица, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, а также рук и ног (ангионевротический отек), связанный с применением ингибиторов АПФ;

• Если у Вас (и у Ваших родственников (не обязательно)) ранее наблюдался ангионевротический отек, вызванный различными причинами (наследственный ангионевротический отек), или если у Вас наблюдался ангионевротический отек, причина которого не была установлена (идиопатический ангионевротический отек);

• Если у Вас имеется нарушение функции почек тяжелой степени и/или если Вы проходите процедуру диализа;

• Если у Вас имеется нарушение функции печени тяжелой степени;

• Если Вы беременны или кормите ребенка грудью;

• Если Вы прошли операцию по пересадке почек (опыт применения препарата недостаточен);

• Если у Вас недостаточное выделение мочи (анурия);

• Если у Вас наблюдается стойкое снижение содержания калия, натрия в крови и повышение содержания кальция в крови;

• Если у Вас сахарный диабет и/или умеренное или тяжелое нарушение функции почек, и Вы одновременно принимаете препарат для снижения АД, содержащий алискирен;

• Если у Вас заболевание почек, вызванное сахарным диабетом (диабетическая нефропатия), и Вы одновременно принимаете для снижения АД препараты определенной группы (антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), например, лозартан, валсартан, олмесартан, телмисартан, ирбесартан);

• Если Вы одновременно принимаете для снижения АД препараты определенной группы (ингибиторы нейтральной эндопептидазы, например, препараты, содержащие сакубитрил) - существует высокий риск развития ангионевротического отека.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза - 1 таблетка препарата Берлиприл® плюс 1 раз в сутки.

Препарат Берлиприл® плюс не рекомендуется для начального курса терапии. Перед назначением комбинированного препарата Берлиприл® плюс Ваш врач произведет индивидуальный подбор доз каждого из действующих веществ в отдельности. При наличии клинических показаний Врач может перевести Вас с монотерапии сразу на применение комбинированного препарата.

В начале терапии препаратом Берлиприл® плюс или при переводе с монотерапии эналаприлом на терапию комбинированным препаратом Берлиприл® плюс может развиться симптоматическая артериальная гипотензия, которая чаще возникает у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса (в т.ч. вследствие предшествующей терапии диуретиками, при диарее и/или рвоте), у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелой артериальной гипертензией, реноваскулярной гипертензией.

Если Вы относитесь к таким группам пациентов, то Вам может потребоваться медицинское наблюдение в течение приблизительно 8 ч после приема первой дозы препарата.

Если у Вас имеются заболевания почек, ваш лечащий врач может скорректировать дозу препарата.

Путь и(или) способ введения

Препарат Берлиприл® плюс принимают внутрь один раз в сутки (утром) независимо от времени приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Продолжительность терапии

Продолжайте принимать препарат Берлиприл® плюс в соответствии с рекомендациями врача.

Если Вы забыли принять препарат Берлиприл® плюс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Берлиприл® плюс

Важно продолжать принимать препарат Берлиприл® плюс до тех пор, пока лечащий врач не отменит лечение.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Берлиприл® плюс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление одного из следующих симптомов:

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

• Если у Вас развились такие симптомы как: отечность губ, лица, языка, голосовых связок и/или гортани, отек рук и ног, сыпь на кожных покровах, появилось затруднение при глотании и дыхании, чувство инородного тела в горле, осиплость голоса и иногда чувство стеснения в груди. Это состояние может быть вызвано тяжелой аллергической реакцией.

• Если Вы чувствуете слабость или головокружение в начале применения данного препарата. Это может быть вызвано снижением артериального давления. Если это случилось, примите горизонтальное положение для облегчения состояния. Состояние должно улучшаться по мере того, как вы продолжаете принимать лекарство. Если Вы испытываете беспокойство по этому поводу, пожалуйста, поговорите со своим врачом.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• Если у Вас появилось пожелтение кожных покровов и слизистых, сонливость, снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в правом подреберье. Это может быть вызвано серьезными проблемами с печенью, такими как печеночная недостаточность, гепатит (повреждение клеток печени и/или застой желчи), некроз печени (гибель печеночных клеток), холестатическая желтуха.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• Если у Вас повысилась температура тела, беспокоит затруднение и учащение дыхание, чувство нехватки воздуха. Это может быть обусловлено развитием острого респираторного дистресс синдрома (ОРДС).

Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Берлиприл® плюс

Очень часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 10):

• головокружение;

• кашель;

• тошнота;

• нечеткость зрения;

• чувство слабости (астения).

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

• повышение содержания холестерина в крови;

• повышение содержания триглицеридов в крови;

• уменьшение содержания калия в крови (гипокалиемия);

• повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);

• головная боль;

• изменение вкуса;

• подавленное настроение (депрессия);

• стенокардия;

• частый пульс (тахикардия);

• нарушение ритма сердца;

• выраженное снижение АД;

• снижение АД при смене положения тела «лежа» в положение «стоя»;

• затрудненное дыхание (одышка);

• боль в животе;

• учащенный стул (диарея);

• кожная сыпь (экзантема);

• судороги мышц;

• боль в груди;

• повышенная утомляемость;

• повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия);

• повышение содержания креатинина в крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• снижение содержания сахара в крови (гипогликемия);

• снижение содержания магния в крови (гипомагниемия);

• подагра;

• ощущение головокружения (вращения)(вертиго);

• сонливость;

• нарушение чувствительности по типу «покалывания» (парестезия);

• бессонница;

• спутанность сознания;

• повышенная нервозность;

• снижение либидо;

• ощущение сердцебиения;

• инфаркт миокарда;

• нарушение мозгового кровообращения (инсульт);

• «приливы» крови к коже лица;

• слизистые выделения из носа (ринорея);

• боль в горле;

• охриплость голоса;

• напряжение мышц, выстилающих дыхательные пути (бронхи) в легких (бронхоспазм);

• бронхиальная астма;

• сухость слизистой оболочки рта (ксеростомия);

• кишечная непроходимость;

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

• рвота;

• ощущение дискомфорта при переваривании пищи (диспепсия);

• запор;

• отсутствие аппетита (анорексия);

• раздражение желудка;

• язва желудка и двенадцатиперстной кишки;

• повышенное газообразование (метеоризм);

• повышенное потоотделение;

• кожный зуд;

• кожная аллергическая реакция (крапивница);

• выпадение волос (алопеция);

• повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация);

• боли в суставах (артралгия);

• нарушение функции почек;

• почечная недостаточность;

• выделение белка с мочой (протеинурия);

• эректильная дисфункция;

• нарушение зрения, при котором все предметы видятся в желтом цвете (ксантопсия);

• шум в ушах (тиннитус);

• недомогание;

• повышение температуры тела (лихорадка);

• ощущение дискомфорта;

• уменьшение содержания гемоглобина и эритроцитов в крови (анемия, включая апластическую и гемолитическую анемию);

• повышение содержания мочевины в крови;

• снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• воспаление слюнных желез (сиалоаденит);

• повышение содержания сахара в крови (гипергликемия);

• появление сахара в моче (глюкозурия);

• снижение мышечной силы (парез);

• необычные сновидения;

• нарушение сна;

• спазм сосудов кистей рук в ответ на воздействие холода или эмоционального напряжения, вызывающий обратимый дискомфорт и изменение цвета кожи (синдром Рейно);

• поражение мелких сосудов (некротизирующий васкулит, васкулит, кожный васкулит);

• уплотнения в легочной ткани (легочные инфильтраты);

• воспаление слизистой оболочки носа (ринит);

• заболевания легких, такие как аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония;

• стоматит/афтозные язвы;

• воспаление языка (глоссит);

• воспаление желчного пузыря (холецистит);

• острая воспалительная реакция кожи и слизистых оболочек, характеризующаяся очагами покраснения в виде «мишеней» (многоформная эритема);

• тяжелая аллергическая реакция с поражением кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона);

• покраснение кожи с образованием вялых пузырей, переходящих в эрозии (эксфолиативный дерматит);

• тяжелый вариант аллергического дерматита- токсический эпидермальный некролиз;

• развитие мелких кровоизлияний на коже и слизистых оболочках (пурпура);

• кожная форма системной красной волчанки и волчаночноподобные реакции;

• редкое и тяжелое заболевание кожи и слизистых оболочек с появлением небольших, заполненных жидкостью пузырей (пузырчатка);

• состояние, характеризующееся распространенным покраснением и шелушением (или без него) кожного покрова (эритродермия);

• тяжелые аллергические (анафилактические) реакции;

• уменьшение количества выделяемой мочи (олигурия);

• воспаление почек (интестинальный нефрит);

• увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия);

• резкое снижение содержания лейкоцитов в крови (агранулоцитоз);

• сочетание анемии, лейкопении и тромбоцитопении (панцитопения);

• снижение содержания гемоглобина;

• снижение гематокрита;

• снижение содержания лейкоцитов в крови (лейкопения);

• снижение содержания нейтрофиллов в крови (нейтропения);

• снижение содержания в крови тромбоцитов (тромбоцитопения);

• увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия);

• заболевания связанные с нарушением функционирования иммунной системы человека (аутоиммунные заболевания);

• подавление функции костного мозга;

• повышение активности «печеночных» ферментов, увеличение содержания билирубина в крови.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• метаболический алкалоз;

• повышение содержания кальция в крови (гиперкальциемия);

• интестинальный ангионевротический отек.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• симптомокомплекс, который может сопровождаться всеми или некоторыми из следующих симптомов: лихорадка, воспаление серозных оболочек (серозит), воспаление сосудов (васкулит), боль/воспаление мышц (миалгия/миозит), боль/воспаление суставов (артралгия/артрит), положительный тест на антинуклеарные антитела, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), увеличение количества эозинофилов в крови (эозинофилию), увеличение количества лейкоцитов в крови (лейкоцитоз). Также возможно появление кожной сыпи, повышение чувствительности кожи к свету (реакций фотосенсибилизации) и других кожных реакций;

• острый приступ закрытоугольной глаукомы;

• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (симптомами могут быть усталость, головная боль, тошнота, рвота);

• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома)).

Нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении гидрохлоротиазида

Очень часто (могут возникать более, чем у 1 человека из 10):

• повышение содержания холестерина в крови;

• повышение содержания триглицеридов в крови;

• повышение содержания сахара в крови (гипергликемия);

• снижение содержания калия в крови (гипокалиемия);

• повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);

• снижение содержания магния в крови (гипомагниемия);

• появление сахара в моче (глюкозурия);

• подагра;

• повышение содержания кальция в крови (гиперкальциемия);

• снижение содержания натрия, калия, магния, хлора в крови, повышение содержания кальция в крови (водно-электролитный дисбаланс).

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10):

• ощущение сердцебиения;

• тошнота;

• потеря аппетита;

• боль в животе;

• учащенный жидкий стул (диарея);

• рвота;

• обратимое увеличение содержание креатинина и мочевины в крови;

• снижение содержания в крови тромбоцитов (тромбоцитопения).

Нечасто (могут возникать не более чем у человека из 100):

• снижение АД при смене положения тела «лежа» в положение «стоя»;

• воспаление стенок сосудов (васкулит, в отдельных случаях, некротизирующий васкулит);

• затрудненное дыхание (одышка);

• острое воспаление легочной ткани (острая интерстициальная пневмония);

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

• заболевание, связанное с затруднением оттока желчи (холестатическая желтуха);

• повышение содержания амилазы в крови (гиперамилаземия);

• кожный зуд;

• кожная аллергическая реакция (крапивница);

• повышенная чувствительность к солнечному свету (реакции фотосенсибилизации);

• развитие мелких кровоизлияний на коже и сл