Этацизин таблетки 50мг 50шт

Этацизин таблетки 50мг 50шт

Состав:

Состав на одну таблетку:

действующее вещество: этацизин (диэтиламинопрогшонилэтоксикарбониламинофенотиазина гидрохлорид) 50,00 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 9,57 мг, сахароза 19,30 мг, метил целлюлоза 0,33 мг, кальция стеарат 0,80 мг;

состав оболочки: сахароза 37,695 мг, повидон К-25 0,753 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,025 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,003 мг, кальция карбонат 6,308 мг, магния гидроксикарбонат 3.678 мг, титана диоксид (Е171) 0,665 мг, кремния диоксид 0,827 мг, воск карнаубский 0,046 мг.

Фармакодинамика:

Этацизин является антиаритмическим средством класса 1C (мембранные стабилизаторы). Этацизин угнетает быстрый входящий натриевый поток через натриевые каналы клеточной мембраны, воздействует на натриевые каналы как на внешней, так и на внутренней поверхности клеточной мембраны. Такие дополнительные места связывания обеспечивают более длительную активность этацизина. В меньшей степени этацизин угнетает медленный входящий кальциевый ноток. Отрицательный инотропный эффект этацизина связан с блокадой медленного кальциевого потока.

Этацизин замедляет проведение возбуждения по предсердным волокнам, желудочковым волокнам, волокнам Пуркинье, а также АВ-узлу и дополнительным путям проведения, например, пучку Кента. На ЭКГ появляется удлинение интервалов PQ. PR и комплекса QRS; интервал ST, отражающий реполяризацию желудочков, не изменяется или имеет тенденцию к укорачиванию. Этацизин угнетает скорость нарастания фронта потенциала действия (Vmax), не изменяет потенциал покоя.

Этацизин не вызывает достоверного снижения частоты сердечного ритма или удлинения продолжительности интервала QT на ЭКГ. Существенно не влияет на артериальное давление.

Этацизин обладает холинолитическими свойствами и поэтому эффективен при лечении аритмий, связанных с активацией блуждающего нерва.

Этацизин имеет местно-анестезирующую и умеренную антиишемическую активность.

Показания:

Профилактика и лечение нарушений сердечного ритма: наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия, пароксизмы фибрилляции и трепетания предсердий, желудочковая и наджелудочковая тахикардия, в том числе и при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW) у взрослых пациентов без органического поражения сердца.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к этацизину или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.

• Нарушения проводимости (в т.ч. синоатриальная блокада, атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени при отсутствии электрокардиостимулятора), нарушение внутрижелудочковой проводимости (полная блокада ножек пучка Гиса).

• Выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка.

• Острый коронарный синдром (острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия).

• Постинфарктный кардиосклероз.

• Выраженное расширение сердечных полостей.

• Кардиогенный шок.

• Выраженная артериальная гипотензия (артериальное давление ниже 90/60 мм ртутного столба с появлением таких клинических симптомов, как тахикардия, головокружение, спутанность сознания, беспокойство, холодная, липкая, бледная или цианотичная кожа, обморок).

• Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA.

• Снижение фракции выброса левого желудочка.

• Выраженные нарушения функций печени (класс С по Чайлд-Пью (10-15 баллов)) и/или почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 30 мл/мин/1,73 м2).

• Беременность, период грудного вскармливания.

• Детский возраст до 18 лет.

• Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).

• При одновременном применении с антиаритмическими средствами 1C (морацизин, пропафенон, лаппаконитина гидробромид) и IA класса (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин).

• Органические поражения сердца.

• Синдром Бругада.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не рассасывая. Принимать внутрь, независимо от приема пищи, начиная с 50 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки. При недостаточном клиническом эффекте дозу увеличивают (под обязательным контролем ЭКГ) до 50 мг 4 раза в сутки (200 мг). По достижении стойкого антиаритмического эффекта проводят поддерживающую терапию в индивидуально подобранных минимальных эффективных дозах.

Максимальная суточная доза - 200 мг.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

При недостаточном антиаритмическом эффекте возможно комбинированное применение этацизина и бета-адреноблокаторов.

Пациенты пожилого возраста

При назначении Этацизина пожилым пациентам, следует соблюдать осторожность. Лечение необходимо начинать с меньшей дозировки осторожно увеличивая дозу.

При нарушении работы печени

Пациентам с нарушениями работы печени, в случае длительной терапии, Этацизин необходимо принимать с осторожностью, ввиду возможного гепатотоксического эффекта. При тяжелом нарушении работы печени (класс С по Чайлд-Пью (10-15 баллов)) применение препарата противопоказано.

При нарушении работы почек

Пациентам с нарушениями работы почек следует соблюдать осторожность. При тяжелом нарушении работы почек (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2) применение препарата противопоказано.

Если Вы забыли принять препарат Этацизин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Побочные эффекты:

Побочные действия указаны соответственно группам системы органов классификации MedDRA и частотой встречаемости: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); неизвестно (невозможно определить по доступным данным).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение, нарушение аккомодации (в начале лечения), нарушение поддержания равновесия.

Редко: головная боль.

Неизвестно: пошатывание при ходьбе или поворотах головы, сонливость, в отдельных случаях отмечена диплопия.

Нарушения со стороны сердца

Редко: атриовентрикулярная блокада, нарушение внутрижелудочковой проводимости, снижение сократимости миокарда.

Неизвестно: остановка синусового узла, уменьшение коронарного кровотока, аритмия, аритмогенное действие.

Желудочно-кишечные нарушения

Редко: тошнота, боль в верхних отделах живота.

Лабораторные и инструментальные данные

Неизвестно: удлинение интервала PQ, уплощение зубца Р на ЭКГ и удлинение комплекса QRS.

Взаимодействие:

Противопоказано применение с антиаритмическими средствами IC (морацизин, лаппаконитина гидробромид, пропафенон) и IA класса (хинидин, прокаинамид, дизопирамид, аймалин).

Этацизин нельзя назначать одновременно с ингибиторами МАО.

Комбинация бета-адреноблокаторов с Этацизином может усиливать противоаритмический эффект, в особенности по отношению к аритмиям, провоцируемым физической нагрузкой или стрессом. Такое комбинированное применение позволяет снизить дозу этацизина, что снижает риск побочных эффектов. Эта комбинация желательна для лечения и профилактики пароксизмальной тахикардии.

Совместное применение Этацизина с дигоксином увеличивает антиаритмический эффект препаратов и улучшает сократимость миокарда. В результате такого комбинированного применения возможна тошнота, потеря аппетита, что вызвано увеличением концентрации дигоксина в крови. В гаком случае снижают дозу дигоксина.

Этацизин можно принимать совместно с амиодароном (III класс), что позволяет снизить дозы обоих препаратов.

Нет данных о взаимодействии этацизина с препаратами, вызывающими полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» и/или увеличивающими продолжительность интервала QT на ЭКГ. Этацизин не оказывает существенного влияния на интервал QT, однако следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с этими препаратами.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.