Налгезин Дуо таблетки 275 мг + 500 мг, 10 шт. 

Налгезин Дуо таблетки 275 мг + 500 мг, 10 шт.

Состав:

Препарат Налгезин® дуо содержит

Действующими веществами являются: напроксен натрия и парацетамол.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 275 мг напроксена натрия и 500 мг парацетамола.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, вода очищенная, магния стеарат, краситель индигокармин (Е132), кросповидон, тип А, пленкообразующая смесь (поливиниловый спирт, макрогол, тальк).

Фармакологическое действие:

Препарат Налгезин® дуо содержит два действующих вещества: напроксен и парацетамол. Относится к фармакотерапевтической группе «анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды».

Препарат Налгезин® дуо применяется для уменьшения боли, воспаления и снижения повышенной температуры тела.

Напроксен относится к нестероидным противовоспалительным препаратам, обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Напроксен уменьшает активность ферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, которые снижают образование простагландинов, препятствуя тем самым развитию воспалительного процесса либо уменьшая болевые ощущения. Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие.

Парацетамол блокирует циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2 в основном в центральной нервной системе, воздействуя на болевые центры и терморегуляцию. Парацетамол практически не оказывает противовоспалительного эффекта, не вызывает раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Парацетамол не влияет на водно-солевой обмен, так как не влияет на образование простагландинов в тканях.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Налгезин® дуо применяется для лечения у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет и старше, которым требуется комбинация напроксена и парацетамола:

• заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит);

• болевого синдрома легкой или умеренной степени тяжести: невралгия; оссалгия; миалгия; люмбоишиалгия; посттравматический болевой синдром (растяжение связок и ушибы), сопровождающийся воспалением; головная боль; мигрень; зубная боль.

Препарат Налгезин® дуо показан для симптоматического лечения боли, требующей более выраженного обезболивающего эффекта, чем напроксен в дозе 275 мг или парацетамол в дозе 500 мг по отдельности.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Налгезин® дуо, если:

• у Вас аллергия на напроксен, другие нестероидные противовоспалительные препараты или ксантины, парацетамол и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе когда-либо ранее);

• у Вас заболевания сердца и сосудов (острый сердечный приступ (острый инфаркт миокарда), тяжелое течение заболевания сосудов сердца (ишемическая болезнь сердца), стойкое повышение артериального давления 180/110 мм рт. ст. и выше (тяжелая артериальная гипертензия));

• у Вас приступообразное учащение сердцебиения (пароксизмальная тахикардия), частые нарушения ритма сердца в виде сильного сердечного толчка с «провалом» или «замиранием» после него (частая желудочковая экстрасистолия);

• Вам выполнили операцию по восстановлению кровотока в артериях сердца путем обхода места сужения с помощью сосудистых протезов (аортокоронарное шунтирование);

• у Вас эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

• у Вас воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит или тяжелое хроническое заболевание кишечника, преимущественно подвздошной кишки, с образованием язв, длительной диареей продолжительностью более 6 недель, болью в животе, умеренной лихорадкой, слабостью, недомоганием, снижением веса, тошнотой, рвотой, вздутием живота, снижением аппетита (болезнь Крона)) в фазе обострения;

• у Вас редкое тяжелое наследственное нарушение свертывания крови с повышенной кровоточивостью (гемофилия) и другие нарушения свертываемости крови;

• у Вас внутричерепное (цереброваскулярное) кровотечение или иные кровотечения;

• у Вас сердечная недостаточность тяжелой степени (декомпенсированная сердечная недостаточность);

• у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени;

• у Вас почечная недостаточность тяжелой степени (лабораторный показатель крови, определяющий уровень нарушения функции почек, – клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, лабораторно подтвержденный высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия);

• Вы беременны или кормите грудью;

• Вы или Ваш ребенок младше 15 лет.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Для снижения риска развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта принимайте минимальную эффективную дозу в течение самого короткого времени, необходимого для облегчения симптомов.

Если у Вас создается впечатление, что эффект препарата очень сильный или слабый, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая начальная доза препарата Налгезин дуо – 1–2 таблетки, затем продолжить по 1 таблетке каждые 8 часов. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Если Вам 65 лет и больше, лечащий врач может назначить Вам прием препарата по мере необходимости каждые 12 часов.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте младше 15 лет

Препарат Налгезин® дуо противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 15 лет. Не давайте препарат Налгезин® дуо детям в возрасте до 15 лет.

Дети в возрасте от 15 лет и старше

Режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Проглотите таблетку целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Напроксен

Применение напроксена, как и других нестероидных противовоспалительных препаратов, может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения артериальных тромбозов (например, сердечный приступ (инфаркт миокарда) или инсульт).

При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами сообщалось о появлении отеков и симптомов сердечной недостаточности, повышении артериального давления.

Прекратите прием препарата Налгезин® дуо (содержит напроксен – действующее вещество препарата Налгезин® дуо) и немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшее лечебное учреждение, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• язва желудка, желудочно-кишечное кровотечение (может сопровождаться внезапной острой болью в животе, кровавой рвотой или рвотой «кофейной гущей», черным стулом (мелена) или с примесью крови) и/или сквозное отверстие в стенке желудка или кишечника, которое сопровождается острой болью в животе (перфорация желудка).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• образование пузырей (буллезные реакции), тяжелая кожная сыпь, которая может проявляться как красноватые пятна или круглые болезненные очаги с образованием волдырей и пузырей, с последующим отслаиванием верхних слоев кожи, появлением язв на слизистых оболочках полости рта, наружных половых органов и глаз; возникновению сыпи могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона), острое тяжелое угрожающее жизни, аллергическое заболевание с образованием обширных волдырей на коже, шелушением и поражением внутренних органов (токсический эпидермальный некролиз).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• внезапно развившийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек) (причинно-следственная связь с приемом напроксена не установлена);

• воспаление оболочек головного и спинного мозга небактериальной природы, сопровождаемое лихорадкой, спутанностью сознания, головной болью, рвотой (асептический менингит) (причинно-следственная связь с приемом напроксена не установлена);

• высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся зудом (крапивница).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме напроксена (действующее вещество препарата Налгезин® дуо)

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;

• ощущение вращения окружающих предметов вокруг тела или, наоборот, тела вокруг окружающих предметов (вертиго);

• головокружение;

• сонливость;

• нарушение зрения;

• шум в ушах;

• нарушение слуха;

• отеки;

• ощущение сердцебиения;

• одышка;

• запор;

• боль в животе;

• нарушение пищеварения (диспепсия);

• тошнота;

• диарея;

• изъязвление слизистой оболочки полости рта (стоматит);

• вздутие живота (метеоризм);

• кожный зуд;

• кожная сыпь;

• кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимозы);

• пурпурные пятна на коже и слизистых за счет кровоизлияний (пурпура);

• жажда;

• повышенное потоотделение.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• повышение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилия);

• снижение количества ряда белых клеток крови (гранулоцитопения);

• снижение количества белых клеток крови (лейкопения);

• снижение количества клеток крови, участвующих в образовании сгустка крови (тромбоцитопения);

• депрессия;

• нарушения сна;

• неспособность концентрировать внимание;

• бессонница;

• недомогание;

• снижение слуха;

• одышка, затруднение дыхания, отеки ног и живота за счет снижения сокращения сердечной мышцы (застойная сердечная недостаточность);

• аллергическое заболевание легких с образованием эозинофильных инфильтратов (эозинофильная пневмония);

• повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;

• желтуха (желтушность кожи и белков глаз);

• выпадение волос (алопеция);

• воспаления, вызванные повышенной чувствительностью кожи к солнечному свету (фотодерматозы);

• мышечная боль (миалгия);

• мышечная слабость;

• воспаление почек (гломерулонефрит);

• кровь в моче (гематурия);

• заболевание почек с нарушением их функции (интерстициальный нефрит);

• состояние, характеризующееся наличием белка в моче, низким уровнем белка альбумина в крови, повышением уровня жиров в крови и отеками (нефротический синдром);

• почечная недостаточность;

• разрушение сосочков почек за счет нарушения кровообращения с эпизодами почечных колик, тянущими болями в пояснице, тошнотой вплоть до рвоты, слабостью, лихорадкой, с примесью крови и сероватыми массами в моче (почечный папиллярный некроз);

• реакции гиперчувствительности;

• нарушения менструального цикла;

• озноб и лихорадка (гипертермия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• рецидив или обострение тяжелого воспалительного заболевания кишечника, преимущественно подвздошной кишки, с образованием язв, длительной диареей продолжительностью более 6 недель, болью в животе, умеренной лихорадкой, слабостью, недомоганием, снижением веса, тошнотой, рвотой, вздутием живота, снижением аппетита (язвенного колита или болезни Крона).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• гастрит.

Следующие нежелательные реакции возникали у людей, принимавших напроксен, но взаимосвязь данных нежелательных реакций с приемом напроксена не установлена:

• угнетение кроветворной функции костного мозга с низким образованием всех клеток крови (апластическая анемия);

• низкое количество красных клеток крови за счет их повышенного разрушения (гемолитическая анемия);

• снижение памяти, внимания, концентрации (когнитивная дисфункция);

• мишеневидные высыпания на коже (мультиформная эритема);

• покраснение или воспаление кожи после воздействия солнечного света (реакции фоточувствительности, напоминающие изменение кожи на фоне заболевания печени (поздняя кожная порфирия) и воспалительное заболевание кожи, протекающее с образованием пузырей, заполненных жидкостью (буллезный эпидермолиз));

• воспаление сосудов (васкулит);

• высокий уровень сахара в крови (гипергликемия);

• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Парацетамол

Прекратите прием препарата Налгезин® дуо (содержит парацетамол – действующее вещество препарата Налгезин® дуо) и немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшее лечебное учреждение, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• послеоперационные кровотечения.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• аллергические реакции:

- кожная сыпь;

- высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся зудом (крапивница);

- внезапно развившийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• тяжелая кожная реакция с быстро распространяющимися высыпаниями в виде небольших красно-белых или красных возвышений кожи (пустулы) на фоне покраснения и отека кожи, с лихорадкой и увеличением количества особых типов белых клеток крови (нейтрофилов и эозинофилов) (острый генерализованный пустулез);

• тяжелая кожная сыпь, которая может проявляться как красноватые пятна или круглые болезненные очаги с образованием волдырей и пузырей, с последующим отслаиванием верхних слоев кожи, появлением язв на слизистых оболочках полости рта, наружных половых органов и глаз; возникновению сыпи могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона);

• острое тяжелое угрожающее жизни, аллергическое заболевание с образованием обширных волдырей на коже, шелушением и поражением внутренних органов (токсический эпидермальный некролиз).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• воспаление печени (гепатит);

• тяжелое состояние (некроз печени), сопровождающееся гибелью клеток печени и приводящее к поражению головного мозга (печеночная энцефалопатии) и коме;

• разрушение сосочков почек за счет нарушения кровообращения с эпизодами почечных колик, тянущими болями в пояснице, тошнотой вплоть до рвоты, слабостью, лихорадкой, с примесью крови и сероватыми массами в моче (папиллярный некроз).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме парацетамола (действующее вещество препарата Налгезин® дуо)

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• бессонница;

• тревога;

• головная боль;

• отек век (периорбитальный отек);

• учащенное сердцебиение (тахикардия);

• боль в груди;

• периферические отеки;

• повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);

• диарея;

• запор;

• нарушение пищеварения с дискомфортом в области живота (диспепсия);

• вздутие живота;

• снижение объема выделенной мочи (олигурия);

• лихорадка (пирексия);

• чувство усталости;

• низкое содержание калия в крови (гипокалиемия);

• высокая концентрация сахара в крови (гипергликемия).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• снижение артериального давления;

• боль в животе;

• тошнота;

• рвота;

• повышение активности «печеночных» ферментов в крови;

• общее недомогание;

• слабость;

• снижение или увеличение лабораторного показателя свертываемости крови (протромбинового индекса).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• снижение количества клеток крови, участвующих в образовании сгустка крови (тромбоцитопения);

• снижение количества красных клеток в крови и гемоглобина (анемия);

• снижение количества белых клеток крови (лейкоцитов) (лейкопения);

• снижение количества одного вида белых клеток крови (нейтропения),

• значительное снижение количества вплоть до отсутствия ряда белых клеток крови (агранулоцитоз);

• снижение количества красных клеток крови за счет их повышенного их разрушения (гемолитическая анемия); (особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);

• сужение просвета мелких бронхов, сопровождающееся сипением (высокий свистящий звук) и кашлем (бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам);

• нарушения функции печени.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения);

• редкое состояние, при котором в крови наблюдается избыток сульфгемоглобина, который окрашивает кровь в зеленый цвет (сульфгемоглобинемия);

• состояние, характеризующееся повышенным количеством гемоглобина, содержащего окисленное железо (метгемоглобина) из-за врожденного нарушения или приема различных веществ (метгемоглобинемия);

• стойкие непроизвольные мышечные сокращения мышц, приводящие к появлению аномального положения тела или резким скручивающим спазмам (дистония);

• головокружение;

• тяжелое состояние с помрачением сознания, двигательным и речевым беспокойством разной степени выраженности, нарушение ориентации в пространстве, времени и собственной личности (психомоторное возбуждение);

• дезориентация (при приеме высоких доз);

• сухость во рту;

• печеночная недостаточность;

• высыпания на коже, сопровождающееся зудом (экзантема);

• почечная колика;

• наличие бактерий в моче (неспецифическая бактериурия);

• заболевание почек с нарушением их функ