Нормодипин таблетки 5 мг, 30 шт.  

Нормодипин таблетки 5 мг, 30 шт.

Состав:

Активное вещество:

амлодипина безилат 6.944 мг

Вспомогательные вещества:

магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, целлюлоза микрокристаллическая тип 102.

Фармакологическое действие:

Блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол:

• при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде;

• расширяет коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие спазма коронарных артерий (в т.ч. вызванного курением).

Показания:

• Артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

• Стабильная стенокардия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами);

• Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами).

Противопоказания:

• Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

• Обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);

• Шок (включая кардиогенный);

• Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;

• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);

• Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

• С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, ХСН неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильной стенокардии, аортальном стенозе, митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, остром инфаркте миокарда (и в течение 1 месяца после него), синдроме слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальной гипотензии, одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, запивая необходимым количеством воды (100 мл).

При артериальной гипертензии, стенокардии обычно начальная доза составляет 5 мг амлодипина в сутки, в зависимости от терапевтического ответа ее можно увеличить до максимальной суточной дозы - 10 мг.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) Нормодипин® рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, коррекции дозы не требуется.

Несмотря на то, что Т1/2 амлодипина, как и всех БМКК, увеличивается у пациентов с нарушениями функции печени, коррекции дозы обычно не требуется.

У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется применять амлодипин в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение Т1/2.

Не требуется коррекции дозы при одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.

Побочные эффекты:

Со стороны системы кроветворения:

очень редко - лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы:

очень редко - аллергические реакции.

Со стороны обмена веществ и питания:

очень редко - гипергликемия.

Нарушения психики: нечасто - лабильность настроения, бессонница, тревожность, депрессия; редко - спутанность сознания.

Со стороны нервной системы:

часто - головная боль, головокружение, сонливость; нечасто - тремор, дисгевзия, обморок, гипестезия, парестезии; очень редко - гипертонус мышц, периферическая нейропатия; частота неизвестна - экстрапирамидные нарушения.

Со стороны органа зрения:

часто - нарушение зрения (включая диплопию).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

нечасто - шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

часто - ощущение сердцебиения, "приливы" крови к коже лица; нечасто - нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), чрезмерное снижение АД; очень редко - инфаркт миокарда, васкулит.

Со стороны дыхательной системы:

часто - одышка; нечасто - ринит, кашель.

Со стороны пищеварительной системы:

часто - боль в животе, тошнота, диспепсия, изменение ритма дефекации; нечасто - рвота, сухость во рту; очень редко - панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

очень редко - гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов (связанное с холестазом).

Со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто - алопеция, пурпура, депигментация кожи, гипергидроз, зуд, сыпь, экзантема, крапивница; очень редко - ангионевротический отек, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фоточувствительность; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы:

часто - отечность лодыжек и стоп, судороги мышц; нечасто - артралгия, миалгия, боль в спине.

Со стороны мочевыделительной системы:

нечасто - расстройство мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание.

Со стороны половых органов и молочной железы:

нечасто - гинекомастия, импотенция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

очень часто - отеки; часто - повышенная утомляемость, астения; нечасто - боль в грудной клетке, боль, недомогание.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - увеличение/снижение массы тела.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности:

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.